Part 7

يحدد هذا القسم القانوني المصطلحات المستخدمة فيما يتعلق ببرنامج كاليفورنيا للتجارب السريرية للسرطان. ويوضح أن "المجلس" يشير إلى مجلس أمناء هذا البرنامج، وأن "التجربة السريرية المؤهلة للسرطان" هي تجربة تُجرى في كاليفورنيا وتستهدف السرطان وتُنظم من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). كما يعرف "الصندوق" كمصدر للدعم المالي للبرنامج، و"البرنامج" نفسه كمبادرة كاليفورنيا للتجارب السريرية للسرطان. ويتم تعيين "مدير البرنامج" من قبل جامعة كاليفورنيا، والتي يشار إليها أيضًا باسم "الجامعة". وأخيرًا، "المستفيد من منحة البرنامج" هو منظمة تتلقى تمويلاً للمساعدة في تحقيق أهداف البرنامج.

يطلب هذا القسم القانوني من الجامعة إنشاء مكتب أو معهد خاص للإشراف على برنامج يهدف إلى زيادة المشاركة في التجارب السريرية للسرطان في كاليفورنيا. يتطلب ذلك تشكيل مجلس يضم خمسة أعضاء على الأقل من ذوي الخلفيات المتنوعة والخبرة في التجارب السريرية، والذين يهتمون بتحسين الوصول والتنوع في هذه التجارب. يجب أن يمثل أعضاء المجلس مجموعة متنوعة من المؤسسات والمنظمات ويعملون بدون أجر، على الرغم من أنه يمكن تعويضهم عن نفقاتهم ذات الصلة. يسمح القانون ببعض المرونة فيما يتعلق بالتكاليف الإدارية للبرنامج، خاصة في السنة الأولى، بحيث لا ينبغي أن يتجاوز 20% من الأموال المخصصة لهذه التكاليف عادةً، إلا إذا كانت السنة الافتتاحية. يجب على الجامعة أيضًا الترويج لفرصة الترشح لعضوية المجلس وتوفر المنح للمنظمات ذات الصلة.

يسمح هذا القانون للجامعة بالمشاركة في برنامج إما كمدير أو مشارك أو كليهما. قبل بدء البرنامج، يمكنها طلب الموافقات الضرورية من الهيئات الفيدرالية أو الحكومية أو هيئاتها الداخلية. كما أن للجامعة خيار عدم بدء البرنامج أو الانضمام إليه بالكامل. بالإضافة إلى ذلك، إذا لم يبدُ البرنامج مجديًا، يمكن للجامعة اختيار إنهائه.

يشرح هذا القسم أن مدير البرنامج يمكنه جمع الأموال من مصادر مختلفة مثل الشركات والمؤسسات والوكالات الحكومية لدعم برنامج يهدف إلى زيادة وصول المرضى إلى التجارب السريرية للسرطان. تُستخدم الأموال المجمعة لإدارة البرنامج وتقديم المنح.

لا يمكن استخدام سوى الأموال الفيدرالية أو الخاصة لتشغيل البرنامج وتقديم المنح، باستثناء أنه يمكن للجامعة استخدام أموال الدولة فقط لتكاليف البدء الأولية، بشرط أن يتم تعويض هذه الأموال لاحقًا من الأموال الفيدرالية أو الخاصة.

يحدد هذا القانون إرشادات لمنح الدعم المالي (المنح) لدعم التجارب السريرية للسرطان. يمكن للمجلس منح هذه المنح للمؤسسات البحثية والمستشفيات والمنظمات غير الربحية التي تركز على دعم المرضى ومعالجة الفوارق الصحية في التجارب السريرية. تهدف هذه المنح إلى تحسين وصول المرضى وتسجيلهم واستمرارهم في التجارب السريرية للسرطان.

يمكن استخدام الأموال لخدمات مثل توجيه المرضى، والتثقيف، والأدوات التقنية، والاستشارة، وخدمات الرعاية الصحية، وتغطية تكاليف المرضى ومقدمي الرعاية مثل السفر والإقامة والوجبات ورعاية الأطفال أثناء التجارب. يُولى اعتبار خاص للمتقدمين الذين يعالجون الفوارق الصحية أو لديهم خبرة في تحسين مشاركة الفئات السكانية المحرومة في التجارب.

يتطلب هذا القانون من المستفيدين من المنح، أو أولئك الذين يتلقون الأموال، تقديم تقارير لضمان استخدام الأموال بشكل صحيح. يجب أن تتوافق التقارير مع أهداف البرنامج وتفي بشروط المنح. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للجامعة أن تطلب من المجلس تقديم تقارير إلى مجلس أمناء جامعة كاليفورنيا، والتي قد تتضمن ملخصات مالية، وتقييمات للبرنامج، واقتراحات للتحسين.

يسمح هذا القانون للجامعة بإنهاء برنامج إذا لم يكن التمويل كافياً لبدئه أو استمراره. إذا لم يتلق صندوق البرنامج ما لا يقل عن 500,000 دولار بحلول 1 يناير 2021، أو إذا أصبحت التكاليف الإدارية مرتفعة جداً، يمكن لمدير البرنامج اختيار إنهاء البرنامج. بعد دفع جميع المصروفات، يجب إعطاء أي أموال متبقية لمنظمات معينة محددة بموجب القانون قبل إغلاق البرنامج.