بنوك الدم المجتمعية للحيوانات - الطب البيطري - الأعمال والمهن - CA

Section § 4920

يحدد هذا القسم المصطلحات الرئيسية لبنوك دم الحيوانات. يشير "الحدث الضار" إلى أي ضرر يلحق بالحيوان. "منتجات الدم ومكوناته" هي مواد متعلقة بالدم تُجمع من حيوانات متبرعة. تشير "المستعمرة المغلقة الأسيرة" إلى الحيوانات التي تُحتفظ بها خصيصًا لجمع دمها. يستخدم "بنك دم المستعمرة المغلقة" هذه الحيوانات لإنتاج منتجات الدم. يشير "بنك الدم التجاري للحيوانات" إلى المؤسسات التي تبيع منتجات الدم من الحيوانات الأسيرة أو حيوانات المجتمع لأغراض صحة الحيوان. يستخدم "بنك الدم المجتمعي" الدم من حيوانات المجتمع بموافقة أصحابها. الحيوانات "المصدرة من المجتمع" تعيش مع أصحابها وتُحضر فقط للتبرع. يشمل "الإنتاج" جميع خطوات تحضير الدم لنقله.

لأغراض هذه المادة، تنطبق التعريفات التالية:

(a) "حدث ضار" يعني حدثًا يتعرض فيه حيوان للإصابة أو المرض أو فقدان الوعي أو القتل.

(b) "منتجات الدم ومكوناته" لها نفس المعنى الوارد في المادة 9201 من قانون الغذاء والزراعة وتعني الدم الكامل الذي يتم جمعه مباشرة من حيوان متبرع لغرض نقل الدم أو مكونات الدم لغرض نقل الدم، بما في ذلك خلايا الدم الحمراء المكدسة، والبلازما الغنية بالصفائح الدموية، ومركزات الصفائح الدموية، والبلازما الطازجة، والبلازما الطازجة المجمدة، والبلازما المجمدة، والراسب البردي (cryoprecipitate)، والمادة الطافية بعد التبريد (cryosupernatant). تعتبر منتجات الأجسام المضادة مثل الأمصال فائقة المناعة "مستحضرات بيولوجية" وتُستثنى من هذا التعريف لمنتجات الدم ومكوناته.

(d) "بنك دم المستعمرة المغلقة" يعني بنك دم تجاري للحيوانات ينتج دم الحيوانات أو منتجات مكونات الدم حصريًا من الحيوانات المحتفظ بها في مستعمرة مغلقة أسيرة.

(e) "بنك دم تجاري للحيوانات" يعني مؤسسة تنتج دم الحيوانات أو منتجات مكونات الدم من حيوانات مستعمرة مغلقة أسيرة أو حيوانات مصدرها المجتمع لتسويقها وبيعها للاستخدام في علاج أو تخفيف أو معالجة أو الوقاية من الإصابة أو المرض لدى الحيوانات.

(f) "بنك دم مجتمعي" يعني بنك دم تجاري للحيوانات ينتج دم الحيوانات أو منتجات مكونات الدم حصريًا من حيوانات مصدرها المجتمع يوافق أصحابها طواعية على التبرع.

(g) "مصدره المجتمع" يعني أن الحيوان يستوفي جميع ما يلي:

(1) يُحتفظ به ويُسكن ويُصان في مقر إقامة مالكه الذي هو شخص طبيعي وليس شراكة أو جمعية أو شركة أو شركة ذات مسؤولية محدودة.

(2) يُحضر من قبل مالكه إلى بنك دم مجتمعي للحيوانات لجمع دمه.

(3) مرخص وفقًا لأي ترخيص للحيوانات الأليفة مطلوب من قبل ولاية أو مقاطعة أو مدينة إقامة مالك الحيوان الأليف.

(h) "الإنتاج" يعني جمع الدم أو تحضير أو اختبار أو معالجة أو تخزين أو توزيع منتجات الدم أو مكوناته لغرض نقل الدم.

بنوك دم الحيوانات حدث ضار منتجات مكونات الدم

Section § 4920.1

ينص هذا القانون على أنه عندما يتم إنتاج واستخدام الدم الكامل أو البلازما أو مشتقاتهما لعمليات نقل الدم أو الحقن في الحيوانات، فإن ذلك يعتبر خدمة وليس بيعًا. وبالتالي، فإن أي شخص مشارك في هذه العملية، سواء كان فردًا أو شركة، يقدم خدمة بدلاً من بيع منتج.

نقل الدم للحيوانات خدمة منتجات الدم مشتقات الدم

Section § 4920.2

ينطبق هذا القانون على الأطباء البيطريين في كاليفورنيا الذين يشاركون في إنتاج منتجات دم الحيوانات لممارساتهم الخاصة أو لبنوك الدم المجتمعية. يجب عليهم اتباع أفضل الممارسات والامتثال للمعايير البيطرية الحالية لضمان السلامة ومنع التلوث. يجب ألا تضر العملية بصحة الحيوان المتبرع، ويجب فحص المتبرعين بالدم بحثًا عن الأمراض المعدية. كما يتعين عليهم الالتزام باللوائح الفيدرالية، والاحتفاظ بسجلات مفصلة، والحصول على موافقة خطية من مالك الحيوان.

يجب على كل طبيب بيطري مرخص في كاليفورنيا ويشارك في إنتاج دم الحيوانات ومنتجات مكونات الدم حصريًا للاستخدام في ممارسته الخاصة أو لبنك دم مجتمعي يعمل بموجب هذه المادة، أن يستوفي جميع الشروط التالية:

(a) اتباع الممارسات الحالية وأفضلها في مجال بنوك دم الحيوانات المجتمعية، والتي قد تشمل تلك التي تم تطويرها عملاً بالقسم 9255 من قانون الغذاء والزراعة.

(b) العمل في ظل ظروف، واستخدام أساليب إنتاج، تتوافق مع معايير الرعاية والممارسة الحالية في مجال طب نقل الدم البيطري لضمان أن دم الحيوانات ومنتجات مكونات الدم لن تكون ملوثة أو خطيرة أو ضارة.

(d) اتباع، قدر الإمكان، أحدث معايير بنوك الدم، والتي قد تشمل أحدث طبعة من معايير الجمعية الأمريكية لبنوك الدم، وتحمل المسؤولية عن جميع السياسات والإجراءات البيطرية والفنية التي تتعلق بسلامة أعضاء الفريق والحيوانات المتبرعة.

(e) استخدام اختبار مسببات الأمراض المنقولة بالدم لجميع الكلاب والقطط المتبرعة بالدم وفقًا لأفضل الممارسات السريرية في المجال البيطري، والتي قد تشمل أحدث بيان توافقي بشأن فحص الأمراض المعدية للمتبرعين بالدم صادر عن الكلية الأمريكية للطب البيطري الباطني.

(f) ضمان امتثال إنتاج دم الحيوانات ومنتجات مكونات الدم لجميع القوانين واللوائح الفيدرالية المعمول بها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الفصل 5 (الذي يبدأ بالقسم 151) من الباب 21 من قانون الولايات المتحدة.

(g) الاحتفاظ بسجلات في الموقع متاحة للتفتيش من قبل المجلس، بما في ذلك معلومات توثق أي تاريخ لسحب الدم أو استخدام التخدير على الحيوان، وعدد وتاريخ التبرعات التي تم جمعها، والملليلترات المقدرة من الدم التي تم جمعها لكل تبرع بناءً على الوزن بالجرام، وأي أحداث سلبية، وأي شكاوى من المالكين بخصوص الحيوانات التي تتبرع بالدم أو منتجات مكونات الدم.

(h) الحصول على موافقة خطية مستنيرة من مالك الحيوان المتبرع بالدم والاحتفاظ بسجل لتلك الموافقة.

طب نقل الدم البيطري بنوك دم الحيوانات صحة الحيوان المتبرع

Section § 4920.3

ينص هذا القانون على أن الأطباء البيطريين وبنوك الدم المجتمعية لا يمكنهم دفع أموال للأشخاص مقابل إحضار الحيوانات للتبرع بالدم. مصطلح "الدفع" هنا يعني إعطاء أي نوع من المال أو القيمة التي يمكن تحويلها إلى مال. ومع ذلك، لا يشمل هذا دفع تكاليف أي خدمات رعاية صحية للحيوان، مثل الفحوصات أو اللقاحات، التي تفيد صحة الحيوان.

(a) لا يجوز لطبيب بيطري أو بنك دم مجتمعي يعمل بموجب هذه المادة تقديم دفع لشخص يقدم حيوانًا لغرض التبرع بدم ذلك الحيوان ومنتجات مكونات الدم لاستخدامها في ممارستهم أو للبيع بالتجزئة والتوزيع.

(b) لأغراض هذا القسم، يعني "الدفع" تحويل الأموال أو أي مقابل ذي قيمة أخرى يمكن للمستلم تحويله إلى مال إلى أي شخص. لأغراض هذا القسم، لا يشمل "الدفع" رسوم الفحوصات البيطرية أو الأدوية أو اللقاحات أو الفحوصات أو الخدمات الأخرى التي تفيد صحة الحيوان الذي أُخذت منه منتجات الدم أو مكونات الدم.

طبيب بيطري بنك دم مجتمعي التبرع بدم الحيوانات

Section § 4920.4

يسمح هذا القانون للمجلس بوضع رسوم تسجيل وتجديد سنوية لبنوك الدم المجتمعية. تغطي هذه الرسوم تكاليف فحص وإدارة هذه البنوك. ومع ذلك، لا يمكن أن تتجاوز الرسوم التكاليف المعقولة لتنظيمها.

بنك دم مجتمعي رسوم تسجيل رسوم تجديد سنوية

Section § 4920.5

يتطلب هذا القانون من بنوك الدم المجتمعية اتباع قواعد تسجيل محددة لمنتجات الدم، كما هو موضح في قسم آخر من قانون الغذاء والزراعة.

يجب على بنك الدم المجتمعي الذي يعمل بموجب هذه المادة الامتثال لمتطلبات تسجيل منتجات الدم أو مكونات الدم بموجب المادة 5 (commencing with Section 9241) من الفصل 1.5 من الجزء 1 من القسم 5 من قانون الغذاء والزراعة.

بنك دم مجتمعي تسجيل منتجات الدم مكونات الدم

Section § 4920.6

يتطلب هذا القانون من بنوك الدم المجتمعية التي تجمع الدم من الحيوانات أن تقدم تقاريرًا تفصيلية معينة كل ثلاثة أشهر إلى وزارة الأغذية والزراعة. يجب عليهم تقديم معلومات حول كمية الدم التي جمعوها وباعوها، وأنواع الحيوانات المعنية، وأي مشاكل صحية تعرضت لها هذه الحيوانات نتيجة التبرع بالدم. كما يجب عليهم الإبلاغ عما إذا كانت أي عينات دم قد أظهرت نتائج إيجابية لأمراض وفقًا لأحدث إرشادات الفحص البيطري.

يجب على بنك الدم المجتمعي الذي يعمل بموجب هذه المادة تقديم تقرير ربع سنوي إلى وزارة الأغذية والزراعة كل ثلاثة أشهر يتضمن جميع المعلومات التالية:

(a) عدد التبرعات من الحيوانات المجتمعية المصدر والمبالغ الإجمالية المنفصلة للدم الكامل، وخلايا الدم الحمراء المعبأة، والبلازما الطازجة المجمدة المباعة في كاليفورنيا خلال ذلك الربع، حسب فصيلة الحيوان بالمليلترات المقدرة بناءً على الوزن بالجرامات.

(b) عدد وفصائل الحيوانات المتبرعة التي تعرضت لأحداث سلبية، والعدد الإجمالي للأحداث السلبية، وطبيعة الأحداث السلبية التي تعرضت لها الحيوانات المتبرعة بالدم.

(d) عدد وفصائل الحيوانات المتبرعة التي أظهرت فحوصات دمها نتائج إيجابية لمسببات الأمراض المعروفة، وفقًا لأفضل الممارسات السريرية في المجال البيطري، والتي قد تشمل أحدث بيان توافقي لفحص الأمراض المعدية للمتبرعين بالدم من قبل الكلية الأمريكية للطب البيطري الباطني.

بنك دم مجتمعي، تقرير ربع سنوي، تبرعات دم الحيوانات، أحداث سلبية، حيوانات متبرعة، دم كامل، خلايا دم حمراء معبأة، بلازما طازجة مجمدة، فحص مسببات الأمراض، ممارسات سريرية بيطرية، فحص الأمراض المعدية للمتبرعين، الكلية الأمريكية للطب البيطري الباطني، فصائل الحيوانات المتبرعة بالدم، وزارة الأغذية والزراعة، صحة الحيوانات المتبرعة

Section § 4920.7

إذا كنت طبيبًا بيطريًا في كاليفورنيا وتدير بنك دم مستعمرة مغلقة، فيجب عليك اتباع قواعد معينة منصوص عليها في قسم محدد من قانون الغذاء والزراعة.

كل طبيب بيطري مرخص في كاليفورنيا ويدير بنك دم مستعمرة مغلقة يجب أن يلتزم بالفصل 1.5 (الذي يبدأ بالمادة 9201) من الجزء 1 من القسم 5 من قانون الغذاء والزراعة.

طبيب بيطري مرخص بنك دم مستعمرة مغلقة امتثال

Section § 4920.8

إذا خالف بنك دم مجتمعي القواعد المنصوص عليها في هذا المقال، فقد يواجه عواقب مثل إجراءات تصحيحية، أو فقدان ترخيصه مؤقتاً، أو فرض قيود على عملياته، أو حتى فقدان ترخيصه للعمل بشكل كامل حسبما يقرره المجلس بموجب المادة 4.

انتهاكات بنك الدم المجتمعي، إجراء تصحيحي، تعليق الترخيص، تقييد الترخيص، عدم التجديد، إلغاء الترخيص، إجراءات المجلس، قيود العمليات، أحكام المادة 4، القسم 4875، إلغاء التسجيل، قضايا الامتثال، إنفاذ اللوائح، ترخيص بنوك الدم، الامتثال للصحة المجتمعية