(a)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(a) لأغراض هذا القسم، تنطبق التعريفات التالية:
(1)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(a)(1) "الموافقة المستنيرة" تعني الاتفاق الطوعي للمقيم أو ممثل المقيم على قبول علاج أو إجراء بعد تلقي المعلومات وفقًا للفقرات الفرعية (b) إلى (e)، شاملة، من هذا القسم، والفقرة الفرعية (j) من القسم 1599.1، ووفقًا للقسم 1418.8، إذا كان ذلك منطبقًا.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(a)(2) "دواء علاجي نفسي" يعني دواء للتحكم في السلوك أو لعلاج اضطرابات عمليات التفكير، باستثناء مضادات الاكتئاب.
(3)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(a)(3) "ممثل" يعني فردًا لديه صلاحية التصرف نيابة عن المقيم، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، القيم، الوصي، الشخص المخول كوكيل في توجيه الرعاية الصحية المسبق الصالح للمقيم، زوج المقيم، الشريك المنزلي المسجل، أو أحد أفراد الأسرة، شخص يعينه المقيم، أو أي فرد آخر معين قانونًا.
(4)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(a)(4) "مقيم" يعني شخصًا يتلقى الرعاية في مرفق تمريض ماهر أو مرفق رعاية متوسطة، كما تُعرّف هذه المرافق في القسم 1250.
(b)Copy CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)
(1)Copy CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)(1) قبل وصف دواء علاجي نفسي لمقيم، يجب على الواصف أن يفحص المقيم شخصيًا ويحصل على موافقة خطية مستنيرة من المقيم أو ممثل المقيم.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)(2) يجب على الواصف أن يوصل، ويجب أن يحتوي نموذج الموافقة الخطية، بلغة يفهمها المقيم، المعلومات التي يعتبرها شخص عاقل في حالة المقيم وظروفه جوهرية لاتخاذ قرار بقبول الدواء أو رفضه. ومع ذلك، إذا لم تكن خدمات الترجمة الكتابية متاحة في الوقت المناسب، يمكن تقديم نموذج الموافقة الخطية باللغة الإنجليزية مع ترجمة شفهية بلغة يفهمها المقيم. إذا كان المقيم يعاني من ضعف السمع أو ضعف البصر، يجب تقديم المعلومات الجوهرية ونموذج الموافقة الخطية بتنسيق يسهل الوصول إليه.
(3)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)(3) يجب أن يوقع المقيم أو ممثل المقيم على النموذج. ويجب أن يوقع النموذج أيضًا أخصائي رعاية صحية يصرح بأن المقيم أو ممثل المقيم قد تم تزويده بالمعلومات الجوهرية. إذا تعذر الحصول على توقيع المقيم أو ممثل المقيم، يجب على ممرضة مرخصة التوقيع على النموذج والتحقق من أنها أكدت الموافقة المستنيرة مع المقيم أو ممثل المقيم وتذكر اسم الشخص الذي تحققت معه من الموافقة المستنيرة والتاريخ. يجب إعطاء نسخ من نموذج الموافقة الموقع للمقيم وممثله.
(4)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)(4) في غضون ستة أشهر بعد توقيع نموذج الموافقة، وكل ستة أشهر بعد ذلك طوال فترة تلقي المقيم لدواء علاجي نفسي، يجب على المرفق تقديم إشعار خطي للمقيم، وإذا كان ذلك منطبقًا، لممثل المقيم، بأي تعديلات موصى بها للجرعة وحق المقيم في سحب الموافقة وتلقي تخفيضات تدريجية للجرعة وتدخلات سلوكية في محاولة لوقف الدواء العلاجي النفسي.
(5)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(b)(5) لأغراض الحصول على موافقة خطية مستنيرة بموجب هذه الفقرة الفرعية، يُسمح باستخدام التكنولوجيا عن بعد، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الرعاية الصحية عن بعد (telehealth)، للسماح للواصف بفحص المقيم والحصول على موافقة خطية مستنيرة، وللواصف أو المقيم أو ممثل المقيم باستخدام التوقيعات الإلكترونية.
(c)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c) بالإضافة إلى المعلومات المطلوبة بموجب الفقرة الفرعية (j) من القسم 1599.1، يجب على الواصف تقديم المعلومات الجوهرية التالية لقرار الموافقة المستنيرة المتعلق بإعطاء دواء علاجي نفسي:
(1)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c)(1) المقاربات غير الدوائية الممكنة التي يمكن أن تلبي احتياجات المقيم.
(2)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c)(2) ما إذا كان الدواء يحمل حاليًا ملصق تحذير محاط بإطار (boxed warning label) بالإضافة إلى ملخص ومعلومات حول كيفية العثور على موانع الاستعمال والتحذيرات والاحتياطات المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
(3)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c)(3) ما إذا كان الدواء المقترح يوصف لغرض تمت الموافقة عليه أو لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
(4)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c)(4) التفاعلات المحتملة مع الأدوية الأخرى التي يتلقاها المقيم.
(5)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(c)(5) كيف سيقوم المرفق والواصف بمراقبة أي آثار جانبية ضارة والاستجابة لها وإبلاغ المقيم بالآثار الجانبية.
(d)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(d) قبل بدء العلاج بالأدوية العلاجية النفسية، يجب على موظفي المرفق التحقق من أن السجل الصحي للمقيم يحتوي على نموذج موافقة خطية مع التوقيعات المطلوبة بموجب الفقرة الفرعية (b)، باستثناء ما هو محدد في الفقرة الفرعية (j). بالنسبة للوصفة الطبية المكتوبة قبل دخول المقيم وتشمل دخوله، يجب على موظفي المرفق التحقق من أن المقيم أو ممثل المقيم قد أعطى موافقة مستنيرة وإجراء إشارة في سجلات المقيم.
(e)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(e) يجب أن تحدد سياسات وإجراءات حقوق المقيمين المنشأة بموجب هذا القسم والقسم 1599.1 بشأن الموافقة المستنيرة كيفية قيام المرفق بالتحقق من أن المقيم قدم موافقة مستنيرة أو رفض العلاج أو إجراء يتعلق بإعطاء الأدوية العلاجية النفسية.
(f)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(f) لا يجوز تفسير هذا القسم على أنه يتطلب من المرفق الحصول على موافقة مستنيرة في كل مرة يتم فيها إعطاء دواء ما لم تتغير الظروف أو المخاطر الجوهرية.
(g)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(g) يُفترض أن انتهاك الفقرة الفرعية (c) قد تسبب في ضرر للمقيمين المتأثرين، وهو ما يمكن دحضه، ويصنف كانتهاك من الفئة "B" أو "A" أو "AA"، وفقًا لطبيعة الانتهاك بموجب المعايير المنصوص عليها في القسم 1424، ويتم الاستشهاد به وفقًا لذلك من قبل إدارة الصحة العامة بالولاية.
(h)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(h) بالإضافة إلى أي عقوبات أخرى منصوص عليها في هذا القسم، يُعاقب على الانتهاك المتعمد أو المتكرر لهذا القسم كجنحة ما لم تكن هناك حالة طوارئ كما هو موضح في الفقرة الفرعية (e) من القسم 72528 من، أو الفقرة الفرعية (e) من القسم 73524 من، الباب 22 من قانون لوائح كاليفورنيا.
(i)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(i) يجب على إدارة الصحة العامة بالولاية، بالتشاور مع أصحاب المصلحة المهتمين، تطوير نموذج موافقة مستنيرة موحد.
(j)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(j) لا يُطلب من مرافق التمريض الماهر ومرافق الرعاية المتوسطة تضمين نموذج الموافقة الخطية في السجل الصحي للمقيم حتى يصبح نموذج الموافقة المستنيرة متاحًا كما طورته الإدارة. يجب أن توفر الإدارة نموذج موافقة مستنيرة نهائيًا لمرافق التمريض الماهر ومرافق الرعاية المتوسطة بحلول 31 ديسمبر 2025. لا يلغي أي شيء في هذا القسم متطلبات الموافقة المستنيرة الحالية في القانون أو اللوائح.
(k)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(k) لا ينطبق هذا القسم على فرد تحت رعاية إدارة مستشفيات الولاية.
(l)CA الصحة والسلامة Code § 1599.15(l) على الرغم من أي قانون آخر، يجوز للإدارة، دون اتخاذ أي إجراءات تنظيمية عملاً بالفصل 3.5 (الذي يبدأ بالقسم 11340) من الجزء 1 من القسم 3 من الباب 2 من قانون الحكومة، تنفيذ أو تفسير أو تحديد هذا القسم عن طريق خطاب لجميع المرافق (AFL) أو تعليمات مماثلة.
(Added by Stats. 2023, Ch. 794, Sec. 4. (AB 48) Effective January 1, 2024.)