Chapter 37

Section § 22949.50

Explanation
ينص هذا القانون على أنه لا يمكن بيع مجموعات العلاج الجيني في كاليفورنيا ما لم يكن هناك إشعار واضح، سواء عبر الإنترنت قبل أن يشتريها العميل أو على العبوة المادية. يجب أن ينص الإشعار على أن المجموعة ليست مخصصة ليستخدمها الأشخاص على أنفسهم.
مجموعة العلاج الجيني، الاستخدام الذاتي، إشعار المستهلك، عرض الموقع الإلكتروني، ملصق العبوة، مسؤولية البائع، نقطة البيع، استثناء القانون الفيدرالي، متطلبات الشراء، تنظيم مبيعات كاليفورنيا
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)

Section § 22949.51

Explanation

يحدد هذا القسم المصطلحات الرئيسية المتعلقة بالعلاج الجيني. يتضمن العلاج الجيني استخدام مادة وراثية لتغيير كيفية تعبير الجينات أو لتغيير الخلايا الحية لأسباب علاجية. عدة العلاج الجيني هي مجموعة من الأدوات المصممة للمساعدة في إجراء تجارب العلاج الجيني، بما في ذلك أدوات مثل أنظمة كريسبر (CRISPR)، التي تستخدم لقطع الحمض النووي (DNA) في مواقع محددة.

لأغراض هذا الفصل، تنطبق التعريفات التالية:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 22949.51(a) يشير "العلاج الجيني" إلى إعطاء مادة وراثية لتعديل أو التلاعب بتعبير ناتج جيني، أو لتغيير الخصائص البيولوجية للخلايا الحية، للاستخدام العلاجي.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 22949.51(b) يشير "عدة العلاج الجيني" إلى منتج يُباع كمجموعة من المواد بغرض تسهيل تجارب العلاج الجيني، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، نظام للقطع المستهدف لجزيئات الحمض النووي (DNA)، مثل التكرارات المتناوبة القصيرة المتجمعة المنتظمة من النوع الثاني (CRISPR)، والبروتينات المرتبطة (CRISPR-Cas) أنظمة، بما في ذلك CRISPR-Cas9، كما هو موضح في قضية Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.
العلاج الجيني، المادة الوراثية، التعبير الجيني، الخلايا الحية، الاستخدام العلاجي، تجارب العلاج الجيني، عدة العلاج الجيني، كريسبر (CRISPR)، قطع الحمض النووي (DNA)، أنظمة كريسبر-كاس (CRISPR-Cas)، كريسبر-كاس9 (CRISPR-Cas9)، التعديل المستهدف للحمض النووي (DNA)، ريجنتس جامعة كاليفورنيا ضد معهد برود، كريسبر من النوع الثاني، البروتينات المرتبطة
(Added by Stats. 2019, Ch. 140, Sec. 2. (SB 180) Effective January 1, 2020.)