Chapter 4.5

Section § 14400

Explanation

يوفر هذا القسم من القانون تعريفات للمصطلحات المتعلقة بتنظيم الأدوية المستخدمة في الحيوانات. «العقار المضاد للميكروبات ذو الأهمية الطبية» هو مضاد حيوي محدد مدرج في توجيهات إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية، ويمكن تحديثه بمرور الوقت. تشير «الماشية» إلى الحيوانات مثل الدواجن والأنواع المائية التي تُربى لتحقيق الربح، ولكنها لا تشمل الحيوانات الأليفة أو النحل. أخيرًا، يشير «توجيه الأعلاف البيطرية» إلى لائحة فيدرالية تصف كيفية قيام الأطباء البيطريين بتصريح استخدام بعض الأدوية في علف الحيوانات.

لأغراض هذا الفصل، تنطبق التعريفات التالية:
(a)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14400(a) «عقار مضاد للميكروبات ذو أهمية طبية» يعني عقارًا مضادًا للميكروبات مدرجًا في الملحق (أ) من توجيهات إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية للصناعة رقم 152، بما في ذلك العقاقير المضادة للميكروبات ذات الأهمية البالغة، وذات الأهمية العالية، وذات الأهمية، وفقًا لما قد يتم تعديله في ذلك الملحق.
(b)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14400(b) «الماشية» تعني جميع الحيوانات والدواجن، بما في ذلك الأنواع المائية والبرمائية، التي تُربى أو تُحفظ أو تُستخدم لتحقيق الربح. لا تشمل الماشية النحل أو تلك الأنواع التي تُربى عادة كحيوانات أليفة، مثل الكلاب والقطط وطيور الزينة.
(c)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14400(c) «توجيه الأعلاف البيطرية» له نفس التعريف الوارد في القسم 558.3 من الباب 21 من مدونة اللوائح الفيدرالية.
مضاد للميكروبات ذو أهمية طبية توجيهات إدارة الغذاء والدواء للصناعة رقم 152 أدوية بالغة الأهمية توجيه الأعلاف البيطرية أدوية مضادة للميكروبات تعريف الماشية تربية الدواجن تنظيم المضادات الحيوية للحيوانات أنواع مائية تربية البرمائيات لوائح بيطرية أدوية علف الحيوانات
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14401

Explanation
اعتبارًا من 1 يناير 2018، لا يمكن إعطاء الماشية أدوية مضادة للميكروبات ذات أهمية طبية إلا إذا وصفها طبيب بيطري مرخص. يجب أن يتم ذلك من خلال وصفة طبية أو توجيه بيطري للأعلاف، ويجب أن تكون هناك علاقة قائمة بين الطبيب البيطري والعميل والمريض تتبع المتطلبات القانونية المحددة.
أدوية مضادة للميكروبات ذات أهمية طبية، أدوية الماشية، وصفة بيطرية، توجيه بيطري للأعلاف، طبيب بيطري مرخص، علاقة طبيب بيطري-عميل-مريض، لوائح علاج الماشية، إعطاء الأدوية المضادة للميكروبات، إشراف بيطري، القسم 4826.6، قانون الأعمال والمهن، وصفات صحة الحيوان، تنظيم الأدوية للماشية، قانون أدوية الماشية لعام 2018، متطلبات الرعاية البيطرية
(Amended by Stats. 2023, Ch. 475, Sec. 8. (AB 1399) Effective January 1, 2024.)

Section § 14402

Explanation
ينظم هذا القانون، الذي دخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2018، استخدام الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية في الماشية. يسمح القانون باستخدام هذه الأدوية إذا رأى طبيب بيطري مرخص أنها ضرورية لعلاج الأمراض أو السيطرة عليها، أو أثناء الجراحة. كما يسمح القانون باستخدام المضادات الحيوية كإجراء وقائي إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى. ومع ذلك، فإنه يحظر استخدام هذه الأدوية فقط لتعزيز زيادة الوزن أو تحسين كفاءة العلف في الماشية، ويمنع استخدامها المنتظم ما لم يكن ذلك لأغراض العلاج المحددة في القانون.
تقدير الطبيب البيطري استخدام الأدوية المضادة للميكروبات علاج الماشية مكافحة الأمراض أدوية متعلقة بالجراحة الوقاية الوقاية من العدوى حظر زيادة الوزن كفاءة العلف تقييد الاستخدام المنتظم للدواء صحة الحيوان الطب البيطري لوائح المضادات الحيوية استخدام المضادات الحيوية للماشية مضادات الميكروبات ذات الأهمية الطبية
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14403

Explanation

يسمح هذا القانون لتجار التجزئة، المرخصين بشكل صحيح، ببيع الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية إذا كان لديهم وصفة طبية أو توجيه تغذية بيطري من طبيب بيطري مرخص. ويؤكد على أن هذا لا يلغي ضرورة وجود وصفة طبية أو توجيه لاستخدام هذه الأدوية فعليًا. بالإضافة إلى ذلك، تتمتع الإدارة بسلطة وضع لوائح لتطبيق هذا القانون.

(a)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14403(a) على الرغم من أحكام المادتين (14401) و (14402) من هذا القانون والمادة (15) (التي تبدأ بالمادة 4196) من الفصل (9) من القسم (2) من قانون الأعمال والمهن، يجوز بيع الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية من قبل تجار التجزئة المرخصين بموجب المادة (5) (التي تبدأ بالمادة 14321) من الفصل (4) من القسم (7) بموجب وصفة طبية أو توجيه تغذية بيطري من طبيب بيطري مرخص.
(ب) لا يجوز تفسير هذا القسم على أنه يبطل شرط الحصول على وصفة طبية أو توجيه تغذية بيطري لإعطاء دواء مضاد للميكروبات ذي أهمية طبية كما هو مطلوب بموجب المادة (14401).
(ج) يجوز للإدارة إصدار لوائح لتنفيذ هذا القسم.
الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية تجار التجزئة طبيب بيطري مرخص شرط الوصفة الطبية توجيه التغذية البيطري لوائح بيع الأدوية التحكم في استخدام مضادات الميكروبات إعطاء الأدوية السلطة التنظيمية مبيعات الوصفات الطبية صحة الحيوان التنظيم البيطري إنفاذ الأدوية توجيهات التغذية تاجر تجزئة مرخص
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14404

Explanation

يتطلب هذا القانون وضع إرشادات للأطباء البيطريين ومربي الماشية حول كيفية الاستخدام السليم للمضادات الحيوية الهامة. الهدف هو علاج الأمراض والسيطرة عليها والوقاية منها لدى الحيوانات مع تقليل استخدام الأدوية. ويشدد القانون على إيجاد بدائل مثل اللقاحات وممارسات الإدارة الأفضل. يجب على الإدارة العمل مع الخبراء وأصحاب المصلحة لضمان الوصول الفعال إلى العلاج، خاصة في المناطق الريفية. يتضمن "الإشراف على مضادات الميكروبات" استخدام الأدوية فقط عند الضرورة القصوى، واختيار الدواء والجرعة المناسبين، وتحديد مدة العلاج وعدد الحيوانات المعالجة.

(a)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(a) تضع الإدارة، بالتشاور مع مجلس الطب البيطري، وإدارة الصحة العامة بالولاية، والجامعات، وبرامج الإرشاد التعاوني، إرشادات الاستخدام الرشيد للمضادات الحيوية وأفضل ممارسات الإدارة للأطباء البيطريين، وكذلك لمربي الماشية وموظفيهم المشاركين في إعطاء الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية، بشأن الاستخدام السليم لهذه الأدوية لعلاج الأمراض والسيطرة عليها والوقاية منها. ويجب أن تتضمن الإرشادات بدائل عملية مثبتة علمياً لاستخدام الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، إدخال اللقاحات الفعالة وممارسات النظافة والإدارة الجيدة.
(b)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(b) تتشاور الإدارة مع منتجي الماشية، والأطباء البيطريين المرخصين، وأي أصحاب مصلحة آخرين ذوي صلة لضمان حصول الماشية على العلاج في الوقت المناسب للمنتجين في المناطق الريفية ذات الوصول المحدود إلى الرعاية البيطرية.
(c)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(c) لأغراض هذا القسم، يُعد "الإشراف على مضادات الميكروبات" التزاماً بالقيام بكل مما يلي:
(1)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(c)(1) استخدام الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية فقط عند الضرورة لعلاج الأمراض والسيطرة عليها، وفي بعض الحالات، الوقاية منها.
(2)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(c)(2) اختيار الدواء المضاد للميكروبات المناسب ذي الأهمية الطبية والجرعة المناسبة والمدة وطريقة الإعطاء.
(3)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14404(c)(3) استخدام الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية لأقصر مدة ضرورية وإعطائها لأقل عدد ممكن من الحيوانات.
الاستخدام الرشيد للمضادات الحيوية إرشادات بيطرية إدارة الماشية علاج الأمراض بدائل الأدوية استشارة بيطرية الوصول البيطري الريفي منتجو الماشية الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية إدخال اللقاحات ممارسات النظافة اختيار جرعة الدواء مدة العلاج إدارة صحة الحيوان إعطاء الدواء
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14405

Explanation

يهدف هذا القانون إلى تحسين فهم كيفية ارتباط استخدام المضادات الحيوية في الثروة الحيوانية بالبكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية. يُطلب من إدارة كاليفورنيا العمل مع الوكالات الفيدرالية لمراقبة وجمع البيانات حول هذه المسألة. يجب عليهم تنسيق الجهود لتجنب تكرار أنظمة المراقبة الفيدرالية الحالية وجمع عينات من مناطق الثروة الحيوانية وإنتاج الغذاء الرئيسية في كاليفورنيا.

ستتعاون الإدارة مع منتجي الثروة الحيوانية والأطباء البيطريين مع احترام قوانين السرية. يُطلب منهم تقديم تقرير إلى المجلس التشريعي عن جهودهم بحلول عام 2019 وتقييم كفاية البيانات. سيتم السعي للحصول على تمويل من مصادر مختلفة، وقد يتم وضع لوائح لدعم هذه المبادرة.

(a)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(a) إن نية المجلس التشريعي هي أن تنسق الإدارة مع وزارة الزراعة بالولايات المتحدة، والإدارة الفيدرالية للغذاء والدواء، والمراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها لتنفيذ جهود المراقبة الموسعة لمقاومة مضادات الميكروبات المدرجة في الخطة الوطنية لمكافحة البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، وأن المعلومات التي يتم جمعها من خلال هذا الجهد ستساعد في التوصل إلى فهم أفضل للروابط بين أنماط استخدام مضادات الميكروبات في الثروة الحيوانية وتطور العدوى البكتيرية المقاومة لمضادات الميكروبات.
(b)Copy CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)
(1)Copy CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)(1) يجب على الإدارة جمع معلومات حول مبيعات واستخدام الأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية، بالإضافة إلى بيانات البكتيريا المقاومة لمضادات الميكروبات وممارسات إدارة الثروة الحيوانية. يجب ألا تتكرر جهود المراقبة مع النظام الوطني لمراقبة صحة الحيوان والنظام الوطني لمراقبة مقاومة مضادات الميكروبات، وبقدر الإمكان، يجب على الإدارة التنسيق مع وزارة الزراعة بالولايات المتحدة، والمراكز الفيدرالية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، والإدارة الفيدرالية للغذاء والدواء في تطوير هذه الجهود.
(2)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)(2) بالتنسيق مع النظام الوطني لمراقبة صحة الحيوان والنظام الوطني لمراقبة مقاومة مضادات الميكروبات، يجب على الإدارة جمع عينات تمثيلية من جميع ما يلي:
(A)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)(2)(A) قطاعات الثروة الحيوانية الرئيسية في كاليفورنيا.
(B)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)(2)(B) المناطق ذات الإنتاج الحيواني الكبير.
(C)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(b)(2)(C) قطاعات تمثيلية من سلسلة إنتاج الغذاء.
(c)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(c) يجب على الإدارة العمل مع المشاركين الراغبين لجمع العينات، ويجب عليها التشاور مع منتجي الثروة الحيوانية والأطباء البيطريين المرخصين وأي أصحاب مصلحة آخرين ذوي صلة، والتواصل معهم بشأن تنفيذ جهود المراقبة. يجب أن تتم المشاركة في هذا الجهد بطريقة لا تنتهك قوانين سرية العلاقة بين الطبيب البيطري والعميل والمريض.
(d)Copy CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(d)
(1)Copy CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(d)(1) يجب على الإدارة تقديم تقرير إلى المجلس التشريعي بحلول 1 يناير 2019، يتضمن نتائج أنشطتها التوعوية وجهود المراقبة. يجب على الإدارة إبلاغ المجلس التشريعي عما إذا كانت المشاركة كافية لتوفير بيانات ذات صلة إحصائية أم لا. يجب تقديم التقرير وفقًا للمادة 9795 من قانون الحكومة.
(2)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(d)(2) يصبح هذا البند غير ساري المفعول في 1 يناير 2023، عملاً بالمادة 10231.5 من قانون الحكومة.
(e)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(e) يجب على الإدارة السعي للحصول على أموال من مصادر فيدرالية وحكومية ومصادر أخرى لتنفيذ هذا القسم.
(f)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14405(f) يجوز للإدارة إصدار لوائح لتنفيذ هذا القسم.
مراقبة مقاومة مضادات الميكروبات بكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية استخدام المضادات الحيوية في الثروة الحيوانية عدوى مقاومة لمضادات الميكروبات ممارسات إدارة الثروة الحيوانية التنسيق الفيدرالي جمع البيانات سرية العلاقة بين الطبيب البيطري والعميل والمريض الإبلاغ التشريعي النظام الوطني لمراقبة مقاومة مضادات الميكروبات النظام الوطني لمراقبة صحة الحيوان منتجي الثروة الحيوانية الأطباء البيطريون مصادر التمويل تنفيذ اللوائح
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14406

Explanation

يمنح هذا القانون الإدارة سلطة طلب والحصول على نسخ من توجيهات الأعلاف البيطرية من مالكي الماشية، أو الأطباء البيطريين، أو الموزعين لضمان الالتزام بالقواعد المنصوص عليها في هذا الفصل.

تتمتع الإدارة بسلطة طلب وتلقي نسخ من توجيهات الأعلاف البيطرية من مالك الماشية، أو الطبيب البيطري، أو الموزع لتنفيذ أحكام هذا الفصل تنفيذاً كاملاً.
توجيهات الأعلاف البيطرية، مالك الماشية، طبيب بيطري، موزع، سلطة الإدارة، التزام، تطبيق اللوائح، صحة الحيوان، إدارة الأعلاف، تنظيم زراعي، رقابة بيطرية، علف الماشية، طلب مستندات، تنظيم الأعلاف، رقابة حكومية
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)

Section § 14407

Explanation
ينص هذا القانون على أن أي معلومات يتم مشاركتها بموجب هذا الفصل والمادة 14902.5 يجب أن تظل سرية. لا يمكن إعطاؤها لأي شخص أو أي وكالة، باستثناء الإدارة أو مجلس الطب البيطري، لغرض إنفاذ قانون ممارسة الطب البيطري. الاستثناء الوحيد هو إذا تم تجميع المعلومات بطريقة تخفي هوية مزارع أو أعمال تجارية محددة. يمكن أيضًا مشاركة البيانات مع الوكالات الفيدرالية بشرط أن تكون محمية بموجب قانون فيدرالي محدد من عام 2002.
معلومات سرية قانون ممارسة الطب البيطري مجلس الطب البيطري حماية البيانات بيانات مجمعة هوية المزرعة الفردية حماية هوية الأعمال التجارية مشاركة الوكالات الفيدرالية حماية المعلومات السرية الفيدرالية قانون الكفاءة الإحصائية قيود مشاركة المعلومات أغراض الإنفاذ سرية البيانات الحكومية قانون السجلات العامة في كاليفورنيا سرية المادة 14902.5
(Amended by Stats. 2021, Ch. 615, Sec. 123. (AB 474) Effective January 1, 2022. Operative January 1, 2023, pursuant to Sec. 463 of Stats. 2021, Ch. 615.)

Section § 14408

Explanation

إذا خالف شخص ما القواعد في هذا الفصل، يمكن تغريمه ما يصل إلى 250 دولارًا عن كل يوم تستمر فيه المخالفة.

إذا كانت هذه مخالفتك الثانية أو أكثر، تزداد الغرامة إلى 500 دولار يوميًا. بالإضافة إلى ذلك، ستحتاج إلى إكمال برنامج تعليمي حول الاستخدام الصحيح للأدوية المضادة للميكروبات الهامة في غضون 90 يومًا.

الأطباء البيطريون مستثنون، وبدلاً من ذلك قد يواجهون إجراءات تأديبية بموجب مجموعة مختلفة من القواعد إذا خالفوا مدونتهم المهنية. تذهب الأموال المحصلة من هذه الغرامات إلى صندوق خاص للأغراض الزراعية.

(أ) يكون الشخص الذي يخالف هذا الفصل مسؤولاً عن عقوبة مدنية لا تتجاوز مائتين وخمسين دولارًا (250$) عن كل يوم تحدث فيه المخالفة.
(ب) (1) في حالة المخالفة الثانية أو اللاحقة، يُعاقب الشخص الذي يخالف هذا الفصل بغرامة إدارية، يفرضها الوزير، بمبلغ خمسمائة دولار (500$) عن كل يوم تحدث فيه المخالفة.
(2)CA قانون الغذاء والزراعة Code § 14408(2) بالإضافة إلى الغرامة الإدارية، يجب على المخالف حضور برنامج تعليمي حول الاستخدام الحكيم للأدوية المضادة للميكروبات ذات الأهمية الطبية الذي وافق عليه الوزير. يجب على المخالف إكمال البرنامج بنجاح وتقديم إثبات للوزير في غضون 90 يومًا من وقوع المخالفة.
(ج) لا تنطبق الفقرتان (أ) و (ب) على الأطباء البيطريين المرخصين. إذا قرر مجلس الطب البيطري أن طبيبًا بيطريًا يخالف قانون ممارسة الطب البيطري (الفصل 11 (الذي يبدأ بالمادة 4800) من القسم 2 من قانون الأعمال والمهن)، فقد يخضع الطبيب البيطري لعقوبات تأديبية بموجب القانون.
(د) تودع الأموال المحصلة بموجب هذه المادة في صندوق وزارة الغذاء والزراعة وتكون متاحة للإنفاق بناءً على تخصيص من قبل الهيئة التشريعية.
عقوبة مدنية غرامة يومية مخالفة ثانية مخالفة لاحقة غرامة إدارية برنامج تعليمي أدوية مضادة للميكروبات مخالف مجلس الطب البيطري استثناء الأطباء البيطريين عقوبات تأديبية صندوق وزارة الغذاء والزراعة تخصيص من الهيئة التشريعية أغراض زراعية الاستخدام الحكيم للأدوية
(Added by Stats. 2015, Ch. 758, Sec. 1. (SB 27) Effective January 1, 2016.)