Section § 1310

Explanation

ينص هذا القانون على أنه إذا فشل مختبر، باستثناء تلك التي تجري اختبارات بسيطة معينة، في تلبية المعايير القانونية، يمكن للدولة اتخاذ إجراءات مختلفة. فبدلاً من سحب ترخيصه أو بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب الدولة خطة عمل تصحيحية، أو تفرض غرامات يومية حسب خطورة المشكلة، أو تطبق قواعد الإبلاغ عن الأمراض. وقد ترسل حتى شخصًا لمراقبة المختبر وتفرض رسومًا على المختبر مقابل ذلك. يمكن الجمع بين هذه الإجراءات بطرق مختلفة، حسب الوضع.

إذا قررت الإدارة أن مختبرًا صدر له ترخيص أو تسجيل بموجب هذا الفصل، باستثناء المختبر الذي يجري فقط الفحوصات أو الاختبارات المصنفة كمعفاة بموجب CLIA، لم يعد يفي بشكل جوهري بمتطلبات هذا الفصل أو اللوائح المعتمدة بموجبه، يجوز للإدارة، بدلاً من، أو بالإضافة إلى، إلغاء أو تعليق الترخيص أو التسجيل بموجب المادة (1320) أو (1323)، أن تفرض أيًا مما يلي:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 1310(a) خطط تصحيح موجهة، كما هي معرفة بموجب CLIA.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 1310(b) غرامات مالية مدنية بمبلغ يتراوح من خمسين دولارًا (50$) إلى ثلاثة آلاف دولار (3,000$) عن كل يوم عدم امتثال، أو عن كل مخالفة، لنقص على مستوى الشرط لا يشكل خطرًا وشيكًا، إلى مبلغ يتراوح من ثلاثة آلاف وخمسين دولارًا (3,050$) إلى عشرة آلاف دولار (10,000$) عن كل يوم عدم امتثال، أو عن كل مخالفة، لنقص على مستوى الشرط يشكل خطرًا وشيكًا، ولكن فقط بعد إشعار وفرصة للرد وفقًا للمادة (100171) من قانون الصحة والسلامة، ومع مراعاة الحقائق المذكورة في CLIA في المادة (493.1834) من الباب (42) من مدونة اللوائح الفيدرالية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 1310(c) غرامات مالية مدنية بمبلغ يتراوح من خمسين دولارًا (50$) إلى ثلاثة آلاف دولار (3,000$) عن كل يوم عدم امتثال، أو عن كل مخالفة، لمخالفة البند (t) من المادة (1320)، لعدم الامتثال لمتطلبات الإبلاغ عن الأمراض، ولكن فقط بعد إشعار وفرصة للرد وفقًا للمادة (100171) من قانون الصحة والسلامة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 1310(d) المراقبة في الموقع، كما هي معرفة بموجب CLIA، ودفع تكاليف المراقبة في الموقع.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 1310(e) أي مزيج من الإجراءات الموضحة في البنود (a) و (b) و (c) و (d).

Section § 1311

Explanation
إذا تم انتهاك قانون أو لائحة بموجب هذا الفصل، فإن أمام الإدارة مهلة ثلاث سنوات من تاريخ الانتهاك لبدء الإجراءات القانونية أو الإدارية.