Section § 4050

Explanation

الصيدلة معترف بها رسمياً كمهنة في كاليفورنيا. الصيادلة ليسوا مجرد صرفي أدوية؛ بل يلعبون دوراً أساسياً في الرعاية الصحية من خلال استخدام معرفتهم لتحسين صحة المرضى عن طريق الاستخدام السليم للأدوية والعلاج. ويُنظر إليهم كمقدمي رعاية صحية لديهم صلاحية تقديم مجموعة من الخدمات الصحية.

(أ) اعترافاً بقرارات محاكم الاستئناف في هذه الولاية وانسجاماً معها، تعلن الهيئة التشريعية بموجب هذا أن مزاولة مهنة الصيدلة هي مهنة.
(ب) مزاولة مهنة الصيدلة هي خدمة صحية ديناميكية موجهة نحو المريض، تطبق مجموعة معرفية علمية لتحسين وتعزيز صحة المريض عن طريق الاستخدام المناسب للأدوية، والعلاج المرتبط بالأدوية، والتواصل لأغراض سريرية واستشارية. وتتطور مزاولة مهنة الصيدلة باستمرار لتشمل أنشطة رعاية مرضى أكثر تطوراً وشمولية.
(ج) تعلن الهيئة التشريعية كذلك أن الصيادلة هم مقدمو رعاية صحية لديهم صلاحية تقديم خدمات الرعاية الصحية.

Section § 4051

Explanation

هذا القانون يجعل من غير القانوني لأي شخص ليس صيدليًا مؤهلاً تصنيع أو بيع أو صرف الأدوية أو الأجهزة الخطيرة. ومع ذلك، يمكن للصيادلة بدء الوصفات الطبية وتقديم المشورة السريرية، طالما استوفوا شروطًا معينة. وتشمل هذه الشروط تقديم المشورة لأخصائي رعاية صحية أو مريض، والوصول إلى المعلومات الطبية الضرورية، وضمان أن هذه المعلومات تظل آمنة من الوصول غير المصرح به.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4051(a) باستثناء ما هو منصوص عليه خلاف ذلك في هذا الفصل، يحظر على أي شخص تصنيع أو تركيب أو توفير أو بيع أو صرف دواء خطير أو جهاز خطير، أو صرف أو تركيب وصفة طبية عملاً بالقسم 4040 من قبل واصف ما لم يكن صيدليًا بموجب هذا الفصل.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4051(b) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلي التصريح ببدء وصفة طبية، عملاً بالقسم 4052.1، 4052.2، 4052.3، أو 4052.6، وتقديم المشورة السريرية أو الخدمات أو المعلومات أو استشارة المريض بخلاف ذلك، على النحو المنصوص عليه في هذا الفصل، إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4051(b)(1) يتم تقديم المشورة السريرية أو الخدمات أو المعلومات أو استشارة المريض إلى أخصائي رعاية صحية أو إلى مريض.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4051(b)(2) يتمتع الصيدلي بإمكانية الوصول إلى الوصفات الطبية أو ملف تعريف المريض أو غيرها من المعلومات الطبية ذات الصلة لأغراض استشارة المريض والمشورة السريرية.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4051(b)(3) تكون إمكانية الوصول إلى المعلومات الموصوفة في الفقرة (2) مؤمنة من الوصول والاستخدام غير المصرح بهما.

Section § 4052

Explanation

يشرح هذا القانون المسؤوليات والصلاحيات المختلفة التي يمكن أن يتمتع بها الصيدلي في كاليفورنيا، والتي تتجاوز مجرد صرف الوصفات الطبية. يمكن للصيادلة تحضير خلطات دوائية مخصصة للأطباء لاستخدامها في عياداتهم، وإرسال الوصفات الطبية إلى صيادلة آخرين، وإعطاء الأدوية التي أمر بها الواصف. يُسمح لهم أيضًا بأداء مهام محددة في مرافق الرعاية الصحية ووكالات الرعاية الصحية المنزلية. يسمح القانون للصيادلة بتقديم المشورة حول الأدوية والصحة، ويمكنهم حتى توفير أنواع معينة من وسائل منع الحمل وأدوية الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية دون تشخيص مسبق. يُسمح لهم أيضًا بإعطاء اللقاحات وطلب الفحوصات اللازمة لإدارة العلاجات الدوائية. يمكن للصيادلة بدء أو تعديل أو إيقاف خطط الأدوية بموجب اتفاقيات مع مقدمي الرعاية الذين لديهم صلاحية الوصف، وتقديم علاجات بمساعدة الأدوية وفقًا للإرشادات الفيدرالية. ومع ذلك، يجب عليهم ضمان سرية السجلات الطبية والحصول على رقم تسجيل لدى إدارة مكافحة المخدرات الفيدرالية إذا كانوا يتعاملون مع المواد الخاضعة للرقابة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a) بصرف النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلي القيام بكل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(1) توفير كمية معقولة من المستحضر الدوائي المركب للواصف لاستخدامه في العيادة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(2) إرسال وصفة طبية سارية إلى صيدلي آخر.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(3) إعطاء الأدوية والمنتجات البيولوجية التي أمر بها الواصف.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(4) أداء الإجراءات أو الوظائف في مرفق رعاية صحية مرخص على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.1.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(5) أداء الإجراءات أو الوظائف كجزء من الرعاية المقدمة من مرفق رعاية صحية، أو وكالة رعاية صحية منزلية مرخصة، أو عيادة مرخصة يوجد بها إشراف طبي، أو مقدم خدمة يتعاقد مع خطة خدمة رعاية صحية مرخصة فيما يتعلق بالرعاية أو الخدمات المقدمة للمشتركين في خطة خدمة الرعاية الصحية تلك، أو طبيب، على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.2.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(6) أداء الإجراءات أو الوظائف على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.6.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(7) تصنيع أو قياس أو تركيب للمريض أو بيع وإصلاح الأجهزة الخطرة، أو تقديم تعليمات للمريض أو ممثل المريض بشأن استخدام تلك الأجهزة.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(8) تقديم الاستشارة والتدريب والتثقيف للمرضى حول العلاج الدوائي وإدارة الأمراض والوقاية من الأمراض.
(9)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(9) تقديم معلومات مهنية، بما في ذلك معلومات سريرية أو صيدلانية، أو مشورة، أو استشارة لغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية، والمشاركة في مراجعة متعددة التخصصات لتقدم المريض، بما في ذلك الوصول المناسب إلى السجلات الطبية.
(10)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10) توفير الأدوية الموصوفة في الفقرة الفرعية (A) وفقًا للفقرة الفرعية (B):
(A)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)
(i)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)(i) العلاج الدوائي لمنع الحمل الطارئ، ووسائل منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية، ووسائل منع الحمل الهرمونية التي تُصرف بوصفة طبية وتُعطى ذاتيًا، على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.3.
(ii)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)(i)(ii) منتجات بدائل النيكوتين، على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.9.
(iii)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)(i)(iii) الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية ولا تتطلب تشخيصًا والتي توصي بها المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها للأفراد المسافرين خارج الولايات المتحدة.
(iv)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)(i)(iv) الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV preexposure prophylaxis)، على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.02.
(v)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(A)(i)(v) الوقاية بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV postexposure prophylaxis)، على النحو المصرح به بموجب القسم 4052.03.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(10)(B) يجب على الصيدلي إخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض بأي أدوية أو أجهزة تم توفيرها للمريض، أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع مقدم الرعاية الأولية، حسبما يسمح به مقدم الرعاية الأولية. إذا لم يكن للمريض مقدم رعاية أولية، يجب على الصيدلي تزويد المريض بسجل مكتوب للأدوية أو الأجهزة المقدمة وتقديم المشورة للمريض بالتشاور مع طبيب يختاره المريض.
(11)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(11) إعطاء اللقاحات وفقًا لبروتوكول مع واصف.
(12)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(12) طلب وتفسير الفحوصات لغرض مراقبة وإدارة فعالية وسمية العلاجات الدوائية. يجب على الصيدلي الذي يطلب ويفسر الفحوصات بموجب هذه الفقرة أن يضمن أن طلب تلك الفحوصات يتم بالتنسيق مع مقدم الرعاية الأولية للمريض أو الواصف المشخص، حسب الاقتضاء، بما في ذلك إرسال إشعار كتابي فوري إلى الواصف المشخص للمريض أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع الواصف، عند توفره وحسبما يسمح به ذلك الواصف.
(13)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(13) بدء أو تعديل أو إيقاف العلاج الدوائي للمريض بموجب اتفاقية ممارسة تعاونية مع أي مقدم رعاية صحية لديه صلاحية الوصف. يجوز أن تكون اتفاقية الممارسة التعاونية بين صيدلي واحد أو عدة صيادلة ومقدم رعاية صحية واحد أو عدة مقدمي رعاية صحية لديهم صلاحية الوصف.
(14)CA الأعمال والمهن Code § 4052(a)(14) تقديم العلاج بمساعدة الأدوية وفقًا لبروتوكول الولاية، بالقدر الذي يسمح به القانون الفيدرالي.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052(b) يجب على الصيدلي المصرح له بإصدار أمر ببدء أو تعديل علاج بمادة خاضعة للرقابة بموجب هذا القسم أن يسجل شخصيًا لدى إدارة مكافحة المخدرات الفيدرالية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052(c) لا يؤثر هذا القسم على المتطلبات القانونية المعمول بها فيما يتعلق بأي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052(c)(1) الحفاظ على سرية السجلات الطبية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052(c)(2) ترخيص مرفق رعاية صحية.

Section § 4052.01

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بتوفير مضادات الأفيون، مثل النالوكسون، للأشخاص دون وصفة طبية للمساعدة في عكس الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية. يجب على الصيادلة اتباع البروتوكولات التي وضعتها المجالس الطبية ذات الصلة والتأكد من تثقيف الأفراد الذين يتلقون الدواء حول كيفية استخدامه، والتعرف على الجرعات الزائدة، وطلب المساعدة الطبية. يجب على الصيادلة أيضًا إبلاغ مقدمي الرعاية الأولية، بموافقة المريض، ولا يمكنهم التنازل عن الاستشارة المطلوبة. ويُطلب منهم الخضوع لتدريب محدد على مضادات الأفيون. ويُصرح القانون للمجالس بفرض الامتثال ووضع لوائح طارئة لتنفيذ هذه الإجراءات على الفور.

(أ) على الرغم من أي حكم آخر في القانون، يجوز للصيدلي توفير مضاد أفيوني معتمد من إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية وفقًا لإجراءات أو بروتوكولات موحدة تم تطويرها والموافقة عليها من قبل كل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا، بالتشاور مع الجمعية الكاليفورنية لطب الإدمان، وجمعية صيادلة كاليفورنيا، والكيانات المناسبة الأخرى. عند تطوير هذه الإجراءات أو البروتوكولات الموحدة، يجب على المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا تضمين ما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.01(1) إجراءات لضمان تثقيف الشخص الذي يتم توفير الدواء له، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الوقاية من الجرعات الزائدة الأفيونية والتعرف عليها والاستجابة لها، والإعطاء الآمن لمضادات الأفيون، والآثار الجانبية المحتملة أو الأحداث الضارة، وضرورة طلب الرعاية الطبية الطارئة للمريض.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.01(2) إجراءات لضمان تثقيف الشخص الذي يتم توفير الدواء له بشأن توفر برامج علاج الإدمان.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.01(3) إجراءات لإخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض بموافقة المريض بأي أدوية أو أجهزة تم توفيرها للمريض، أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع مقدم الرعاية الأولية، حسبما يسمح به مقدم الرعاية الأولية، وبموافقة المريض.
(ب) لا يجوز للصيدلي الذي يوفر مضادًا أفيونيًا بموجب هذا القسم أن يسمح للشخص الذي يتم توفير الدواء له بالتنازل عن الاستشارة المطلوبة من قبل المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا.
(ج) قبل تنفيذ أي إجراء مصرح به بموجب هذا القسم، يجب على الصيدلي إكمال برنامج تدريبي حول استخدام مضادات الأفيون يتكون من ساعة واحدة على الأقل من التعليم المستمر المعتمد حول استخدام مضادات الأفيون.
(د) يُصرح لكل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بضمان الامتثال لهذا القسم. ويُكلف كل مجلس على وجه التحديد بإنفاذ هذا القسم فيما يتعلق بالمرخص لهم التابعين له. لا يوسع هذا القسم صلاحية الصيدلي لوصف أي دواء بوصفة طبية.
(هـ) يجوز للمجلس اعتماد لوائح طارئة لوضع الإجراءات أو البروتوكولات الموحدة. ويُعتبر اعتماد اللوائح بموجب هذا البند حالة طارئة وضروريًا للحفاظ الفوري على السلامة العامة والصحة والسلامة والرفاهية العامة. وتُعفى اللوائح الطارئة المصرح بها بموجب هذا البند من مراجعة مكتب القانون الإداري. ويجب تقديم اللوائح الطارئة المصرح بها بموجب هذا البند إلى مكتب القانون الإداري لإيداعها لدى وزير الخارجية وتظل سارية المفعول حتى أقرب الأجلين: 180 يومًا من تاريخ نفاذها أو تاريخ نفاذ اللوائح المعتمدة بموجب البند (أ).

Section § 4052.02

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة ببدء وصرف دواء للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، المعروف باسم الوقاية قبل التعرض (PrEP)، للمرضى دون وصفة طبية من الطبيب. قبل القيام بذلك، يجب على الصيادلة إكمال برنامج تدريبي خاص. يمكنهم صرف ما يصل إلى إمداد يكفي لمدة 90 يومًا إذا استوفى المريض شروطًا معينة، مثل التأكد من أنه سلبي لفيروس نقص المناعة البشرية ولا تظهر عليه علامات الفيروس. يجب على الصيادلة أيضًا إبلاغ المرضى بأن الاستمرار في تناول الدواء قد يتطلب زيارات لمقدم رعاية أولية. يجب عليهم الاحتفاظ بالسجلات وإبلاغ طبيب المريض إذا وافق المريض. يوفر القانون أيضًا إرشادات إذا كان الصيدلي سيقدم إمدادًا لأكثر من 90 يومًا. سيتم اعتماد قواعد جديدة بحلول أكتوبر 2024 لضمان توافق هذه العمليات مع الإرشادات الصحية الوطنية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(a) بغض النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلي أن يبدأ ويصرف الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية وفقًا لهذا القسم.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(b) لأغراض هذا القسم، تعني "الوقاية قبل التعرض" دواءً يُصرف بوصفة طبية معتمدًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية أو موصى به من قبل المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها لتقليل فرصة إصابة الشخص بفيروس نقص المناعة البشرية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(c) لأغراض هذا القسم، تعني "إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها" "الوقاية قبل التعرض لعام 2017 للوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة - تحديث 2017: دليل الممارسة السريرية"، أو أي إرشادات أو توصيات لاحقة صادرة عن المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(d) قبل صرف الوقاية قبل التعرض لمريض، يجب على الصيدلي إكمال برنامج تدريبي معتمد من قبل المجلس، بالتشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا، حول استخدام الوقاية قبل التعرض والوقاية بعد التعرض. يجب أن يتضمن التدريب معلومات حول برامج المساعدة المالية للوقاية قبل التعرض والوقاية بعد التعرض، بما في ذلك برنامج الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الموضح في القسم 120972 من قانون الصحة والسلامة. يجب على المجلس التشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا وكذلك أصحاب المصلحة المعنيين، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، مكتب الإيدز، ضمن إدارة الصحة العامة بالولاية، بشأن برامج التدريب المناسبة لتلبية متطلبات هذا البند الفرعي.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e) يجوز للصيدلي صرف ما يصل إلى دورة علاج لمدة 90 يومًا من الوقاية قبل التعرض إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(1) المريض سلبي لفيروس نقص المناعة البشرية، كما هو موثق بنتيجة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية سلبية تم الحصول عليها بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. إذا لم يقدم المريض دليلاً على اختبار فيروس نقص المناعة البشرية سلبي وفقًا لهذه الفقرة، يجب على الصيدلي طلب اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. إذا لم يتم إرسال نتائج الاختبار مباشرة إلى الصيدلي، يجب على الصيدلي التحقق من نتائج الاختبار بما يرضيه. إذا كانت نتيجة اختبار المريض إيجابية لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، يجب على الصيدلي أو الشخص الذي يجري الاختبار توجيه المريض إلى مقدم رعاية أولية وتقديم قائمة بمقدمي الخدمات والعيادات في المنطقة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(2) لا يبلغ المريض عن أي علامات أو أعراض لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية الحادة في قائمة مرجعية ذاتية الإبلاغ لعلامات وأعراض عدوى فيروس نقص المناعة البشرية الحادة.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(3) لا يبلغ المريض عن تناول أي أدوية محظورة.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(4) يقدم الصيدلي استشارة للمريض بشأن الاستخدام المستمر للوقاية قبل التعرض، والتي قد تشمل التثقيف حول الآثار الجانبية، والسلامة أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، والالتزام بالجرعات الموصى بها، وأهمية الاختبار والعلاج في الوقت المناسب، حسب الاقتضاء، لفيروس نقص المناعة البشرية، ووظائف الكلى، والتهاب الكبد B، والتهاب الكبد C، والأمراض المنقولة جنسياً، والحمل للأفراد في سن الإنجاب.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(5) يبلغ الصيدلي المريض بأن المريض قد يحتاج إلى زيارة مقدم رعاية أولية لتلقي وصفات طبية لاحقة للوقاية قبل التعرض وأن الصيدلي لا يجوز له صرف دورة علاج لمدة 90 يومًا من الوقاية قبل التعرض لمريض واحد أكثر من مرة كل سنتين ما لم يضمن الصيدلي أن المريض يتلقى الفحوصات والرعاية اللاحقة بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(6) يوثق الصيدلي، قدر الإمكان، الخدمات التي قدمها الصيدلي في سجل المريض ضمن نظام السجلات الذي تحتفظ به الصيدلية. يجب على الصيدلي الاحتفاظ بسجلات الوقاية قبل التعرض التي تم صرفها لكل مريض.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(7) لا يصرف الصيدلي أكثر من دورة علاج لمدة 90 يومًا من الوقاية قبل التعرض لمريض واحد أكثر من مرة كل سنتين، ما لم يوجهه الواصف بخلاف ذلك.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(e)(8) يبلغ الصيدلي مقدم الرعاية الأولية للمريض بأن الصيدلي قد أكمل المتطلبات المحددة في هذا البند الفرعي. إذا لم يكن لدى المريض مقدم رعاية أولية، أو رفض الموافقة على إبلاغ مقدم الرعاية الأولية للمريض، يجب على الصيدلي تزويد المريض بقائمة بمقدمي الرعاية الأولية في المنطقة.
(f)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)(1) يجوز للصيدلي صرف الوقاية قبل التعرض لأكثر من دورة علاج لمدة 90 يومًا إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)(1)(A) يضمن الصيدلي أن المريض يتلقى الفحوصات والرعاية اللاحقة بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، والتي قد تشمل الاختبار والعلاج في الوقت المناسب، حسب الاقتضاء، لفيروس نقص المناعة البشرية، ووظائف الكلى، والتهاب الكبد B، والتهاب الكبد C، والأمراض المنقولة جنسياً، والحمل للأفراد في سن الإنجاب.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)(1)(B) يوثق الصيدلي، قدر الإمكان، الخدمات التي قدمها الصيدلي في سجل المريض ضمن نظام السجلات الذي تحتفظ به الصيدلية. يجب على الصيدلي الاحتفاظ بسجلات الوقاية قبل التعرض التي تم صرفها لكل مريض.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)(1)(C) يبلغ الصيدلي مقدم الرعاية الأولية للمريض بأن الصيدلي قد أكمل المتطلبات المحددة في هذا البند الفرعي. إذا لم يكن لدى المريض مقدم رعاية أولية، أو رفض الموافقة على إبلاغ مقدم الرعاية الأولية للمريض، يجب على الصيدلي تزويد المريض بقائمة بمقدمي الرعاية الأولية في المنطقة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(f)(2) بغض النظر عن الفقرة (1)، لا يجوز تفسير هذا القسم على أنه يوسع نطاق ممارسة الصيدلي بما يتجاوز ما هو مصرح به بموجب القسمين 4052 و 4052.4.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(g) لا يجوز للصيدلي الذي يبدأ أو يصرف الوقاية قبل التعرض أن يسمح للشخص الذي يُصرف له الدواء بالتنازل عن الاستشارة المطلوبة من قبل المجلس.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4052.02(h) يجب على المجلس، بحلول 31 أكتوبر 2024، اعتماد لوائح طوارئ لتنفيذ هذا القسم وفقًا لإرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. يعتبر اعتماد اللوائح بموجب هذا البند الفرعي حالة طوارئ وضروريًا للحفاظ الفوري على السلام العام أو الصحة أو السلامة أو الرفاهية العامة. يجب على المجلس التشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا عند وضع اللوائح بموجب هذا البند الفرعي.

Section § 4052.03

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بوصف وتوفير الوقاية بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (PEP) للمرضى. ويحدد تركيبات الأدوية التي يمكن استخدامها، بما يتماشى مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. لتقديم الوقاية بعد التعرض، يجب على الصيادلة إكمال تدريب محدد واستيفاء شروط مثل تأكيد التعرض الأخير وتقديم اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. يجب عليهم تقديم المشورة للمرضى بشأن استخدام الوقاية بعد التعرض وإخطار مقدم الرعاية الأولية الخاص بهم أو تقديم خيارات رعاية المتابعة إذا لم يكن هناك مقدم رعاية متاح. يهدف هذا القانون إلى ضمان علاج سريع ومتاح للتعرض لفيروس نقص المناعة البشرية، مع التركيز على تثقيف المريض ودعمه.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(a) بغض النظر عن أي قانون آخر، يجوز للصيدلي بدء وتوفير الوقاية بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية وفقًا لهذا القسم.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(b) لأغراض هذا القسم، تعني "الوقاية بعد التعرض" أيًا مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(b)(1) تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF) (300 ملغ) مع إمتريسيتابين (FTC) (200 ملغ)، يؤخذ مرة واحدة يوميًا، بالاشتراك مع إما رالتغرافير (400 ملغ)، يؤخذ مرتين يوميًا، أو دولوتغرافير (50 ملغ)، يؤخذ مرة واحدة يوميًا.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(b)(2) تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF) (300 ملغ) وإمتريسيتابين (FTC) (200 ملغ)، يؤخذ مرة واحدة يوميًا، بالاشتراك مع دارونافير (800 ملغ) وريتونافير (100 ملغ)، يؤخذ مرة واحدة يوميًا.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(b)(3) دواء آخر أو تركيبة دوائية أخرى تحددها الهيئة لتلبية نفس توصيات الأهلية السريرية المنصوص عليها في إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(c) لأغراض هذا القسم، تعني "إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها" "الإرشادات المحدثة للوقاية بعد التعرض لمضادات الفيروسات القهقرية بعد التعرض الجنسي أو تعاطي المخدرات بالحقن أو غير ذلك من التعرض غير المهني لفيروس نقص المناعة البشرية – الولايات المتحدة، 2016،" أو أي إرشادات لاحقة، صادرة عن المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(d) قبل توفير الوقاية بعد التعرض لمريض، يجب على الصيدلي إكمال برنامج تدريبي معتمد من الهيئة، بالتشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا، بشأن استخدام الوقاية قبل التعرض والوقاية بعد التعرض. يجب أن يتضمن التدريب معلومات حول برامج المساعدة المالية للوقاية قبل التعرض والوقاية بعد التعرض، بما في ذلك برنامج الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الموضح في القسم 120972 من قانون الصحة والسلامة. يجب على الهيئة التشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا وكذلك أصحاب المصلحة المعنيين، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، مكتب الإيدز، ضمن وزارة الصحة العامة بالولاية، بشأن برامج التدريب المناسبة لتلبية متطلبات هذا البند الفرعي.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(e) يجب على الصيدلي توفير دورة كاملة من الوقاية بعد التعرض إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(e)(1) يقوم الصيدلي بفحص المريض ويحدد أن التعرض حدث خلال الـ 72 ساعة الماضية وأن المريض يستوفي بخلاف ذلك المعايير السريرية للوقاية بعد التعرض بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(e)(2) يوفر الصيدلي اختبار فيروس نقص المناعة البشرية المصنف على أنه معفى بموجب التعديلات الفيدرالية لتحسين المختبرات السريرية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a) أو يحدد أن المريض مستعد للخضوع لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. إذا رفض المريض الخضوع لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية ولكنه مؤهل بخلاف ذلك للوقاية بعد التعرض بموجب هذا القسم، يجوز للصيدلي توفير الوقاية بعد التعرض.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(e)(3) يقدم الصيدلي استشارة للمريض بشأن استخدام الوقاية بعد التعرض بما يتفق مع إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، والتي قد تشمل التثقيف حول الآثار الجانبية، والسلامة أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، والالتزام بالجرعات الموصى بها، وأهمية الاختبار والعلاج في الوقت المناسب، حسب الاقتضاء، لفيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المنقولة جنسياً. يجب على الصيدلي أيضًا إبلاغ المريض بتوفر الوقاية قبل التعرض للأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(e)(4) يقوم الصيدلي بإخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض بعلاج الوقاية بعد التعرض. إذا لم يكن لدى المريض مقدم رعاية أولية، أو رفض الموافقة على إخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض، يجب على الصيدلي تزويد المريض بقائمة من الأطباء والجراحين أو العيادات أو غيرهم من مقدمي خدمات الرعاية الصحية للاتصال بهم بخصوص رعاية المتابعة للوقاية بعد التعرض.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(f) لا يجوز للصيدلي الذي يبدأ أو يوفر الوقاية بعد التعرض أن يسمح للشخص الذي يتم توفير الدواء له بالتنازل عن الاستشارة المطلوبة من الهيئة.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4052.03(g) يجب على الهيئة، بحلول 1 يوليو 2020، اعتماد لوائح طارئة لتنفيذ هذا القسم وفقًا لإرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها. يعتبر اعتماد اللوائح بموجب هذا البند الفرعي حالة طوارئ وضروريًا للحفاظ الفوري على السلامة العامة والصحة والسلامة أو الرفاهية العامة. يجب على الهيئة التشاور مع المجلس الطبي في كاليفورنيا عند وضع اللوائح بموجب هذا البند الفرعي.

Section § 4052.04

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة بتقديم أدوية كوفيد-19 الفموية إذا كانت نتيجة فحص الشخص إيجابية للفيروس. وقبل القيام بذلك، يجب عليهم اتباع إرشادات إدارة الغذاء والدواء. يحتاج الصيادلة إلى إبلاغ طبيب الرعاية الأولية للمريض أو توثيق الدواء في نظام مشترك. إذا لم يكن لدى الشخص طبيب عادي، فيجب أن يحصل على سجل مكتوب بالدواء ويُنصح بمراجعة طبيب. يجب عليهم الاحتفاظ بسجلات لما يقدمونه وأي خدمات ذات صلة لمدة ثلاث سنوات. يعرّف القانون هذه الأدوية الفموية بأنها أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج كوفيد-19 وينتهي العمل به في 1 يناير 2026.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(a) بالإضافة إلى الصلاحية المنصوص عليها في القسم 4052، يجوز للصيدلي توفير العلاجات الفموية لكوفيد-19 بعد نتيجة إيجابية لاختبار فيروس سارس-كوف-2، الفيروس المسبب لكوفيد-19.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(b) قبل توفير العلاجات الفموية لكوفيد-19 عملاً بالفقرة (أ)، يجب على الصيدلي الاستعانة بالمبادئ التوجيهية السريرية القائمة على الأدلة ذات الصلة والمناسبة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية عند تقديم خدمات رعاية المرضى هذه.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(c) يجب على الصيدلي الذي يوفر العلاجات الفموية لكوفيد-19 إخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض، أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع مقدم الرعاية الأولية، حسبما يسمح به مقدم الرعاية الأولية ذلك. إذا لم يكن للمريض مقدم رعاية أولية، يجب على الصيدلي تزويد المريض بسجل مكتوب بالأدوية المقدمة ونصح المريض باستشارة طبيب من اختياره.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(d) يجب على الصيدلي توثيق، قدر الإمكان، نوع وكميات العلاجات الفموية لكوفيد-19 المقدمة عملاً بالفقرة (أ)، بالإضافة إلى معلومات بخصوص أي خدمات فحص مقدمة، في سجل المريض ضمن نظام السجلات الذي تحتفظ به الصيدلية. يجب الاحتفاظ بالسجلات لمدة ثلاث سنوات وتكون متاحة للتفتيش من قبل جميع الموظفين المخولين حسب الأصول من قبل المجلس.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(e) لأغراض هذا القسم، تعني "العلاجات الفموية لكوفيد-19" الأدوية التي وافقت عليها أو أذنت بها إدارة الغذاء والدواء بالولايات المتحدة لعلاج كوفيد-19 وتُعطى عن طريق الفم.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4052.04(f) يظل هذا القسم ساري المفعول فقط حتى 1 يناير 2026، ويُلغى اعتبارًا من ذلك التاريخ.

Section § 4052.05

Explanation

يمكن للصيدلي في كاليفورنيا أن يعطي اللقاحات بشكل مستقل لأي شخص يبلغ من العمر ثلاث سنوات أو أكثر، بشرط أن يكون اللقاح قد أوصت به اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) اعتبارًا من 1 يناير 2025. يسري هذا حتى لو لم يكن اللقاح للاستخدام الروتيني، أو إذا كانت إدارة الصحة بالولاية قد أجرت تعديلات على التوصية.

يُمكن للصيدلي أن يبدأ ويُدير بشكل مستقل تحصينًا كان ساري المفعول في 1 يناير 2025، توصية بشأنه من اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة للمراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، بغض النظر عما إذا كان التحصين موصى به للاستخدام الروتيني، أو كما تم تعديله أو استكماله بواسطة إدارة الصحة العامة بالولاية عملاً بالقسم (120164) من قانون الصحة والسلامة، للأفراد الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات أو أكثر.

Section § 4052.1

Explanation

يسمح هذا القسم من قانون كاليفورنيا للصيادلة في مرافق الرعاية الصحية بأداء مهام معينة ترتبط عادة بالأطباء والممرضين، مثل فحص العلامات الحيوية للمريض، وطلب الفحوصات المخبرية للعلاج الدوائي، وإعطاء الحقن، وتعديل خطط الأدوية. ومع ذلك، يجب أن تتبع هذه الأنشطة الإرشادات التي يضعها موظفو المرفق الصحي، بمن فيهم الأطباء والممرضون، ويجب أن يوافق عليها مدير المرفق. ويجب على الصيدليات أيضًا التأكد من حصول صيادلتها على التدريب المناسب قبل القيام بهذه المهام.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(a) على الرغم من أي حكم آخر في القانون، يجوز للصيدلي أداء الإجراءات أو المهام التالية في منشأة رعاية صحية مرخصة وفقًا للسياسات أو الإجراءات أو البروتوكولات التي يضعها أخصائيو الرعاية الصحية، بمن فيهم الأطباء والصيادلة والممرضون المسجلون، وبموافقة مدير المنشأة:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(a)(1) طلب أو أداء إجراءات التقييم الروتينية للمريض المتعلقة بالعلاج الدوائي، بما في ذلك درجة الحرارة والنبض والتنفس.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(a)(2) طلب الفحوصات المخبرية المتعلقة بالعلاج الدوائي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(a)(3) إعطاء الأدوية والمستحضرات البيولوجية عن طريق الحقن بناءً على أمر من الواصف.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(a)(4) بدء أو تعديل نظام العلاج الدوائي للمريض بناءً على أمر أو تفويض صادر عن الواصف الخاص بالمريض ووفقًا للسياسات أو الإجراءات أو البروتوكولات الخاصة بمنشأة الرعاية الصحية المرخصة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.1(b) قبل أداء أي إجراء مصرح به بموجب هذا القسم، يجب أن يكون الصيدلي قد تلقى تدريبًا مناسبًا على النحو المنصوص عليه في سياسات وإجراءات منشأة الرعاية الصحية المرخصة.

Section § 4052.10

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بصرف جزئي للوصفات الطبية للمواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثاني، مثل بعض أدوية الألم، إذا طلب ذلك المريض أو الطبيب. يجب على الصيدلية الاحتفاظ بالوصفة الطبية الأصلية مع ملاحظة بكمية ما تم صرفه ويجب أن تكمل صرفها في غضون 30 يومًا من تاريخ الوصفة الطبية. إذا لم يتم صرفها بالكامل في 30 يومًا، تنتهي صلاحية الوصفة الطبية، ولا يمكن صرف المزيد بدون وصفة طبية جديدة. يتعين على الصيادلة تسجيل كل صرف في قاعدة بيانات الولاية، بما في ذلك تفاصيل الصرف، ويمكنهم فرض رسوم مقابل هذه الخدمة. لا يلغي هذا التنظيم القواعد الأخرى المتعلقة بأدوية الجدول الثاني.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(a) يجوز للصيدلي صرف مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني، كما هو مدرج في القسم 11055 من قانون الصحة والسلامة، كصرف جزئي إذا طلب ذلك المريض أو الواصف.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(b) إذا صرف صيدلي صرفًا جزئيًا لوصفة طبية عملاً بهذا القسم، تحتفظ الصيدلية بالوصفة الطبية الأصلية، مع تدوين لكمية ما تم صرفه من الوصفة الطبية، حتى يتم صرف الوصفة الطبية بالكامل. يجب ألا تتجاوز الكمية الإجمالية المصروفة الكمية الإجمالية الموصوفة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(c) يجب أن تتم عمليات الصرف اللاحقة، حتى يتم صرف الوصفة الطبية الأصلية بالكامل، في الصيدلية التي تم فيها الصرف الجزئي للوصفة الطبية الأصلية. يجب صرف الوصفة الطبية بالكامل في غضون 30 يومًا من تاريخ كتابة الوصفة الطبية. بعد واحد وثلاثين يومًا من تاريخ كتابة الوصفة الطبية، تنتهي صلاحية الوصفة الطبية ولا يجوز صرف المزيد من الدواء بدون وصفة طبية لاحقة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(d) يسجل الصيدلي في برنامج مراقبة الأدوية الموصوفة على مستوى الولاية فقط الكميات الفعلية من الدواء المصروف.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(e) يسجل الصيدلي تاريخ وكمية كل صرف جزئي في شكل يسهل استرجاعه وعلى الوصفة الطبية الأصلية، ويجب أن يتضمن الأحرف الأولى للصيدلي الذي صرف كل صرف جزئي.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(f) يجوز للصيدلي فرض رسوم صرف مهنية لتغطية التكاليف الفعلية للإمدادات والعمالة المرتبطة بصرف كل صرف جزئي مرتبط بالوصفة الطبية الأصلية.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(g) لا يفسر هذا القسم على أنه يحد من سلطة إدارة الرعاية الصحية المدارة، عملاً بالفصل 2.2 (الذي يبدأ بالقسم 1340) من القسم 2 من قانون الصحة والسلامة.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(h) لا يهدف هذا القسم إلى التعارض مع أو إبطال أي متطلبات أخرى موضوعة لوصفة طبية لمادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(i) لأغراض هذا القسم، تنطبق التعريفات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(i)(1) "الوصفة الطبية الأصلية" تعني الوصفة الطبية التي يقدمها المريض إلى الصيدلية أو يتم تقديمها إلكترونيًا إلى الصيدلية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(i)(2) "الصرف الجزئي" يعني جزءًا من وصفة طبية تم صرفها بكمية أقل من الوصفة الطبية بأكملها.
(j)CA الأعمال والمهن Code § 4052.10(j) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يوليو 2018.

Section § 4052.2

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بأداء إجراءات صحية محددة بشروط معينة. يمكن للصيدلي فحص العلامات الحيوية، وطلب فحوصات مخبرية متعلقة بالأدوية، وإعطاء الحقن، وتعديل خطط الأدوية طالما يوجد أمر كتابي من الطبيب. يجب على الصيادلة اتباع إجراءات محددة يتفق عليها متخصصو الرعاية الصحية مثل الأطباء والممرضين. يجب عليهم إبلاغ طبيب المريض في غضون 24 ساعة إذا أجروا أي تغييرات في الأدوية. يجب على الصيادلة العمل كجزء من فريق الرعاية الصحية ويحتاجون إلى تدريب سريري مسبق أو خبرة قبل أداء هذه المهام.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(a) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلي أداء الإجراءات أو المهام التالية كجزء من الرعاية المقدمة من قبل مرفق رعاية صحية، أو وكالة رعاية صحية منزلية مرخصة، أو عيادة إصلاحية مرخصة، أو عيادة مرخصة تخضع لإشراف طبيب، أو مقدم خدمة يتعاقد مع خطة خدمة رعاية صحية مرخصة فيما يتعلق بالرعاية أو الخدمات المقدمة للمشتركين في خطة خدمة الرعاية الصحية تلك، أو طبيب، وفقًا للسياسات أو الإجراءات أو البروتوكولات الخاصة بذلك المرفق أو وكالة الرعاية الصحية المنزلية أو العيادة الإصلاحية المرخصة أو العيادة المرخصة أو خطة خدمة الرعاية الصحية أو الطبيب، ووفقًا للفقرة الفرعية (c):
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(a)(1) طلب أو إجراء إجراءات التقييم الروتينية للمريض المتعلقة بالعلاج الدوائي بما في ذلك درجة الحرارة والنبض والتنفس.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(a)(2) طلب فحوصات مخبرية متعلقة بالعلاج الدوائي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(a)(3) إعطاء الأدوية والمستحضرات البيولوجية عن طريق الحقن بناءً على أمر من الواصف.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(a)(4) بدء أو تعديل نظام العلاج الدوائي للمريض بناءً على أمر كتابي محدد أو تفويض صادر عن الواصف المعالج للمريض، ووفقًا للسياسات أو الإجراءات أو البروتوكولات الخاصة بمرفق الرعاية الصحية أو وكالة الرعاية الصحية المنزلية أو العيادة الإصلاحية المرخصة أو العيادة المرخصة أو خطة خدمة الرعاية الصحية أو الطبيب. لا يشمل تعديل نظام العلاج الدوائي استبدال أو اختيار دواء مختلف، إلا إذا كان مصرحًا به بموجب البروتوكول. يجب على الصيدلي تقديم إشعار كتابي إلى الواصف المعالج للمريض، أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجل المريض الإلكتروني المشترك مع الواصف، بشأن أي نظام علاجي دوائي يتم البدء به بموجب هذه الفقرة الفرعية في غضون 24 ساعة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(b) يجوز للواصف المعالج للمريض أن يحظر، بتعليمات كتابية، أي تعديل أو تغيير في نظام العلاج الدوائي للمريض من قبل الصيدلي.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(c) يجب أن يتم تطوير السياسات أو الإجراءات أو البروتوكولات المشار إليها في هذه الفقرة الفرعية من قبل متخصصي الرعاية الصحية، بمن فيهم الأطباء والصيادلة والممرضون المسجلون، ويجب أن تقوم، كحد أدنى، بكل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(c)(1) تتطلب أن يعمل الصيدلي كجزء من مجموعة متعددة التخصصات تضم أطباء وممرضين مسجلين للرعاية المباشرة. تحدد المجموعة متعددة التخصصات المشاركة المناسبة للصيدلي والممرض المسجل للرعاية المباشرة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(c)(2) تتطلب أن تكون السجلات الطبية للمريض متاحة لكل من الواصف المعالج للمريض والصيدلي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(c)(3) تتطلب أن تكون الإجراءات التي يقوم بها الصيدلي متعلقة بحالة تم فحص المريض من أجلها أولاً من قبل طبيب.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(c)(4) باستثناء الإجراءات أو المهام المقدمة من قبل مرفق رعاية صحية، أو عيادة إصلاحية مرخصة، كما هو محدد في القسم 4187، أو عيادة مرخصة تخضع لإشراف طبيب، أو مقدم خدمة يتعاقد مع خطة رعاية صحية مرخصة فيما يتعلق بالرعاية أو الخدمات المقدمة للمشتركين في خطة خدمة الرعاية الصحية تلك، تتطلب أن يتم تنفيذ الإجراءات وفقًا لبروتوكول كتابي خاص بالمريض ومعتمد من قبل الطبيب المعالج أو المشرف. يجب تقديم أي تغيير أو تعديل أو تعديل لعلاج أو علاج دوائي قائم ومعتمد كتابيًا إلى الطبيب المعالج أو المشرف في غضون 24 ساعة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(d) قبل أداء أي إجراء مصرح به بموجب هذا القسم، يجب أن يكون الصيدلي قد قام بأي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(d)(1) أكمل بنجاح تدريب الإقامة السريرية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.2(d)(2) أظهر خبرة سريرية في تقديم الرعاية المباشرة للمرضى.

Section § 4052.3

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة في كاليفورنيا بتوفير موانع الحمل الهرمونية التي تُستخدم ذاتيًا ومنع الحمل الطارئ بموجب إرشادات محددة. يمكن للصيادلة استخدام بروتوكولات معتمدة تم تطويرها بالتعاون مع المجالس الطبية، ويجب عليهم اتباع عملية تتضمن تقييم مخاطر المريض وتقديم الإحالات إذا لزم الأمر. يُسمح لهم أيضًا بتوفير منع الحمل الطارئ بعد إكمال برنامج تدريبي، ويمكنهم فرض رسوم رمزية مقابل هذه الخدمة. يجب أن يتلقى المرضى ورقة حقائق تحتوي على معلومات حول وسيلة منع الحمل. يمكن توفير موانع الحمل التي تُصرف بدون وصفة طبية دون الحاجة إلى البروتوكولات المطلوبة للخيارات التي تُصرف بوصفة طبية. لا يُسمح للصيادلة بطلب معلومات طبية غير ضرورية، ويجب عليهم الكشف عن السعر الإجمالي لوسيلة منع الحمل عند الطلب.

(a)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(a)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(a)(1) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلي توفير موانع الحمل الهرمونية التي تُصرف بوصفة طبية وتُستخدم ذاتيًا وفقًا لإجراءات أو بروتوكولات موحدة تم تطويرها والموافقة عليها من قبل كل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بالتشاور مع المؤتمر الأمريكي لأطباء النساء والتوليد، وجمعية صيادلة كاليفورنيا، والكيانات الأخرى ذات الصلة. يجب أن يتطلب الإجراء أو البروتوكول الموحد أن يستخدم المريض أداة فحص ذاتي تحدد عوامل الخطر للمريض لاستخدام موانع الحمل الهرمونية التي تُستخدم ذاتيًا، استنادًا إلى المعايير الطبية الحالية للأهلية في الولايات المتحدة (USMEC) لاستخدام وسائل منع الحمل التي وضعتها المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، وأن يحيل الصيدلي المريض إلى مقدم الرعاية الأولية للمريض أو، إذا لم يكن لدى المريض مقدم رعاية أولية، إلى العيادات القريبة، عند توفير مانع حمل هرموني يُستخدم ذاتيًا بموجب هذا البند الفرعي، أو إذا تقرر أن استخدام مانع حمل هرموني يُستخدم ذاتيًا غير موصى به.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(a)(2) يُصرح لكل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بضمان الامتثال لهذا البند الفرعي، وكل مجلس مكلف على وجه التحديد بإنفاذ هذا البند الفرعي فيما يتعلق بالمرخص لهم التابعين له. لا يوسع هذا البند الفرعي سلطة الصيدلي لوصف أي دواء يُصرف بوصفة طبية.
(b)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(1) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلي توفير علاج دوائي لمنع الحمل الطارئ وفقًا لأي مما يلي:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(1)(A) إجراءات أو بروتوكولات موحدة تم تطويرها من قبل الصيدلي ومقدم وصفة طبية مرخص يعمل ضمن نطاق ممارسته.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(1)(B) إجراءات أو بروتوكولات موحدة تم تطويرها والموافقة عليها من قبل كل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بالتشاور مع المؤتمر الأمريكي لأطباء النساء والتوليد، وجمعية صيادلة كاليفورنيا، والكيانات الأخرى ذات الصلة. يُصرح لكل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بضمان الامتثال لهذا البند، وكل مجلس مكلف على وجه التحديد بإنفاذ هذا الحكم فيما يتعلق بالمرخص لهم التابعين له. لا يوسع هذا البند الفرعي سلطة الصيدلي لوصف أي دواء يُصرف بوصفة طبية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(2) قبل تنفيذ إجراء مصرح به بموجب هذا البند الفرعي، يجب على الصيدلي إكمال برنامج تدريبي حول منع الحمل الطارئ يتكون من ساعة واحدة على الأقل من التعليم المستمر المعتمد حول العلاج الدوائي لمنع الحمل الطارئ.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(3) لا يجوز للصيدلي أو صاحب عمل الصيدلي أو وكيل الصيدلي أن يفرض مباشرة على المريض رسوم استشارة منفصلة لخدمات العلاج الدوائي لمنع الحمل الطارئ التي بدأت بموجب هذا البند الفرعي، ولكن يجوز له فرض رسوم إدارية لا تتجاوز عشرة دولارات (10 دولارات) فوق سعر التجزئة للدواء. بناءً على طلب شفوي أو هاتفي أو إلكتروني أو كتابي من مريض أو عميل، يجب على الصيدلي أو موظف الصيدلي الكشف عن إجمالي سعر التجزئة الذي سيدفعه المستهلك مقابل العلاج الدوائي لمنع الحمل الطارئ. كما هو مستخدم في هذه الفقرة، يشمل إجمالي سعر التجزئة تزويد المستهلك بمعلومات محددة بخصوص سعر أدوية منع الحمل الطارئ وسعر الرسوم الإدارية المفروضة. لا يهدف هذا التقييد إلى التدخل في الشروط الأخرى المتفق عليها تعاقديًا بين الصيدلي أو صاحب عمل الصيدلي أو وكيل الصيدلي، وخطة خدمة الرعاية الصحية أو شركة التأمين. المرضى المؤمن عليهم أو المشمولون والذين يتلقون منفعة صيدلانية تغطي تكلفة منع الحمل الطارئ لا يُطلب منهم دفع رسوم إدارية. يُطلب من هؤلاء المرضى دفع المدفوعات المشتركة وفقًا لشروط وأحكام تغطيتهم. تصبح هذه الفقرة غير سارية المفعول بالنسبة لأدوية منع الحمل الطارئ المخصصة إذا أعيد تصنيف هذه الأدوية كمنتجات تُصرف بدون وصفة طبية من قبل إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(b)(4) لا يجوز للصيدلي أن يطلب من المريض تقديم معلومات طبية يمكن تحديد هويتها بشكل فردي غير محددة في القسم 1707.1 من الباب 16 من قانون لوائح كاليفورنيا قبل بدء العلاج الدوائي لمنع الحمل الطارئ بموجب هذا البند الفرعي.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(c) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للصيدلي توفير موانع الحمل التي تُصرف بدون وصفة طبية بدون الإجراءات أو البروتوكولات الموحدة التي يتطلبها البند الفرعي (a) لموانع الحمل الهرمونية التي تُصرف بوصفة طبية وتُستخدم ذاتيًا.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.3(d) لكل علاج دوائي لمنع الحمل الطارئ أو مانع حمل هرموني يُصرف بوصفة طبية ويُستخدم ذاتيًا يتم البدء به بموجب هذا القسم، يجب على الصيدلي تزويد متلقي الدواء بورقة حقائق موحدة تتضمن، على سبيل المثال لا الحصر، دواعي الاستعمال وموانع الاستعمال للدواء، والطريقة المناسبة لاستخدام الدواء، والحاجة إلى متابعة طبية، ومعلومات أخرى مناسبة. يجب على المجلس تطوير هذا النموذج بالتشاور مع إدارة الصحة العامة بالولاية، والمؤتمر الأمريكي لأطباء النساء والتوليد، وجمعية صيادلة كاليفورنيا، ومنظمات الرعاية الصحية الأخرى. لا يمنع هذا القسم استخدام المنشورات الحالية التي طورتها منظمات طبية معترف بها وطنياً.

Section § 4052.4

Explanation

يسمح هذا القانون في كاليفورنيا للصيادلة بإجراء بعض الفحوصات الطبية، بما في ذلك تلك التي تتطلب وخز الجلد، كجزء من التقييمات الروتينية للمرضى أو إذا كانت الفحوصات معتمدة بموجب اللوائح الفيدرالية. يمكن أن تشمل هذه الفحوصات التحقق من حالات مثل كوفيد-19، التهاب الحلق العقدي، أو السكري، من بين أمور أخرى، وهي مصنفة على أنها 'معفاة' مما يعني أنها سهلة الأداء وليست عالية الخطورة. يجب على الصيدلي استخدام مختبر صيدلية مرخص بشكل مناسب، وإكمال التدريب المطلوب، وإبلاغ المريض وطبيبه المعين بالنتائج. لا تشمل العينات المأخوذة بمسحة مهبلية أو بزل الوريد أو السائل المنوي.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(a) على الرغم من المادة 2038 أو أي حكم آخر من القانون، يجوز للصيدلي إجراء وخز الجلد في سياق إجراءات التقييم الروتينية للمريض أو في سياق إجراء أي إجراء مصرح به بموجب المادة 1206.5 أو 1206.6. لأغراض هذا القسم، تعني "إجراءات التقييم الروتينية للمريض": (a) الإجراءات التي يمكن للمريض، بوصفة طبية أو بدونها، إجراؤها بنفسه، أو (b) اختبارات المختبرات السريرية المصنفة كمعفاة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية الفيدرالية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a) واللوائح المعتمدة بموجبها من قبل الإدارة الفيدرالية لتمويل الرعاية الصحية، كما هو مصرح به بموجب الفقرة (11) من البند (a) من المادة 1206.5 أو المادة 1206.6. يجب على الصيدلي الذي يؤدي هذه الوظائف إبلاغ المريض وأي طبيب يحدده المريض بالنتائج التي تم الحصول عليها من الاختبار. لا يعتبر أي صيدلي يؤدي الخدمة المصرح بها بموجب هذا القسم مخالفًا للمادة 2052.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b) يجوز للصيدلي أداء أي جانب من أي اختبار معتمد أو مصرح به من إدارة الغذاء والدواء والمصنف كمعفى بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية الفيدرالية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a) واللوائح المعتمدة بموجبها من قبل الإدارة الفيدرالية لتمويل الرعاية الصحية، بموجب جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1) يستوفي الاختبار المعايير الواردة في الفقرة الفرعية (A) أو (B) ولا يتطلب استخدام عينات مأخوذة بمسحة مهبلية أو بزل الوريد أو جمع السائل المنوي.
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A) يستخدم الاختبار للكشف عن أو فحص أي من الأمراض أو الحالات أو العلل التالية:
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(i) فيروس سارس-كوف-2 أو أمراض الجهاز التنفسي الأخرى أو حالاته أو علله.
(ii)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(ii) كريات الدم البيضاء المعدية (داء وحيدات النواة).
(iii)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(iii) عدوى منقولة جنسياً.
(iv)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(iv) التهاب الحلق العقدي.
(v)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(v) فقر الدم.
(vi)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(vi) صحة القلب والأوعية الدموية.
(vii)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(vii) التهاب الملتحمة.
(viii)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(viii) عدوى المسالك البولية.
(ix)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(ix) وظائف الكبد والكلى أو عدواهما.
(x)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(x) وظيفة الغدة الدرقية.
(xi)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(xi) اضطراب تعاطي المواد.
(xii)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(A)(xii) السكري.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(1)(B) اختبارات أخرى مصنفة كمعفاة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية الفيدرالية لعام 1988 (42 U.S.C. Sec. 263a) واللوائح المعتمدة بموجبها من قبل الإدارة الفيدرالية لتمويل الرعاية الصحية والمعتمدة من قبل المجلس بموجب لائحة، بالتعاون مع المجلس الطبي في كاليفورنيا وخدمات المختبرات الميدانية في إدارة الصحة العامة بالولاية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(2) يكمل الصيدلي الاختبار في مختبر صيدلية مرخص بشكل مناسب في كاليفورنيا كمختبر بموجب المادة 1265، ما لم يُصرح بخلاف ذلك في القانون.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.4(b)(3) أكمل الصيدلي التدريب اللازم كما هو محدد في سياسات وإجراءات الصيدلية المحتفظ بها بموجب البند (b) من المادة 4119.10، والذي يسمح للصيدلي بإظهار معرفة كافية بالمرض أو الحالة أو العلة التي يتم اختبارها، حسب الاقتضاء.

Section § 4052.5

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة باختيار شكل مختلف للدواء عن الشكل الموصوف أصلاً، بشرط أن يحتوي على نفس المكونات الفعالة والقوة ومدة العلاج، وذلك لمساعدة المرضى على الالتزام بخطتهم العلاجية بشكل أفضل. ومع ذلك، إذا حدد الطبيب "لا تستبدل"، فيجب على الصيدلي اتباع هذه التعليمات. يتحمل الصيادلة مسؤولية استبدالاتهم، لكن الأطباء ليسوا مسؤولين عن قرارات الصيادلة. ينطبق هذا على جميع الوصفات الطبية، بما في ذلك تلك التي تندرج تحت برامج المساعدة الفيدرالية مثل "ميدي-كال". إذا تم إجراء استبدال، يجب إبلاغ المريض، ويجب ذكر الدواء الجديد على الملصق. لا يُسمح بالاستبدال بين الأدوية طويلة المفعول وقصيرة المفعول أو بدمج منتجين أو أكثر.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(a) بالإضافة إلى السلطة الممنوحة بموجب المادة 4073، يجوز للصيدلي الذي يصرف وصفة طبية لمنتج دوائي أن يختار شكلاً مختلفاً من الدواء بنفس المكونات الكيميائية الفعالة ذات القوة ومدة العلاج المكافئتين للمنتج الدوائي الموصوف، عندما يؤدي التغيير إلى تحسين قدرة المريض على الالتزام بالعلاج الدوائي الموصوف.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(b) لا يجوز بأي حال من الأحوال إجراء اختيار بموجب هذا القسم إذا أشار الواصف شخصياً، إما شفهياً أو بخط يده/يدها، "لا تستبدل" أو كلمات ذات معنى مماثل. لا يمنع أي شيء في هذا البند الفرعي الواصف من وضع علامة في مربع على الوصفة الطبية مكتوب عليه "لا تستبدل" إذا وقع الواصف شخصياً بالأحرف الأولى على المربع أو علامة الاختيار.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(c) يكون الاختيار بموجب هذا القسم ضمن صلاحية الصيدلي التقديرية، باستثناء ما هو منصوص عليه في البند الفرعي (ب). يتحمل الصيدلي الذي يختار المنتج الدوائي المراد صرفه بموجب هذا القسم نفس المسؤولية عن اختيار المنتج الدوائي المصروف كما لو كان سيتحملها عند صرف وصفة طبية لمنتج دوائي باستخدام شكل الدواء الموصوف. لا توجد مسؤولية على الواصف عن أي فعل أو إغفال من قبل الصيدلي في اختيار أو تحضير أو صرف منتج دوائي بموجب هذا القسم.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(d) ينطبق هذا القسم على جميع الوصفات الطبية، بما في ذلك تلك المقدمة من قبل أو نيابة عن الأشخاص الذين يتلقون مساعدة من الحكومة الفيدرالية أو بموجب برنامج المساعدة الطبية في كاليفورنيا المنصوص عليه في الفصل 7 (الذي يبدأ بالمادة 14000) من الجزء 3 من القسم 9 من قانون الرعاية الاجتماعية والمؤسسات.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(e) عند إجراء استبدال بموجب هذا القسم، يجب إبلاغ المريض باستخدام الشكل المختلف من الدواء، ويجب الإشارة إلى اسم المنتج الدوائي المصروف على ملصق الوصفة الطبية، ما لم يأمر الواصف بخلاف ذلك.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4052.5(f) لا يسمح هذا القسم بالاستبدال بين الأشكال طويلة المفعول وقصيرة المفعول من الدواء بنفس المكونات الكيميائية أو بين منتج دوائي واحد ومنتجين دوائيين أو أكثر بنفس المكونات الكيميائية.

Section § 4052.6

Explanation

يمكن للصيدلي الممارس المتقدم في كاليفورنيا تقييم المرضى، وطلب وتفسير الفحوصات المتعلقة بالأدوية، وإحالة المرضى إلى مقدمي رعاية صحية آخرين، والمساعدة في إدارة الأمراض بالتعاون مع مقدمي الرعاية الآخرين. يمكنهم أيضًا بدء أو تعديل أو إيقاف الأدوية. عند تعديل أو إيقاف دواء، يجب عليهم إبلاغ الطبيب الأصلي الذي قام بالتشخيص. لبدء دواء جديد، يحتاجون إلى إبلاغ طبيب الرعاية الأولية للمريض. هذا لا يغير أي أوامر للأطباء بخصوص الوصفات الطبية. قبل التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة، يجب على الصيدلي التسجيل لدى إدارة مكافحة المخدرات (DEA). أي فحوصات يطلبونها يجب أن يتم تنسيقها مع طبيب الرعاية الأولية للمريض، ويجب مشاركة النتائج بشكل صحيح بموافقة الطبيب.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a) يجوز للصيدلي المعترف به من قبل المجلس كصيدلي ممارس متقدم القيام بكل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a)(1) إجراء تقييمات للمرضى.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a)(2) طلب وتفسير الفحوصات المتعلقة بالعلاج الدوائي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a)(3) إحالة المرضى إلى مقدمي رعاية صحية آخرين.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a)(4) المشاركة في تقييم وإدارة الأمراض والحالات الصحية بالتعاون مع مقدمي رعاية صحية آخرين.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(a)(5) بدء أو تعديل أو إيقاف العلاج الدوائي.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(b) يجب على الصيدلي الذي يعدل أو يوقف العلاج الدوائي أن يرسل إشعارًا كتابيًا على الفور إلى الواصف المشخص للمريض أو يدخل المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع الواصف، حسب ما يسمح به ذلك الواصف. ويجب على الصيدلي الذي يبدأ العلاج الدوائي أن يرسل إشعارًا كتابيًا على الفور إلى، أو يدخل المعلومات المناسبة في، نظام سجلات المرضى المشترك مع مقدم الرعاية الأولية للمريض أو مقدم الخدمة المشخص، حسب ما يسمح به ذلك المقدم.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(c) لا يتعارض هذا القسم مع أمر الطبيب بصرف دواء وصفي كما هو مكتوب، أو أي أمر آخر ذي معنى مماثل.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(d) قبل بدء أو تعديل علاج بمادة خاضعة للرقابة عملاً بهذا القسم، يجب على الصيدلي التسجيل شخصيًا لدى إدارة مكافحة المخدرات الفيدرالية.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4052.6(e) يجب على الصيدلي الذي يطلب ويفسر الفحوصات عملاً بالفقرة (2) من البند (أ) أن يتأكد من أن طلب تلك الفحوصات يتم بالتنسيق مع مقدم الرعاية الأولية للمريض أو الواصف المشخص، حسب الاقتضاء، بما في ذلك إرسال إشعار كتابي على الفور إلى الواصف المشخص للمريض أو إدخال المعلومات المناسبة في نظام سجلات المرضى المشترك مع الواصف، عند توفره وحسب ما يسمح به ذلك الواصف.

Section § 4052.7

Explanation

إذا طلب المريض، يمكن للصيدلية إعادة تعبئة دواء تم صرفه له بالفعل. يجب أن يكون لدى الصيدلية إجراءات لإعادة التعبئة ويجب عليها وضع ملصق على العبوة يتضمن تفاصيل محددة، مثل المعلومات المطلوبة بموجب قانون آخر (المادة 4076)، وأسماء وعناوين كل من الصيدلية التي أعادت التعبئة والصيدلية التي صرفت الدواء في الأصل. كل صيدلية مسؤولة فقط عن أفعالها الخاصة عند توفير الدواء.

(أ) يجوز للصيدلية، بناءً على طلب المريض، إعادة تعبئة دواء تم صرفه مسبقًا للمريض أو لوكيل المريض بموجب وصفة طبية.
(ب) يجب على أي صيدلية تقدم خدمات إعادة التعبئة أن يكون لديها سياسات وإجراءات لإعادة تعبئة هذه الأدوية، ويجب أن تُعلّم حاوية الوصفة الطبية المعاد تعبئتها بما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.7(1) جميع المعلومات المطلوبة بموجب المادة 4076.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.7(2) اسم وعنوان الصيدلية التي أعادت تعبئة الدواء واسم وعنوان الصيدلية التي صرفت الدواء للمريض في البداية.
(ج) تكون الصيدلية التي أعادت التعبئة والصيدلية التي صرفت الدواء في البداية مسؤولتين فقط عن أفعالهما الخاصة عند توفير الدواء للمريض أو وكيل المريض.

Section § 4052.8

Explanation

يمكن للصيادلة في كاليفورنيا البدء في إعطاء اللقاحات بشكل مستقل للأفراد الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات فما فوق، بشرط أن تكون هذه اللقاحات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء وأن تكون هناك توصية بشأنها من مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC). للقيام بذلك، يجب على الصيادلة إكمال تدريب على التحصين معتمد من مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) يغطي طرق الحقن الصحيحة وعلاج ردود الفعل الطارئة، والحفاظ على تدريبهم، والحصول على شهادة دعم الحياة الأساسي، والالتزام بجميع قوانين حفظ السجلات ذات الصلة. كما يجب عليهم توثيق التطعيمات لدى مقدم الرعاية الأولية للمريض وفي سجل التحصين بالولاية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للصيادلة إعطاء حقن الإبينفرين أو الدايفينهيدرامين لعلاج ردود الفعل التحسسية الشديدة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(a) بالإضافة إلى السلطة المنصوص عليها في الفقرة (11) من البند (أ) من المادة 4052، يجوز للصيدلي أن يبدأ ويُدير بشكل مستقل أي لقاح تمت الموافقة عليه أو الترخيص به من قبل إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية وتلقى توصية لقاح فردية من اللجنة الاستشارية الفيدرالية لممارسات التحصين (ACIP) المنشورة من قبل المراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات فما فوق.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(b) من أجل البدء في إعطاء تحصين موصوف في البند (أ)، يجب على الصيدلي القيام بكل مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(b)(1) إكمال برنامج تدريبي للتحصين معتمد من قبل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أو مجلس الاعتماد لتعليم الصيدلة، والذي يتضمن، كحد أدنى، تقنية الحقن العملية، والتقييم السريري لمؤشرات اللقاحات وموانعها، والتعرف على ردود الفعل الطارئة للقاحات وعلاجها، ويجب أن يحافظ على هذا التدريب.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(b)(2) أن يكون حاصلاً على شهادة دعم الحياة الأساسي.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(b)(3) الامتثال لجميع متطلبات حفظ السجلات والإبلاغ الحكومية والفيدرالية، بما في ذلك تقديم الوثائق لمقدم الرعاية الأولية للمريض وإدخال المعلومات في سجل التحصين المناسب الذي تحدده شعبة التحصين التابعة لإدارة الصحة العامة بالولاية.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4052.8(c) يجوز للصيدلي الذي يدير التحصينات عملاً بهذا القسم، أو الفقرة (11) من البند (أ) من المادة 4052، أن يبدأ ويُدير أيضًا الإبينفرين أو الدايفينهيدرامين عن طريق الحقن لعلاج رد فعل تحسسي شديد.

Section § 4052.9

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة بتقديم منتجات بدائل النيكوتين، مثل اللصقات أو العلكة، كجزء من برنامج الإقلاع عن التدخين، ولكن فقط إذا اتبعوا قواعد معينة. يجب عليهم الاحتفاظ بسجلات لمدة ثلاث سنوات على الأقل وإبلاغ طبيب المريض أو تزويد المريض بسجل إذا لم يكن هناك طبيب متاح. يجب أن يكون الصيادلة معتمدين في الإقلاع عن التدخين ويواصلوا تعليمهم كل سنتين للحفاظ على هذه القدرة. يتم تطبيق القانون من قبل المجالس المهنية للصيادلة والأطباء، لكنه لا يسمح للصيادلة بوصف أدوية أخرى.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(a) يجوز للصيدلي توفير منتجات بدائل النيكوتين المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية للاستخدام بوصفة طبية فقط وفقًا لإجراءات وبروتوكولات موحدة تم تطويرها والموافقة عليها من قبل كل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بالتشاور مع كيانات أخرى مناسبة، وتقديم خدمات الإقلاع عن التدخين إذا استوفيت جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(a)(1) يحتفظ الصيدلي بسجلات لجميع الأدوية والأجهزة الموصوفة التي تم توفيرها لمدة ثلاث سنوات على الأقل لأغراض إخطار مقدمي الرعاية الصحية الآخرين ومراقبة المريض.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(a)(2) يقوم الصيدلي بإخطار مقدم الرعاية الأولية للمريض بأي أدوية أو أجهزة تم توفيرها للمريض، أو يدخل المعلومات المناسبة في نظام سجل المريض المشترك مع مقدم الرعاية الأولية، حسب ما يسمح به مقدم الرعاية الأولية. إذا لم يكن للمريض مقدم رعاية أولية، يقدم الصيدلي للمريض سجلاً مكتوبًا بالأدوية أو الأجهزة التي تم توفيرها وينصح المريض باستشارة طبيب من اختياره.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(a)(3) الصيدلي معتمد في علاج الإقلاع عن التدخين من قبل منظمة معترف بها من قبل المجلس.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(a)(4) يكمل الصيدلي ساعة واحدة من التعليم المستمر تركز على علاج الإقلاع عن التدخين كل سنتين.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4052.9(b) يُصرح لكل من المجلس والمجلس الطبي في كاليفورنيا بضمان الامتثال لهذا القسم، ويُكلف كل مجلس على وجه التحديد بإنفاذ هذا القسم فيما يتعلق بالمرخص لهم التابعين له. لا يُفسر أي شيء في هذا القسم على أنه يوسع سلطة الصيدلي لوصف أي دواء آخر بوصفة طبية.

Section § 4053

Explanation
يسمح هذا القانون للمجلس بإصدار ترخيص خاص، يُعرف باسم ترخيص "الممثل المعين"، للأشخاص الذين يديرون مناولة وتخزين وشحن الأدوية والأجهزة الخطرة في متاجر الجملة أو متاجر توريد الأدوية البيطرية. للتأهل، يجب أن يكون المتقدمون لا يقل عمرهم عن 18 عامًا، وحاصلين على شهادة الثانوية العامة، ولديهم خبرة عمل ذات صلة، وأن يكملوا برنامجًا تدريبيًا محددًا. يؤكد القانون على ضرورة وجود صيدلي أو ممثل معين في هذه المنشآت. كما يحدد أن هؤلاء الأفراد فقط هم من يمكنهم التعامل مع مهام مثل وضع ملصقات على أدوية الحيوانات. المختبرات الخاضعة لقانون فيدرالي محدد آخر لا تخضع لهذه المتطلبات.
(a)CA الأعمال والمهن Code § 4053(a) على الرغم من أحكام المادة 4051، يجوز للمجلس إصدار ترخيص كممثل معين لتوفير إشراف كافٍ ومؤهل في تاجر جملة أو بائع تجزئة لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية. يجب على الممثل المعين حماية الصحة والسلامة العامة في مناولة وتخزين وشحن الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة لدى تاجر الجملة أو بائع التجزئة لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b) يجوز للفرد الذي لا يقل عمره عن 18 عامًا التقدم بطلب للحصول على ترخيص ممثل معين. للحصول على هذا الترخيص والحفاظ عليه، يجب على الفرد استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(1) يجب أن يكون الفرد خريج مدرسة ثانوية، أو حاصلًا على شهادة معادلة لتطوير التعليم العام، أو حاصلًا على شهادة جامعية من مؤسسة تعليم عالٍ معتمدة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(2) يجب أن يكون لدى الفرد خبرة عمل مدفوعة الأجر لمدة عام واحد على الأقل في صيدلية مرخصة، أو لدى تاجر جملة للأدوية، أو موزع أدوية، أو مصنع أدوية، خلال السنوات الثلاث الماضية، وتكون هذه الخبرة ذات صلة بتوزيع أو صرف الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة، أو أن يستوفي جميع المتطلبات المسبقة لدخول الامتحان المطلوب للترخيص كصيدلي من قبل المجلس.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3) يجب على الفرد إكمال برنامج تدريبي معتمد من قبل المجلس، يتناول كحد أدنى كل من المواضيع التالية:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3)(A) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلقين بتوزيع الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3)(B) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلقين بتوزيع المواد الخاضعة للرقابة.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3)(C) المعرفة والفهم لأنظمة مراقبة الجودة.
(D)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3)(D) المعرفة والفهم لمعايير دستور الأدوية الأمريكي المتعلقة بالتخزين الآمن ومناولة الأدوية.
(E)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(3)(E) المعرفة والفهم لمصطلحات الوصفات الطبية، والاختصارات، والجرعات، والتنسيق.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(4) يجوز للمجلس، بموجب لائحة، أن يطلب من البرامج التدريبية تضمين مواد إضافية.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4053(b)(5) لا يجوز للمجلس إصدار ترخيص كممثل معين حتى يقدم مقدم الطلب إثباتًا للمجلس بإكمال التدريب المطلوب.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4053(c) لا يجوز لبائع التجزئة لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية أو تاجر الجملة العمل دون وجود صيدلي أو ممثل معين في منشأته.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4053(d) لا يجوز إلا للصيدلي أو الممثل المعين إعداد الملصق الخاص بأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية ولصقه.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4053(e) لا تسري المادة 4051 على أي مختبر مرخص بموجب المادة 351 من الباب الثالث من قانون خدمات الصحة العامة (القانون العام 78-410).

Section § 4053.1

Explanation

يسمح هذا القانون للمجلس بمنح ترخيص "ممثل معين - 3PL" لشخص ما للإشراف على المناولة الآمنة للأدوية والأجهزة الخطرة في أعمال مزود الخدمات اللوجستية. للحصول على هذا الترخيص، يجب أن تكون قد تجاوزت 18 عامًا، وأن تكون حاصلًا على شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها، وأن يكون لديك إما خبرة عمل في مجال الخدمات اللوجستية أو المجالات ذات الصلة، أو أن تستوفي المؤهلات اللازمة لخوض امتحان ترخيص الصيدلة. تحتاج أيضًا إلى إكمال برنامج تدريبي معتمد من المجلس يغطي قوانين الأدوية، والتوزيع، ومراقبة الجودة، ومعايير التخزين. يجب أن يكون لدى أعمال الخدمات اللوجستية شخص مرخص واحد على الأقل في كل موقع.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(a) على الرغم من أحكام المادة 4051، يجوز للمجلس إصدار ترخيص لفرد مؤهل كممثل معين - 3PL لتوفير إشراف كافٍ ومؤهل على مكان عمل مزود الخدمات اللوجستية من طرف ثالث. يجب على الممثل المعين - 3PL حماية الصحة والسلامة العامة في المناولة والتخزين والتخزين في المستودعات والتوزيع والشحن للأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة في مكان عمل مزود الخدمات اللوجستية من طرف ثالث.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b) يجوز للفرد الذي لا يقل عمره عن 18 عامًا التقدم بطلب للحصول على ترخيص ممثل معين - 3PL. للحصول على هذا الترخيص والاحتفاظ به، يجب على الفرد استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(1) يجب أن يكون الفرد خريج مدرسة ثانوية، أو حاصلًا على شهادة تطوير التعليم العام معادلة، أو حاصلًا على شهادة من مؤسسة تعليم عالٍ معتمدة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(2) يجب على الفرد استيفاء أحد المتطلبات التالية:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(2)(A) أن يكون لديه خبرة عمل مدفوعة الأجر لا تقل عن سنة واحدة خلال السنوات الثلاث الماضية لدى مزود خدمات لوجستية من طرف ثالث.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(2)(B) أن يكون لديه خبرة عمل مدفوعة الأجر لا تقل عن سنة واحدة خلال السنوات الثلاث الماضية في صيدلية مرخصة، أو لدى تاجر جملة أدوية، أو موزع أدوية، أو مصنع أدوية، يؤدي واجبات تتعلق بتوزيع أو صرف الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(2)(C) استيفاء جميع المتطلبات المسبقة لخوض الاختبار المطلوب للترخيص كصيدلي من قبل المجلس.
(3)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)
(A)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A) يجب على الفرد إكمال برنامج تدريبي معتمد من قبل المجلس يتناول، كحد أدنى، كل من المواضيع التالية:
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(i) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلق بتوزيع الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة.
(ii)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(ii) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلق بتوزيع المواد الخاضعة للرقابة.
(iii)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(iii) المعرفة والفهم لأنظمة مراقبة الجودة.
(iv)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(iv) المعرفة والفهم لدستور الأدوية الأمريكي أو معايير إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية المتعلقة بالتخزين الآمن والمناولة والنقل للأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(B) يجوز للمجلس، بموجب لائحة، أن يطلب أن يتضمن البرنامج التدريبي المطلوب بموجب هذه الفقرة مواد إضافية.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(b)(3)(A)(C) لا يجوز للمجلس إصدار ترخيص كممثل معين - 3PL حتى يقدم مقدم الطلب للمجلس إثباتًا على إكمال التدريب المطلوب بموجب هذه الفقرة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4053.1(c) لا يجوز لمزود خدمات لوجستية من طرف ثالث أن يعمل دون وجود ممثل معين - 3PL واحد على الأقل في كل من أماكن عمله المرخصة كما هو مطلوب بموجب المادة 4160.

Section § 4053.2

Explanation

يسمح هذا القانون للمجلس بإصدار ترخيص خاص للأفراد الذين يعملون كممثلين معينين للموزعين العكسيين، الذين يتعاملون مع الأدوية والأجهزة الخطرة منتهية الصلاحية أو غير القابلة للبيع. للتأهل، يجب أن يكون المتقدمون 18 عامًا على الأقل، حاصلين على شهادة الثانوية العامة (أو ما يعادلها)، ولديهم إما خبرة عمل ذات صلة أو يستوفون المتطلبات المسبقة لاختبار الصيدلي. يجب عليهم أيضًا إكمال برنامج تدريبي معتمد من المجلس يغطي قوانين الأدوية ومعايير السلامة والتخلص من النفايات. يجب أن يكون لكل موقع موزع عكسي ممثل مرخص واحد على الأقل.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(a) على الرغم من أحكام المادتين 4051 و 4053، يجوز للمجلس أن يصدر ترخيص ممثل معين - موزع عكسي لفرد مؤهل يوفر إشرافًا كافيًا ومؤهلاً على تاجر جملة مرخص يعمل فقط كموزع عكسي. يجب على الممثل المعين - الموزع العكسي حماية الصحة والسلامة العامة في مناولة وتخزين وتخزين وتدمير الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة منتهية الصلاحية أو غير القابلة للبيع.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b) يجوز للفرد الذي لا يقل عمره عن 18 عامًا أن يتقدم بطلب للحصول على ترخيص ممثل معين - موزع عكسي. للحصول على هذا الترخيص والحفاظ عليه، يجب على الفرد استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(1) يجب أن يكون الفرد خريج مدرسة ثانوية، أو حاصلاً على شهادة تطوير التعليم العام معادلة، أو حاصلًا على شهادة من مؤسسة تعليم عالٍ معتمدة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(2) يجب على الفرد استيفاء أحد المتطلبات التالية:
(A)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(2)(A) أن يكون لديه خبرة عمل مدفوعة الأجر لمدة عام واحد على الأقل في السنوات الثلاث الماضية لدى تاجر جملة مرخص، أو مزود خدمات لوجستية من طرف ثالث، أو صيدلية يؤدي واجبات تتعلق بتوزيع أو صرف أو تدمير الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(2)(B) أن يكون لديه خبرة عمل مدفوعة الأجر لمدة عام واحد على الأقل في تدمير الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة منتهية الصلاحية أو غير القابلة للبيع من النفايات الصيدلانية.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(2)(C) أن يستوفي جميع المتطلبات المسبقة لإجراء الاختبار المطلوب للترخيص كصيدلي من قبل المجلس.
(3)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)
(A)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A) يجب على الفرد إكمال برنامج تدريبي معتمد من قبل المجلس يتناول، كحد أدنى، كل من المواضيع التالية:
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(i) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلقة بتوزيع الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة.
(ii)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(ii) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلقة بتوزيع المواد الخاضعة للرقابة.
(iii)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(iii) المعرفة والفهم لقانون كاليفورنيا والقانون الفيدرالي المتعلقة بإزالة وتدمير الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة والنفايات الصيدلانية.
(iv)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(iv) المعرفة والفهم لدستور الأدوية الأمريكي أو معايير إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية المتعلقة بالتخزين الآمن ومناولة ونقل الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة.
(B)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(B) يجوز للمجلس، بموجب لائحة، أن يطلب أن يتضمن البرنامج التدريبي المطلوب بموجب هذه الفقرة مواد إضافية.
(C)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(b)(3)(A)(C) لا يجوز للمجلس إصدار ترخيص كممثل معين - موزع عكسي حتى يقدم مقدم الطلب للمجلس إثباتًا على إكمال التدريب المطلوب بموجب هذه الفقرة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4053.2(c) لا يجوز للموزع العكسي أن يعمل دون وجود ممثل معين واحد على الأقل أو ممثل معين - موزع عكسي في كل من أماكن عمله المرخصة كما هو مطلوب بموجب المادة 4160.

Section § 4054

Explanation
ينص هذا القانون على أن بعض القواعد الواردة في القسم 4051 لا تنطبق على المصنعين أو تجار الجملة الذين يوردون أدوية وأجهزة غسيل الكلى مباشرة للمرضى.

Section § 4055

Explanation

ينص هذا القانون على أنه يمكن بيع الأجهزة لمرافق صحية معينة مثل العيادات ودور رعاية المسنين ووكالات الرعاية الصحية المنزلية ودور الرعاية التلطيفية، شريطة أن تكون لديها التراخيص اللازمة. والشرط الأساسي هو أن هذه الأجهزة يجب أن تُقدم فقط بناءً على وصفة طبية أو أمر من طبيب أو طبيب أسنان أو أخصائي أقدام.

لا يوجد في هذا الفصل، ولا في أي قانون آخر، ما يحظر بيع الأجهزة للعيادات التي صدر لها ترخيص عيادة عملاً بالمادة 13 (التي تبدأ بالقسم 4180) من هذا الفصل، أو لمرافق التمريض الماهر أو مرافق الرعاية المتوسطة المرخصة عملاً بالفصل 2 (الذي يبدأ بالقسم 1250) من، أو لوكالات الرعاية الصحية المنزلية المرخصة عملاً بالفصل 8 (الذي يبدأ بالقسم 1725) من، أو لدور الرعاية التلطيفية المرخصة عملاً بالفصل 8.5 (الذي يبدأ بالقسم 1745) من، القسم 2 من قانون الصحة والسلامة، طالما أن الأجهزة تُقدم فقط بناءً على وصفة طبية أو أمر من طبيب، أو طبيب أسنان، أو أخصائي أقدام.

Section § 4056

Explanation

يوضح هذا القانون كيف يمكن للمستشفيات الصغيرة في كاليفورنيا، التي تحتوي على 100 سرير أو أقل ولا توظف صيدليًا بدوام كامل، شراء الأدوية بالجملة للمرضى. يمكن إعطاء هذه الأدوية تحت إشراف الطبيب للمرضى الداخليين، أو حالات الطوارئ، أو المرضى الخارجيين في ظروف ريفية محددة. يجب على المستشفى الاحتفاظ بسجلات لجميع مشتريات الأدوية واستخداماتها، ولا تحصل على هذا الامتياز إلا بعد الحصول على ترخيص محدد، يجب تجديده سنويًا. يمكن للطبيب صرف الأدوية مباشرة للمرضى الخارجيين إذا كان ذلك في مصلحة المريض الفضلى ولا توجد صيدلية قريبة. يحدد القانون كمية الأدوية التي يمكن للطبيب صرفها بموجب هذه الشروط بحد أقصى يكفي لمدة 72 ساعة. يجب على المستشفيات الصغيرة توظيف صيدلي استشاري لمراقبة استخدام الأدوية. أخيرًا، يعمل هذا القانون جنبًا إلى جنب مع متطلبات قانون الصحة الأخرى.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4056(a) على الرغم من أي حكم في هذا الفصل، يجوز لمستشفى مرخص يحتوي على 100 سرير أو أقل، ولا يوظف صيدليًا بدوام كامل، شراء الأدوية بالجملة لإعطائها، تحت إشراف طبيب، أو لصرفها من قبل طبيب، للأشخاص المسجلين كمرضى داخليين في المستشفى، أو لحالات الطوارئ قيد العلاج في المستشفى، أو، بموجب الشروط الموضحة في الفقرة الفرعية (f)، للأشخاص المسجلين كمرضى خارجيين في مستشفى ريفي كما هو محدد في القسم 124840 من قانون الصحة والسلامة. يجب على المستشفى الاحتفاظ بسجلات لنوع وكميات الأدوية التي تم شراؤها وإعطائها أو صرفها بهذه الطريقة، ويجب أن تكون السجلات متاحة للتفتيش من قبل جميع الموظفين المخولين حسب الأصول من المجلس.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4056(b) لا يحق لأي مستشفى الاستفادة من أحكام الفقرة الفرعية (a) إلا بعد حصوله على ترخيص من المجلس. يجب إصدار كل ترخيص لمستشفى معين ولموقع معين.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4056(c) يجب تقديم كل طلب للحصول على ترخيص بموجب هذا القسم على نموذج يوفره المجلس. عند تقديم الطلب ودفع الرسوم المنصوص عليها في الفقرة الفرعية (a) من القسم 4400، يصدر المسؤول التنفيذي للمجلس ترخيصًا يخول المستشفى الذي صدر له الترخيص بشراء الأدوية بالجملة عملاً بالفقرة الفرعية (a). يجب تجديد الترخيص سنويًا في أو قبل الأول من نوفمبر من كل عام عند دفع رسوم التجديد المنصوص عليها في الفقرة الفرعية (b) من القسم 4400 ولا يكون قابلاً للتحويل.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4056(d) يجب أن يتضمن نموذج طلب الترخيص بموجب هذا القسم اسم وعنوان مقدم الطلب، وعدد الأسرة، وما إذا كان مقدم الطلب مستشفى مرخصًا، وما إذا كان يوظف صيدليًا بدوام كامل أم لا، واسم كبير مسؤوليه الطبيين، واسم مديره.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4056(e) يجوز للمجلس رفض أو إلغاء أو تعليق ترخيص صادر بموجب هذا القسم بالطريقة وللأسباب المحددة في المادة 19 (التي تبدأ بالقسم 4300).
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4056(f) يجوز للطبيب نفسه صرف الأدوية للمرضى الخارجيين مباشرة عملاً بالفقرة الفرعية (a) فقط إذا قرر الطبيب أن من مصلحة المريض الفضلى البدء فورًا أو الاستمرار في نظام دوائي معين، ويعتقد الطبيب بشكل معقول أن صيدلية تقع خارج المستشفى غير متاحة ويمكن الوصول إليها وقت الصرف للمريض في غضون 30 دقيقة من خدمات الصيدلة بالمستشفى أو ضمن دائرة نصف قطرها 30 ميلاً من خدمات الصيدلة بالمستشفى بواسطة وسيلة النقل التي يذكر المريض أنه ينوي استخدامها. يجب أن تقتصر كمية الأدوية المصروفة لأي مريض خارجي عملاً بهذه الفقرة الفرعية على الكمية اللازمة للحفاظ على العلاج دون انقطاع خلال الفترة التي لا تتوفر فيها خدمات الصيدلة خارج المستشفى بسهولة أو يمكن الوصول إليها، ولكن يجب ألا تتجاوز إمداد 72 ساعة. يجب على الطبيب التأكد من أن الملصق على الدواء يحتوي على جميع المعلومات المطلوبة بموجب القسم 4076.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4056(g) يجب على المستشفى الريفي، كما هو محدد في القسم 124840 من قانون الصحة والسلامة، الحصول على معلومات بخصوص ساعات عمل كل صيدلية تقع ضمن دائرة نصف قطرها 30 دقيقة أو 30 ميلاً من المستشفى. يجب على المستشفى تحديث هذه المعلومات سنويًا، ويجب أن يتيح هذه المعلومات لموظفيه الطبيين.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4056(h) يجب على المستشفى المرخص الذي يحتوي على 100 سرير أو أقل، ولا يوظف صيدليًا بدوام كامل، ويشتري الأدوية بالجملة لإعطائها أو صرفها عملاً بالفقرة الفرعية (a)، الاحتفاظ بخدمات صيدلي استشاري لمراقبة ومراجعة خدمات الصيدلة التي يقدمها المستشفى للمرضى الداخليين في المستشفى، وصرف الأدوية من قبل الأطباء للمرضى الخارجيين عملاً بالفقرة الفرعية (f).
(i)CA الأعمال والمهن Code § 4056(i) لا يجوز تفسير هذا القسم على أنه يلغي متطلبات القسم 11164 أو 11167 من قانون الصحة والسلامة.

Section § 4057

Explanation

يحدد هذا القانون استثناءات لبعض اللوائح الصيدلانية. ينص على أن القواعد لا تنطبق على الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تُباع في عبواتها الأصلية من قبل الشركة المصنعة، طالما أنها تلتزم بقوانين الملصقات الفيدرالية والولائية. بالنسبة للأدوية والأجهزة الخطرة، لا ينطبق القانون عندما تُباع أو تُقدم للمهنيين الطبيين المرخصين، أو مرافق الرعاية الصحية المرخصة، أو العيادات الإصلاحية، أو وكالات الرعاية الصحية المنزلية، أو دور رعاية المرضى، شريطة التزامهم بجميع اللوائح المعمول بها. كما تُعفى مبيعات التجزئة للفيتامينات والمكملات الغذائية في عبواتها الأصلية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن توفير الأدوية والأجهزة الخطرة لمدارس التمريض لأغراض تعليمية، بشرط ألا تشمل المواد الخاضعة للرقابة وألا تُستخدم لعلاج المرضى.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4057(a) باستثناء ما هو منصوص عليه في القسم 4006، والفقرة الفرعية (d) من القسم 4081، والقسم 4240، والفقرتين الفرعيتين (t) و (u) من القسم 4301، والقسم 4342، لا ينطبق هذا الفصل على البيع بالتجزئة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي لا تخضع للقسم 4022 والتي يتم تعبئتها أو تعبئتها في عبوة الشركة المصنعة أو الموزع وتُصنف وفقًا لمتطلبات الملصقات الدوائية الفيدرالية والولائية المعمول بها.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4057(b) لا ينطبق هذا الفصل على أدوية خطرة وأجهزة خطرة محددة مدرجة في لوائح المجلس، حيث يتم البيع أو التوفير لأي مما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4057(b)(1) طبيب، طبيب أسنان، أخصائي علاج أقدام، صيدلي، فني طبي، أخصائي تقني طبي، أخصائي بصريات، أو مقوم عظام يحمل ترخيصًا ساري المفعول وغير ملغى حاليًا ويعمل ضمن نطاق مهنته أو مهنتها.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4057(b)(2) عيادة، مستشفى، مؤسسة، أو منشأة تحمل ترخيصًا أو تصريحًا ساري المفعول وغير ملغى حاليًا بموجب القسم 2 (الذي يبدأ بالقسم 1200) من قانون الصحة والسلامة، أو الفصل 2 (الذي يبدأ بالقسم 3300) من القسم 3 من، أو الجزء 2 (الذي يبدأ بالقسم 6250) من القسم 6 من، قانون الرعاية والمؤسسات.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4057(b)(3) عيادة إصلاحية، كما هي معرفة في القسم 4187، تحمل ترخيصًا أو تصريحًا ساري المفعول وغير ملغى حاليًا بموجب المادة 13.5 (التي تبدأ بالقسم 4187).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4057(c) لا ينطبق هذا الفصل على وكالة رعاية صحية منزلية مرخصة بموجب الفصل 8 (الذي يبدأ بالقسم 1725) من، أو دار رعاية مرضى مرخصة بموجب الفصل 8.5 (الذي يبدأ بالقسم 1745) من، القسم 2 من، قانون الصحة والسلامة، عندما تشتري، تخزن، توفر، أو تنقل أدوية خطرة وأجهزة خطرة محددة مدرجة في لوائح المجلس امتثالاً للقانون واللوائح المعمول بها بما في ذلك:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4057(c)(1) الأجهزة الخطرة الموصوفة في الفقرة الفرعية (b) من القسم 4022، طالما أن هذه الأجهزة الخطرة لا تُقدم إلا بناءً على وصفة طبية أو أمر من طبيب، طبيب أسنان، أو أخصائي علاج أقدام.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4057(c)(2) إبر ومحاقن تحت الجلد.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4057(c)(3) محاليل الري بحجم 50 سنتيمترًا مكعبًا أو أكثر.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4057(d) لا ينطبق هذا الفصل على تخزين الأجهزة في مناطق الإمداد المركزية أو الأقسام الآمنة لعيادة، مستشفى، مؤسسة، أو منشأة تحمل ترخيصًا أو تصريحًا ساري المفعول وغير ملغى حاليًا عملاً بالقسم 2 (الذي يبدأ بالقسم 1200) من قانون الصحة والسلامة، أو عملاً بالفصل 2 (الذي يبدأ بالقسم 3300) من القسم 3 من، أو الجزء 2 (الذي يبدأ بالقسم 6250) من القسم 6 من، قانون الرعاية والمؤسسات.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4057(e) لا ينطبق هذا الفصل على البيع بالتجزئة للفيتامينات، المنتجات المعدنية، أو تركيباتها أو للأطعمة، المكملات الغذائية، أو المغذيات المستخدمة لتقوية حمية البشر أو الحيوانات الأخرى أو الدواجن والمصنفة على هذا النحو والتي لا تخضع للقسم 4022 والتي يتم تعبئتها أو تعبئتها في عبوة الشركة المصنعة أو الموزع وتُصنف وفقًا لمتطلبات الملصقات الفيدرالية والولائية المعمول بها.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4057(f) لا ينطبق هذا الفصل على توفير الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة لمدارس التمريض المعترف بها. يجب ألا تشمل هذه الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة المواد الخاضعة للرقابة. يجب استخدام الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة لأغراض التدريب فقط، وليس للعلاج، التخفيف، أو معالجة الأمراض لدى البشر. مدارس التمريض المعترف بها لأغراض هذه الفقرة الفرعية هي تلك المدارس المعترف بها كمرافق تدريب من قبل مجلس التمريض المسجل في كاليفورنيا.

Section § 4058

Explanation
إذا كان لديك ترخيص لتشغيل عمل تجاري في موقع معين، فيجب عليك الاحتفاظ بكل من الترخيص الأصلي وترخيص التجديد الحالي مرئيين للجمهور في ذلك الموقع.

Section § 4059

Explanation

يوضح هذا القسم من القانون من يمكنه توفير الأدوية والأجهزة الخطيرة، مع التركيز على المهنيين الطبيين ووصفاتهم الطبية. بشكل عام، لا يمكن صرف الأدوية والأجهزة إلا بوصفة طبية من مهنيين مرخصين محددين مثل الأطباء وأطباء الأسنان، وهناك قواعد محددة لتوريد هذه المواد بين المصنعين وتجار الجملة والصيدليات. كما يحدد إرشادات للصيادلة الذين يقدمون بعض المستلزمات لمرضى غسيل الكلى والعلاج الطبيعي، مع ضمانات لضمان السلامة والتدريب المناسب. بالإضافة إلى ذلك، يحدد كيفية توزيع الأدوية البيطرية للحيوانات ويفرض الاحتفاظ بسجلات دقيقة لجميع عمليات التوزيع.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4059(a) لا يجوز لأي شخص توفير أي دواء خطير، إلا بموجب وصفة طبية من طبيب، أو طبيب أسنان، أو أخصائي علاج أقدام، أو أخصائي بصريات، أو طبيب بيطري، أو طبيب علاج طبيعي وفقًا للمادة 3640.7. لا يجوز لأي شخص توفير أي جهاز خطير، إلا بموجب وصفة طبية من طبيب، أو طبيب أسنان، أو أخصائي علاج أقدام، أو أخصائي بصريات، أو طبيب بيطري، أو طبيب علاج طبيعي وفقًا للمادة 3640.7.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4059(b) لا تسري هذه المادة على توفير أي دواء خطير أو جهاز خطير من قبل مصنع أو تاجر جملة أو صيدلية لبعضهم البعض أو لطبيب أو طبيب أسنان أو أخصائي علاج أقدام أو أخصائي بصريات أو طبيب بيطري أو طبيب علاج طبيعي وفقًا للمادة 3640.7، أو لمختبر بموجب سجلات مبيعات ومشتريات توضح بشكل صحيح التاريخ، وأسماء وعناوين المورد والمشتري، والدواء أو الجهاز، وكميته. لا تسري هذه المادة على توفير أي جهاز خطير من قبل مصنع أو تاجر جملة أو صيدلية لأخصائي علاج طبيعي يعمل ضمن نطاق ترخيصه بموجب سجلات مبيعات ومشتريات توضح بشكل صحيح تاريخ توفير الجهاز، وأسماء وعناوين المورد والمشتري، ووصف الجهاز، والكمية الموردة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4059(c) يجوز للصيدلي، أو الشخص المعفى بموجب المادة 4054، توزيع الأدوية الخطيرة والأجهزة الخطيرة مباشرة لمرضى غسيل الكلى وفقًا للوائح التي يعتمدها المجلس. يعتمد المجلس أي لوائح ضرورية لضمان التوزيع الآمن لهذه الأدوية والأجهزة لمرضى غسيل الكلى دون انقطاع. أي شخص يخالف لائحة معتمدة بموجب هذا البند يكون مسؤولاً، بناءً على أمر من المجلس، عن تسليم ترخيصه الشخصي. تكون هذه العقوبات بالإضافة إلى العقوبات التي قد تفرض بموجب المادة 4301. إذا وجد المجلس أن أي أدوية أو أجهزة غسيل كلى موزعة بموجب هذا البند غير فعالة أو غير آمنة للاستخدام المقصود، يجوز للمجلس أن يبدأ سحبًا فوريًا لأي من أو جميع الأدوية أو الأجهزة الموزعة للمرضى الأفراد.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4059(d) يجب على مرضى غسيل الكلى المنزلي الذين يتلقون أي أدوية أو أجهزة بموجب البند (ج) أن يكونوا قد أكملوا دورة تدريبية منزلية كاملة مقدمة من مركز غسيل كلى مرخص من قبل إدارة الصحة العامة بالولاية. يقدم الطبيب الذي يصف منتجات غسيل الكلى دليلاً مرضيًا للمصنع أو تاجر الجملة على أن المريض قد أكمل البرنامج.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4059(e) يجوز للصيدلي توفير دواء خطير مصرح باستخدامه بموجب المادة 2620.3 لأخصائي علاج طبيعي. يجب الاحتفاظ بسجل يتضمن التاريخ، واسم وعنوان المشتري، واسم وكمية الدواء. لا يفسر هذا البند على أنه يجيز توفير مادة خاضعة للرقابة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4059(f) يجوز للصيدلي توفير إبر أقطاب كهربائية لتخطيط كهربية العضلات والأعصاب أو إبر تحت الجلد المستخدمة لغرض وضع أقطاب سلكية لاختبار تخطيط كهربية العضلات الحركي لأخصائيي العلاج الطبيعي المعتمدين من قبل مجلس العلاج الطبيعي في كاليفورنيا لإجراء اختراق الأنسجة وفقًا للمادة 2620.5.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4059(g) لا يفسر أي شيء في هذه المادة على أنه يسمح لأخصائي علاج طبيعي مرخص بصرف أو توفير جهاز خطير بدون وصفة طبية من طبيب أو طبيب أسنان أو أخصائي علاج أقدام أو أخصائي بصريات أو طبيب بيطري.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 4059(h) يجب على بائع تجزئة أدوية الحيوانات الغذائية البيطرية أن يصرف أو يوفر أو ينقل أو يبيع أدوية الحيوانات الغذائية البيطرية فقط لبائع تجزئة آخر لأدوية الحيوانات الغذائية البيطرية، أو صيدلية، أو طبيب بيطري، أو لعميل طبيب بيطري بموجب وصفة طبية من الطبيب البيطري للحيوانات المنتجة للغذاء.

Section § 4059.5

Explanation

يحدد هذا القانون الإجراءات الصحيحة للتعامل مع الأدوية والأجهزة الخطرة وتسليمها في كاليفورنيا. بشكل عام، يجب أن تطلب هذه المواد من قبل كيان مرخص وأن يوقع عليها صيدلي. تسمح استثناءات محددة للممثلين المعينين أو ممثلي الموزعين العكسيين باستلام الشحنات. داخل المستشفيات، يمكن أن يتم التسليم إلى موقع مركزي ولكن يجب أن تصل إلى الصيدلية في غضون يوم واحد لإجراء الجرد. يمكن للمهنيين المرخصين، مثل الأطباء أو الأطباء البيطريين، طلب هذه المواد أيضاً. لا يمكن تسليمها خارج الولاية إلا إذا تم اتباع جميع القوانين ذات الصلة. يجب تخزين شحنات الصيدليات إلى المرافق المغلقة بشكل آمن ومراقبتها. يمكن لمواقع الصيدليات البعيدة استلام الشحنات من خلال فنيي الصيدلة المسجلين مع متطلبات توثيق فيديو محددة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(a) باستثناء ما هو منصوص عليه خلاف ذلك في هذا الفصل، لا يجوز طلب الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة إلا من قبل كيان مرخص من قبل المجلس ويجب تسليمها إلى المباني المرخصة ويوقع عليها ويستلمها صيدلي. حيثما يُسمح للمرخص له بالعمل من خلال ممثل معين، أو في حالة الموزع العكسي ممثل معين-موزع عكسي، يجب على هذا الفرد التوقيع على التسليم واستلامه.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(b) أي دواء خطير أو جهاز خطير يتم نقله أو بيعه أو تسليمه لشخص داخل هذه الولاية يجب نقله أو بيعه أو تسليمه فقط إلى كيان مرخص من قبل المجلس، أو إلى مصنع، أو إلى مستخدم نهائي أو وكيل المستخدم النهائي.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(c) على الرغم من الفقرتين الفرعيتين (a) و (b)، يمكن أن تتم عمليات التسليم إلى صيدلية المستشفى في موقع استلام مركزي داخل المستشفى. ومع ذلك، يجب تسليم الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة إلى مباني الصيدلية المرخصة في غضون يوم عمل واحد بعد استلامها من قبل المستشفى، ويجب على الصيدلي المناوب في ذلك الوقت جرد الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة فوراً.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(d) على الرغم من أي قانون آخر، يمكن طلب دواء خطير أو جهاز خطير وتوفيره لمصنع، طبيب، طبيب أسنان، أخصائي علاج أقدام، أخصائي بصريات، طبيب بيطري، طبيب علاج طبيعي عملاً بالقسم 3640.7، أو مختبر، أو أخصائي علاج طبيعي يعمل ضمن نطاق ترخيصه. يجب على الشخص أو الكيان الذي يستلم تسليم دواء خطير أو جهاز خطير، أو ممثل مفوض حسب الأصول للشخص أو الكيان، التوقيع على استلام الدواء الخطير أو الجهاز الخطير.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(e) لا يجوز نقل أو بيع أو تسليم دواء خطير أو جهاز خطير إلى شخص خارج هذه الولاية، سواء كان أجنبياً أو محلياً، ما لم يقم الناقل أو البائع أو المسلم بذلك امتثالاً لقوانين هذه الولاية والولايات المتحدة وقوانين الولاية أو البلد الذي ستُنقل أو تُباع أو تُسلم إليه الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة. يجب أن يشمل الامتثال لقوانين هذه الولاية والولايات المتحدة وقوانين الولاية أو البلد الذي ستُسلم إليه الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة، على سبيل المثال لا الحصر، التأكد من أن مستلم الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة مخول قانوناً باستلام الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f) على الرغم من الفقرة الفرعية (a)، يجوز للصيدلية استلام الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة عندما تكون الصيدلية مغلقة ولا يوجد صيدلي مناوب إذا تم استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f)(1) توضع الأدوية في منشأة تخزين آمنة في نفس مبنى الصيدلية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f)(2) لا يحق لأحد الوصول إلى منشأة التخزين الآمنة بعد تسليم الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة إلا للصيدلي المسؤول أو صيدلي يعينه الصيدلي المسؤول.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f)(3) يجب أن تحتوي منشأة التخزين الآمنة على وسيلة للإشارة إلى ما إذا تم الدخول إليها بعد تسليم الأدوية الخطرة أو الأجهزة الخطرة.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f)(4) تحتفظ الصيدلية بسياسات وإجراءات مكتوبة لتسليم الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة إلى منشأة تخزين آمنة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(f)(5) يترك الوكيل الذي يسلم الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة عملاً بهذه الفقرة الفرعية وثائق تشير إلى اسم وكمية كل دواء خطير أو جهاز خطير تم تسليمه في منشأة التخزين الآمنة.
تكون الصيدلية مسؤولة عن الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة التي يتم تسليمها إلى منشأة التخزين الآمنة. وتكون الصيدلية مسؤولة أيضاً عن الحصول على السجلات المتعلقة بتسليم الأدوية الخطرة والأجهزة الخطرة إلى منشأة تخزين آمنة والاحتفاظ بها.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4059.5(g) على الرغم من الفقرة الفرعية (a)، يمكن طلب الأدوية والأجهزة الخطرة والمواد الخاضعة للرقابة من قبل صيدلية موقع صرف عن بعد مرخصة من قبل المجلس ويمكن التوقيع عليها واستلامها من قبل فني صيدلة مسجل، يستوفي مؤهلات القسم 4132، في الموقع البعيد. يجب تخزين المادة الخاضعة للرقابة التي يوقع عليها فني صيدلة بموجب هذا القسم بشكل منفصل عن المخزون الحالي حتى يتم مراجعة المادة الخاضعة للرقابة والتوقيع عليها من قبل صيدلي. يجب تسجيل أي استلام وتخزين لمادة خاضعة للرقابة من قبل فني صيدلة عملاً بهذا القسم بالفيديو، ويجب إتاحة هذا الفيديو للصيدلية المشرفة والاحتفاظ به من قبل صيدلية موقع الصرف عن بعد لمدة 120 يوماً.

Section § 4060

Explanation

ينص هذا القانون على أنه لا يجوز لأي شخص حيازة مواد خاضعة للرقابة إلا إذا تم تزويده بها بوصفة طبية من أخصائي طبي، مثل طبيب أو طبيب أسنان أو غيرهم من الممارسين المحددين. ويذكر القانون أيضًا أن بعض المهنيين الصحيين والكيانات، مثل الصيدليات والمصنعين، يمكنهم حيازة هذه المواد إذا كانت موسومة بشكل صحيح. بالإضافة إلى ذلك، لا يُسمح لبعض مقدمي الرعاية الصحية بطلب مخزونهم الخاص من الأدوية والأجهزة الخطرة.

لا يجوز لأي شخص حيازة أي مادة خاضعة للرقابة، إلا تلك التي تُقدم لشخص بموجب وصفة طبية من طبيب، أو طبيب أسنان، أو أخصائي علاج أقدام، أو أخصائي بصريات، أو طبيب بيطري، أو ممرض ممارس يمارس عمله بموجب المادة 2837.103 أو 2837.104، أو طبيب علاج طبيعي بموجب المادة 3640.7، أو تلك التي تُقدم بموجب أمر دواء صادر عن قابلة قانونية معتمدة بموجب المادة 2746.51، أو ممرض ممارس يمارس عمله بموجب المادة 2836.1، أو مساعد طبيب بموجب المادة 3502.1، أو طبيب علاج طبيعي بموجب المادة 3640.5، أو صيدلي بموجب المادة 4052.1، 4052.2، أو 4052.6. لا تسري هذه المادة على حيازة أي مادة خاضعة للرقابة من قبل مصنع، أو تاجر جملة، أو مزود خدمات لوجستية طرف ثالث، أو صيدلية، أو صيدلي، أو طبيب، أو أخصائي علاج أقدام، أو طبيب أسنان، أو أخصائي بصريات، أو طبيب بيطري، أو طبيب علاج طبيعي، أو قابلة قانونية معتمدة، أو ممرض ممارس، أو مساعد طبيب، إذا كانت في المخزون في حاويات موسومة بشكل صحيح باسم وعنوان المورد أو المنتج.
لا تجيز هذه المادة لقابلة قانونية معتمدة، أو ممرض ممارس يمارس عمله بموجب المادة 2836.1، أو مساعد طبيب، أو طبيب علاج طبيعي، طلب مخزونهم الخاص من الأدوية والأجهزة الخطرة.

Section § 4061

Explanation

ينص هذا القانون على أنه لا يجوز لممثلي المبيعات توزيع عينات مجانية من بعض الأدوية أو الأجهزة دون طلب كتابي من أخصائيي الرعاية الصحية المعتمدين مثل الأطباء أو أطباء الأسنان. يمكن للممرضين الممارسين والقابلات القانونيات المعتمدات ومساعدي الأطباء وأطباء العلاج الطبيعي طلب واستلام هذه العينات إذا اتبعوا إجراءاتهم الموحدة، والتي يجب أن يوافق عليها طبيب. يجب أن يتضمن الطلب الكتابي تفاصيل محددة مثل المورد والمستلم والدواء أو الجهاز المطلوب، ويجب الاحتفاظ بالسجلات وفقًا لذلك. ومع ذلك، لا يسمح هذا القانون لهؤلاء الممارسين بتوسيع نطاق ممارستهم بما يتجاوز ما هو مسموح لهم به قانونًا.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4061(a) لا يجوز لممثل مبيعات أي مصنع توزيع أي دواء خطير أو جهاز خطير كعينة مجانية دون طلب كتابي من طبيب، طبيب أسنان، أخصائي علاج أقدام، أخصائي بصريات، طبيب بيطري، ممرض ممارس يمارس عمله بموجب القسم 2837.103 أو 2837.104، أو طبيب علاج طبيعي بموجب القسم 3640.7. ومع ذلك، يجوز لقابلة قانونية معتمدة تعمل بموجب إجراء موحد أو بروتوكول موصوف في القسم 2746.51، أو ممرض ممارس يعمل بموجب إجراء موحد موصوف في القسم 2836.1، أو بروتوكول، أو مساعد طبيب يعمل بموجب بروتوكول موصوف في القسم 3502.1، أو طبيب علاج طبيعي يعمل بموجب إجراء موحد أو بروتوكول موصوف في القسم 3640.5، التوقيع على طلب واستلام عينات مجانية من دواء خطير أو جهاز خطير تم تحديده في الإجراء الموحد أو البروتوكول أو اتفاقية الممارسة. يجب أن تتضمن الإجراءات الموحدة والبروتوكولات واتفاقيات الممارسة موافقة محددة من طبيب. يجب تحديد عملية مراجعة، بما يتفق مع متطلبات القسم 2725 أو 3502.1 أو 3640.5، للعينات المجانية المطلوبة والمستلمة من قبل ممرض ممارس يمارس عمله بموجب القسم 2836.1، أو قابلة قانونية معتمدة، أو مساعد طبيب، أو طبيب علاج طبيعي، ضمن الإجراء الموحد أو البروتوكول أو اتفاقية الممارسة.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4061(b) يجب أن يتضمن كل طلب كتابي أسماء وعناوين المورد والطالب، واسم وكمية الدواء الخطير المحدد المطلوب، واسم القابلة القانونية المعتمدة، أو الممرض الممارس، أو مساعد الطبيب، أو طبيب العلاج الطبيعي، إن وجد، الذي يستلم العينات بموجب هذا القسم، وتاريخ الاستلام، واسم وكمية الأدوية الخطيرة أو الأجهزة الخطيرة المقدمة. يجب على المورد الاحتفاظ بهذه السجلات مع السجلات المطلوبة بموجب القسم 4059.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4061(c) لا يهدف أي شيء في هذا القسم إلى توسيع نطاق ممارسة القابلة القانونية المعتمدة، أو الممرض الممارس، أو مساعد الطبيب، أو طبيب العلاج الطبيعي.

Section § 4062

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة والعيادات المرخصة بتقديم الأدوية أو الأجهزة الخطيرة بدون وصفة طبية خلال حالات الطوارئ لحماية الصحة العامة. يجب عليهم الاحتفاظ بسجلات وإبلاغ طبيب المريض. يمكن لمجلس الصيدلة التنازل عن بعض اللوائح خلال حالات الطوارئ والسماح للصيدليات المتنقلة بالعمل إذا تم استيفاء شروط محددة، مثل الاحتفاظ بالسجلات والأمن. يمكن للصيدليات المتضررة من الكوارث الانتقال دون اعتبار ذلك تغييرًا في الملكية إذا اتبعت القواعد وأبلغت المجلس. خلال حالات الطوارئ، يمكن للمجلس تمديد التنازلات لمدة تصل إلى 90 يومًا بعد انتهاء حالة الطوارئ إذا لزم الأمر للصحة العامة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4062(a) على الرغم من المادة 4059 أو أي قانون آخر، يجوز للصيدلي أو العيادة المرخصة والعاملة بموجب المادة 4180، بحسن نية، توفير دواء خطير أو جهاز خطير بكميات معقولة بدون وصفة طبية خلال حالة طوارئ فيدرالية أو حكومية أو محلية، لتعزيز صحة وسلامة الجمهور. يجب الاحتفاظ بسجل يتضمن التاريخ والاسم والعنوان للشخص الذي تم تزويده بالدواء أو الجهاز، واسم الدواء أو الجهاز وقوته وكميته. يجب على الصيدلي أو العيادة إبلاغ هذه المعلومات إلى الطبيب المعالج للمريض في أقرب وقت ممكن. على الرغم من المادة 4060 أو أي قانون آخر، يجوز لأي شخص حيازة دواء خطير أو جهاز خطير تم توفيره بدون وصفة طبية بموجب هذا القسم.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4062(b) خلال حالة طوارئ فيدرالية أو حكومية أو محلية معلنة، يجوز للمجلس التنازل عن تطبيق أي أحكام من هذا الفصل أو اللوائح المعتمدة بموجبه إذا رأى المجلس أن التنازل سيساعد في حماية الصحة العامة أو توفير رعاية المرضى.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c) خلال حالة طوارئ فيدرالية أو حكومية أو محلية معلنة، يجب على المجلس السماح بتشغيل صيدلية أو عيادة متنقلة في المناطق المتضررة لضمان استمرارية رعاية المرضى، إذا تم استيفاء جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(1) تشترك الصيدلية أو العيادة المتنقلة في ملكية مشتركة مع صيدلية أو عيادة مرخصة حاليًا وحسنة السمعة على الأقل.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(2) تحتفظ الصيدلية أو العيادة المتنقلة بسجلات الصرف، كما هو مطلوب بموجب الفقرة (أ).
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(3) يتواجد صيدلي مرخص، أو، في حالة العيادة، مدير مهني، في الموقع وتكون الصيدلية المتنقلة تحت سيطرة وإدارة صيدلي، أو، في حالة العيادة، مدير مهني، أثناء صرف الأدوية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(4) تُتخذ تدابير أمنية معقولة لحماية إمدادات الأدوية المحفوظة في الصيدلية أو العيادة المتنقلة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(5) تقع الصيدلية أو العيادة المتنقلة ضمن منطقة الطوارئ المعلنة أو المناطق المتضررة.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4062(c)(6) تتوقف الصيدلية أو العيادة المتنقلة عن تقديم الخدمات في غضون 48 ساعة بعد انتهاء حالة الطوارئ المعلنة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4062(d) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للمجلس اختيار الاستمرار في التنازل عن تطبيق أي حكم من أحكام هذا الفصل لمدة تصل إلى 90 يومًا بعد انتهاء حالة الطوارئ المعلنة إذا رأى المجلس أن التنازل المستمر سيساعد في حماية الصحة العامة أو في توفير رعاية المرضى.
(e)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4062(e)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 4062(e)(1) يجوز نقل صيدلية دمرت أو تضررت بشدة نتيجة لكارثة طبيعية أو بسبب أحداث أدت إلى إعلان حالة طوارئ فيدرالية أو حكومية أو محلية. لا يعتبر النقل تغييرًا في الملكية أو الموقع بموجب المادة 4110، إذا لم يتم إجراء أي تغييرات على الإدارة والتحكم، أو الملكية، للصيدلية وتم اتباع جميع القوانين واللوائح المعمول بها. يجب تقديم إشعار بالنقل إلى المجلس فور تحديد الموقع الجديد.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4062(e)(2) لأغراض هذا القسم، تعني "تضررت بشدة" الضرر الذي يجعل المبنى غير آمن أو غير صالح للدخول أو الإشغال.

Section § 4063

Explanation
ينص هذا القانون على أنه لا يمكنك إعادة صرف وصفة طبية لدواء خطير أو جهاز بدون موافقة الواصف (الطبيب). يمكن إعطاء هذه الموافقة عند كتابة الوصفة لأول مرة أو لاحقاً، ويمكن أن تكون شفهية. أيضاً، لا يمكن تحديد الوصفات الطبية للمواد الخاضعة للرقابة على أنها قابلة لإعادة الصرف حسب الحاجة.

Section § 4064

Explanation

يسمح هذا القسم للصيادلة بإعادة صرف الوصفات الطبية للأدوية أو الأجهزة الخطيرة دون تفويض من الواصف إذا كان غير متاح للموافقة عليها، وإذا كان عدم إعادة الصرف قد يضر بصحة المريض. يجب على الصيدلي محاولة الاتصال بالواصف، وتوثيق إجراءاته وتقديراته، وإبلاغ المريض والواصف بإعادة الصرف، ولن يتحمل الواصف أي مسؤولية عن ذلك. في حالات الطوارئ، يمكن للصيادلة أو العيادات إعادة صرف الوصفات الطبية حتى لو لم يتمكنوا من الوصول إلى الواصف.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4064(a) يمكن إعادة صرف وصفة طبية لدواء خطير أو جهاز خطير دون تفويض من الواصف إذا كان الواصف غير متاح للتصريح بإعادة الصرف، وإذا، وفقًا للتقدير المهني للصيدلي، قد يؤدي عدم إعادة صرف الوصفة إلى تعطيل رعاية المريض المستمرة ويكون له تأثير سلبي كبير على صحة المريض.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4064(b) يجب على الصيدلي إبلاغ المريض بأنه تم إعادة صرف الوصفة وفقًا لهذا القسم.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4064(c) يجب على الصيدلي إبلاغ الواصف في غضون فترة زمنية معقولة بأي عمليات إعادة صرف تم صرفها وفقًا لهذا القسم.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4064(d) قبل إعادة صرف وصفة طبية وفقًا لهذا القسم، يجب على الصيدلي بذل كل جهد معقول للاتصال بالواصف. يجب على الصيدلي إعداد سجل مناسب، يتضمن الأساس الذي استند إليه في التصرف بموجب هذا القسم.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4064(e) لا يتحمل الواصف أي مسؤولية نتيجة لإعادة صرف وصفة طبية وفقًا لهذا القسم.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4064(f) على الرغم من القسم 4060 أو أي قانون آخر، يجوز للشخص حيازة دواء خطير أو جهاز خطير تم توفيره بدون وصفة طبية وفقًا لهذا القسم.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4064(g) خلال حالة طوارئ معلنة، لا يوجد في هذا القسم أو أي حكم آخر من هذا الفصل ما يمنع صيدليًا، أو عيادة مرخصة بموجب القسم 4180، أو صيدلية متنقلة أو عيادة موصوفة في الفقرة (c) من القسم 4062 من إعادة صرف وصفة طبية إذا كان الواصف غير متاح، أو إذا بعد بذل جهد معقول، لم يتمكن الصيدلي أو العيادة أو الصيدلية المتنقلة من الاتصال بالواصف.

Section § 4064.5

Explanation

يسمح هذا القانون للصيادلة بصرف كمية تكفي حتى 90 يومًا من بعض الأدوية غير الخاضعة للرقابة حتى لو كانت الوصفة الطبية تحدد كمية أقل، طالما تم استيفاء شروط محددة مثل إكمال كمية أولية تكفي 30 يومًا وعدم تقييد الواصف لذلك. إذا كان الدواء هو نفسه الذي تم صرفه سابقًا، يتم التنازل عن شرط الكمية الأولية. يجب على الصيادلة إخطار الواصفين إذا زادوا الكمية، ويمكن للواصفين منع أي زيادة في الكمية عن طريق الإشارة إلى "لا تغيير في الكمية". بالإضافة إلى ذلك، يسمح هذا القانون للصيادلة بتقديم كمية تكفي حتى 12 شهرًا من موانع الحمل الهرمونية ذاتية الإدارة بناءً على الطلب، لكنه لا يفرض تغطية تأمينية تتعارض مع خطة المستفيد. تشمل الاستثناءات الأدوية المؤثرة على العقل وأي شيء قد ينتهك قانونًا آخر.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(a) يجوز للصيدلي صرف ما لا يزيد عن كمية تكفي 90 يومًا من دواء خطير بخلاف مادة خاضعة للرقابة بموجب وصفة طبية صالحة تحدد كمية أولية أقل من كمية تكفي 90 يومًا تليها عمليات إعادة صرف دورية لتلك الكمية إذا تم استيفاء جميع المتطلبات التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(a)(1) يكون المريض قد أكمل كمية أولية تكفي 30 يومًا من الدواء الخطير.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(a)(2) لا يتجاوز إجمالي كمية وحدات الجرعة المصروفة إجمالي كمية وحدات الجرعة المصرح بها من قبل الواصف في الوصفة الطبية، بما في ذلك عمليات إعادة الصرف.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(a)(3) لم يحدد الواصف في الوصفة الطبية أن صرف الوصفة الطبية بكمية أولية تليها عمليات إعادة صرف دورية ضروري طبيًا.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(a)(4) يمارس الصيدلي حكمه المهني.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(b) لأغراض هذا القسم، إذا كانت الوصفة الطبية تستمر في نفس الدواء كما تم صرفه سابقًا بكمية تكفي 90 يومًا، فلا يلزم توفير الكمية الأولية التي تكفي 30 يومًا بموجب الفقرة (1) من البند (a).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(c) يجب على الصيدلي الذي يصرف كمية متزايدة من دواء خطير بموجب هذا القسم إخطار الواصف بالزيادة في كمية وحدات الجرعة المصروفة.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(d) لا يجوز للصيدلي بأي حال من الأحوال صرف كمية أكبر من دواء خطير بموجب هذا القسم إذا أشار الواصف شخصيًا، سواء شفهيًا أو بخط يده، "لا تغيير في الكمية،" أو كلمات ذات معنى مماثل. لا يمنع أي شيء في هذا البند الواصف من وضع علامة في مربع على الوصفة الطبية مكتوب عليه "لا تغيير في الكمية،" شريطة أن يوقع الواصف شخصيًا على المربع أو علامة الاختيار. للإشارة إلى أنه لا يجوز صرف كمية متزايدة بموجب هذا القسم لوصفة طبية مرسلة إلكترونيًا كما هو محدد في البند (c) من المادة 4040، يجوز للواصف أن يشير إلى "لا تغيير في الكمية،" أو كلمات ذات معنى مماثل، في الوصفة الطبية كما تم إرسالها عن طريق البيانات الإلكترونية، أو قد يضع علامة في مربع محدد على الوصفة الطبية "لا تغيير في الكمية." في كلتا الحالتين، لا يلزم أن يتم التوقيع يدويًا من قبل الواصف على حظر زيادة الكمية.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(e) لا ينطبق هذا القسم على الأدوية المؤثرة على العقل أو العقاقير المؤثرة على العقل كما هو موضح في البند (d) من المادة 369.5 من قانون الرعاية الاجتماعية والمؤسسات.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(f) باستثناء أحكام البند (d)، لا ينطبق هذا القسم على موانع الحمل الهرمونية ذاتية الإدارة والمعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(f)(1) يجب على الصيدلي صرف، بناءً على طلب المريض، ما يصل إلى كمية تكفي 12 شهرًا من مانع حمل هرموني ذاتي الإدارة ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء بموجب وصفة طبية صالحة تحدد كمية أولية تليها عمليات إعادة صرف دورية.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(f)(2) يجوز للصيدلي الذي يقدم مانع حمل هرموني ذاتي الإدارة ومصروف بوصفة طبية فقط ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء بموجب المادة 4052.3 وفقًا للبروتوكولات التي وضعها مجلس الصيدلة بولاية كاليفورنيا أو مانع حمل بدون وصفة طبية أن يقدم، بناءً على طلب المريض، ما يصل إلى كمية تكفي 12 شهرًا في مرة واحدة.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(f)(3) لا يفسر أي شيء في هذا البند على أنه يتطلب من الصيدلي صرف أو تقديم دواء إذا كان ذلك سيؤدي إلى انتهاك المادة 733.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 4064.5(g) لا يفسر أي شيء في هذا القسم على أنه يتطلب خطة خدمة رعاية صحية، أو شركة تأمين صحي، أو خطة تأمين تعويض العمال، أو مدير مزايا الصيدلة، أو أي شخص أو كيان آخر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، برنامج حكومي أو صاحب عمل حكومي، توفير تغطية لدواء خطير بطريقة لا تتفق مع منفعة خطة المستفيد.

Section § 4065

Explanation

يصف هذا القسم القواعد التي يجب على مرفق صحي اتباعها لاستخدام "نظام بطاقة الحقن" لإدارة حقن المواد الخاضعة للرقابة للمرضى الخارجيين. تتضمن البطاقة معلومات مفصلة مثل اسم الدواء وجرعته، ومن يتلقى الحقنة ومن يديرها. يجب على المرفق الاحتفاظ بسجلات طبية مفصلة وأن يكون لديه بروتوكولات مكتوبة وضعها متخصصون في الرعاية الصحية لاستخدام النظام. تغطي هذه البروتوكولات تحديد الأدوية وتقييمات السلامة وحفظ السجلات. يجب أن تظل بطاقة الحقن دائمًا في المرفق وتصبح جزءًا دائمًا من السجل الطبي للمريض في غضون 15 يومًا بعد إعطاء آخر جرعة. لا يغير هذا القسم القواعد الخاصة بأنظمة بطاقات الحقن للمواد غير الخاضعة للرقابة.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4065(a) "نظام بطاقة الحقن"، كما هو مستخدم في هذا القسم، يعني نظامًا يمكّن المنشأة من التصريح لمريض خارجي بتلقي حقن من المواد الخاضعة للرقابة في المنشأة بناءً على أمر كتابي مسبق من طبيب، من خلال استخدام بطاقة يتم الاحتفاظ بها في الموقع داخل المنشأة حيث يتم إعطاء الحقن.
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4065(a)(1) يجب أن تتضمن بطاقة الحقن، كحد أدنى، المعلومات التالية: تاريخ التفويض، وعدد وتكرار الحقن المصرح بها، واسم الدواء بما في ذلك التركيز والكمية المصرح بها، وأسماء الطبيب الواصف والمريض، وتاريخ ووقت كل حقنة، وتوقيع الشخص الذي يدير الحقنة.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4065(a)(2) بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يحتوي السجل الطبي للمريض الذي تحتفظ به المنشأة على جميع المعلومات المطلوبة بموجب القسمين 4040 و 4070 والفصل 1 (الذي يبدأ بالقسم 70001) من القسم 5 من الباب 22 من قانون لوائح كاليفورنيا.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4065(b) على الرغم من أي حكم آخر في القانون، يجوز لمنشأة رعاية صحية مرخصة أن توفر إدارة المواد الخاضعة للرقابة من خلال استخدام نظام بطاقة الحقن للمواد الخاضعة للرقابة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c) يجب على المنشأة التي تستخدم نظام بطاقة الحقن أن يكون لديها بروتوكول مكتوب لاستخدام هذا النظام. يجب أن يوضع البروتوكول من قبل فريق من المتخصصين في الرعاية الصحية، بما في ذلك طبيب واحد على الأقل، وممرضة مسجلة واحدة، وصيدلي واحد. يجب أن ينص البروتوكول على، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(1) تحديد الأدوية التي سيتم تضمينها في نظام بطاقة الحقن.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(2) التمييز بين فئات الأدوية.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(3) مراجعة دورية لفعالية نظام بطاقة الحقن، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، فعاليته وسلامته لفئات مختلفة من الأدوية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(4) تحديد ما إذا كان كل دواء مدرج في نظام بطاقة الحقن يتطلب وجود طبيب أو مجرد توفر طبيب بسهولة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(5) تطبيق أنظمة حفظ السجلات التي تسجل، كحد أدنى، كل حقنة وكل زيارة، وتوفر إدخال الحقنة فورًا في السجل الطبي للمريض، وتوفر نظامًا لإيقاف الأمر من قبل الطبيب الواصف، وتسمح بتحديد سهل لأنماط إساءة استخدام المريض المحتملة أو الفعلية للمواد الخاضعة للرقابة والتفاعلات الدوائية الضارة المحتملة الأخرى.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(6) الاحتفاظ ببطاقة الحقن من قبل المنشأة في جميع الأوقات عند إعطاء مادة خاضعة للرقابة.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(7) تقييم أولي كافٍ للمرضى، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تحديد ما إذا كان كل مريض مؤهلاً لنظام بطاقة الحقن.
(8)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(8) تقييم طبي مستمر لاستجابة المريض لنظام بطاقة الحقن.
(9)CA الأعمال والمهن Code § 4065(c)(9) أن تصبح جميع بطاقات الحقن جزءًا دائمًا من السجل الطبي للمريض في غضون 15 يومًا من تاريخ إعطاء آخر جرعة مصرح بها.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4065(d) لا يجوز تفسير أي شيء في هذا القسم على أنه يحظر استخدام، أو يفرض متطلبات جديدة على استخدام، نظام بطاقة الحقن للمواد غير الخاضعة للرقابة.

Section § 4066

Explanation

يسمح هذا القانون لتاجر الجملة أو الصيدلية بتوفير الأدوية الخطرة لربان السفينة أو ضابطها الأول إذا كان لديهم وصفة طبية مكتوبة. يجب أن يكون الطلب على الأوراق الرسمية للسفينة وموقعًا من الضابط الأول. يجب الاحتفاظ بهذه الأدوية على متن السفينة واستخدامها وفقًا للإجراءات التي يحددها ضابط طبي. يجب أن تكون الأدوية في حاويات محكمة الإغلاق وتسلم للضابط الأول بعد التحقق من هويته، أو تسلم مباشرة إلى السفينة. يجب على تجار الجملة أو الصيدليات الذين يقومون بذلك إبلاغ المجلس المختص في غضون 30 يومًا. إذا كانت الأدوية مواد خاضعة للرقابة، فيجب عليهم اتباع قواعد فيدرالية محددة.

(أ) على الرغم من المادة 4059، يجوز لتاجر جملة أو صيدلية توفير أدوية خطرة للربان أو الضابط الأول لسفينة بحرية، بموجب وصفة طبية مكتوبة. يجب أن يكون الطلب على الأوراق الرسمية للسفينة، وموقعًا من قبل الضابط الأول للسفينة. يجب الاحتفاظ بالأدوية على متن السفينة وتصرف من صناديق الأدوية أو مجموعات الإسعافات الأولية أو المستوصفات، وفقًا لإجراءات موحدة يضعها ضابط طبي مسجل.
(ب) يجب توفير الأدوية الخطرة في حاوية محكمة الإغلاق للضابط الأول للسفينة، عند إبراز هوية مناسبة، أو تسليمها على متن السفينة.
(ج) يجب على تجار الجملة أو الصيدليات الذين يمارسون الأنشطة المصرح بها بموجب هذا القسم إخطار المجلس في غضون 30 يومًا من بدء النشاط.
(د) يجب أن يكون توزيع المواد الخاضعة للرقابة وفقًا للمتطلبات الفيدرالية الواردة في المادة 1301.28 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية.

Section § 4067

Explanation

يجعل هذا القانون من غير القانوني صرف الأدوية الموصوفة أو الأجهزة الطبية عبر الإنترنت للأشخاص في كاليفورنيا ما لم يتم إجراء فحص طبي مناسب مسبقًا. إذا خالف أحدهم هذه القاعدة، فقد يضطر إلى دفع غرامة باهظة تصل إلى 25,000 دولار لكل مرة يفعلون ذلك. يمكن للمدعي العام اتخاذ إجراءات لتطبيق هذه العقوبات. إذا لم تُدفع الغرامات، يمكن للدولة أخذ المال من أشياء مثل استرداد الضرائب أو أرباح اليانصيب. يؤكد هذا القانون أيضًا أنه لا يمكنك ممارسة الصيدلة بدون ترخيص ولا يحد من اللوائح الأخرى التي قد يفرضها المجلس.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4067(a) لا يجوز لأي شخص أو كيان صرف أو توفير، أو التسبب في صرف أو توفير، أدوية خطرة أو أجهزة خطرة، كما هو محدد في المادة 4022، عبر الإنترنت لتسليمها لأي شخص في هذه الولاية بدون وصفة طبية صادرة بناءً على فحص مسبق بحسن نية لإنسان أو حيوان وُصفت له الوصفة الطبية، إذا كان الشخص أو الكيان يعلم أو كان ينبغي أن يعلم بشكل معقول أن الوصفة الطبية لم تصدر بناءً على فحص مسبق بحسن نية لإنسان أو حيوان، أو إذا لم يتصرف الشخص أو الكيان وفقًا للمادة 1761 من الباب 16 من مدونة لوائح كاليفورنيا.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4067(b) على الرغم من أي حكم آخر في القانون، قد يُعرّض انتهاك هذا القسم الشخص أو الكيان الذي ارتكب الانتهاك إما لغرامة تصل إلى خمسة وعشرين ألف دولار (25,000 دولار) لكل مخالفة بموجب إشعار صادر عن المجلس أو لغرامة مدنية قدرها خمسة وعشرون ألف دولار (25,000 دولار) لكل مخالفة.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 4067(c) يجوز للمدعي العام رفع دعوى لتطبيق هذا القسم وتحصيل الغرامات أو العقوبات المدنية المصرح بها بموجب الفقرة (b).
(d)CA الأعمال والمهن Code § 4067(d) بالنسبة للإشعارات الصادرة في أو بعد 1 يناير 2002، يقوم مجلس ضرائب الامتياز، بناءً على إشعار من المدعي العام أو المجلس بحكم نهائي في دعوى مرفوعة بموجب هذا القسم، بخصم مبلغ الغرامة أو العقوبات المدنية المحكوم بها من أي استردادات ضريبية أو أرباح يانصيب مستحقة للشخص المدعى عليه في الدعوى، باستخدام سلطة المقاصة بموجب المادة 12419.5 من قانون الحكومة، كما فوضها المراقب المالي، والعمليات التي وضعها مجلس ضرائب الامتياز لهذا الغرض. يُحوّل هذا المبلغ إلى المجلس لإيداعه في صندوق الطوارئ التابع لمجلس الصيدلة.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 4067(e) لا يُفسر أي شيء في هذا القسم على أنه يسمح بممارسة الصيدلة بدون ترخيص، أو يحد من سلطة المجلس في تطبيق أي حكم آخر من هذا الفصل.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 4067(f) لأغراض هذا القسم، يشمل “الفحص المسبق بحسن نية” المتطلبات الخاصة بالطبيب والجراح في المادة 2242 والمتطلبات الخاصة بالطبيب البيطري في المادة 4826.6.

Section § 4068

Explanation

يسمح هذا القانون للأطباء بصرف أدوية خطيرة معينة، بما في ذلك المواد الخاضعة للرقابة، لمرضى غرفة الطوارئ، حتى عندما تكون صيدلية المستشفى مغلقة. للقيام بذلك، يجب أن يكون الدواء متوفراً بالفعل في المستشفى، وألا يكون هناك صيدلي متاح في الموقع، وأن يسجل الطبيب تفاصيل الصرف لتراجعها الصيدلية لاحقًا. إذا كان الدواء مادة خاضعة للرقابة، فيجب أيضًا إبلاغ التفاصيل إلى وزارة العدل. يمكن للطبيب فقط وصف كمية كافية من الدواء لتكفي حتى تصبح صيدلية خارجية متاحة، وبحد أقصى إمداد يكفي 72 ساعة. يجب أن يحمل الدواء ملصقًا مناسبًا، ويكون الطبيب مسؤولاً عن أي أخطاء تحدث في هذه العملية.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a) على الرغم من أي حكم في هذا الفصل، يجوز للممارس الطبي صرف دواء خطير، بما في ذلك مادة خاضعة للرقابة، لمريض في غرفة الطوارئ إذا انطبقت جميع الشروط التالية:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(1) صيدلية المستشفى مغلقة ولا يوجد صيدلي متاح في المستشفى.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(2) تم الحصول على الدواء الخطير من قبل صيدلية المستشفى.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(3) يتم تسجيل معلومات الصرف وتقديمها إلى الصيدلية عند إعادة فتح الصيدلية.
(4)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(4) تحتفظ صيدلية المستشفى بمعلومات الصرف، وإذا كان الدواء مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني أو الجدول الثالث أو الجدول الرابع، تبلغ معلومات الصرف إلى وزارة العدل عملاً بالقسم 11165 من قانون الصحة والسلامة.
(5)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(5) يحدد الممارس الطبي أن من مصلحة المريض الفضلى أن يبدأ أو يستمر نظام دوائي معين على الفور، ويعتقد الممارس الطبي بشكل معقول أن صيدلية تقع خارج المستشفى غير متاحة ويمكن الوصول إليها وقت الصرف للمريض.
(6)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(6) تقتصر كمية الأدوية المصروفة لأي مريض عملاً بهذا القسم على الكمية اللازمة للحفاظ على العلاج دون انقطاع خلال الفترة التي لا تكون فيها خدمات الصيدلة خارج المستشفى متاحة أو يمكن الوصول إليها بسهولة، ولكن يجب ألا تتجاوز إمداد 72 ساعة.
(7)CA الأعمال والمهن Code § 4068(a)(7) يجب على الممارس الطبي التأكد من أن الملصق الموجود على الدواء يحتوي على جميع المعلومات المطلوبة بموجب القسم 4076.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 4068(b) يكون الممارس الطبي مسؤولاً عن أي خطأ أو إغفال يتعلق بالأدوية المصروفة.

Section § 4069

Explanation
إذا قدم صيدلي دواءً بوصفة طبية لحيوان أليف بناءً على تعليمات طبيب بيطري، فيجب عليه أن يقدم لمالك الحيوان الأليف أو ممثله وثائق مصممة خصيصًا للاستخدام البيطري.