يسمح هذا القسم لإدارة بوضع وتطبيق قواعد لبنوك الأنسجة. يمكن أن تغطي هذه القواعد جوانب مختلفة مثل كيفية تخزين الأنسجة المتبرع بها ومناولتها بأمان، وفحص المتبرعين للكشف عن الأمراض، وضمان أن المعدات والموظفين يستوفون معايير معينة. يمكن للقواعد أيضاً أن تتناول جوانب تشغيلية أخرى لبنوك الأنسجة. ويجب على الإدارة أيضاً تقديم تقرير حالة إلى الهيئة التشريعية حول هذه اللوائح بحلول 1 يناير 2004.

يتطلب هذا القانون من الإدارة الحكومية وضع قواعد لبنوك الأنسجة المرخصة بحلول 1 يوليو 2004. تحكم هذه القواعد جمع الأنسجة البشرية مثل العظام والجلد والأوردة لعمليات الزرع.

يجب أن تتوافق اللوائح مع معايير الصناعة وأن تتضمن قواعد للتعامل الآمن مع الأنسجة، وفحص المتبرعين، والمعدات، والأساليب، ومؤهلات الموظفين.

يجب على الإدارة الحكومية أيضاً تقديم تقرير عن حالة هذه اللوائح إلى المجلس التشريعي بحلول 1 يوليو 2003.

إذا كنت ترغب في الحصول على ترخيص لبنك أنسجة، يجب عليك تقديم طلب إلى الإدارة الحكومية باستخدام نماذجها المحددة وتضمين معلومات معينة. تتضمن هذه المعلومات اسمك، وعنوان بنك الأنسجة، وتفاصيل تنظيمية مثل ما إذا كنت فردًا، أو شراكة، أو شركة. تحتاج أيضًا إلى الإفصاح عما إذا كنت تستخدم اسم عمل وهمي وتقديم الأسماء أو التصاريح المرتبطة بذلك.

إذا كنت شراكة أو شركة، اذكر الأعضاء أو المساهمين الرئيسيين وأي مديرين. صف أنواع الأنسجة التي يتعامل معها بنكك وقدم تفاصيل عن العمليات التي تضمن السلامة والوقاية من الأمراض، مثل مناولة الأنسجة واختبار توافق المتبرعين. اذكر أسماء ومؤهلات الأشخاص المسؤولين عن هذه العمليات.

يوضح هذا القسم كيفية انتهاء وتجديد تراخيص بنوك الأنسجة. التراخيص الصادرة قبل 1 يوليو 1992، انتهت في 1 يوليو 1993، أما التراخيص الأخرى فتنتهي بعد 12 شهرًا من تاريخ إصدارها. لتجديد الترخيص، يجب على بنك الأنسجة تقديم طلب قبل 30 يومًا على الأقل من تاريخ انتهائه ودفع رسوم التجديد. إذا تأخر تقديم الطلب أو الدفع، ينتهي الترخيص تلقائيًا. يمكن تجديد التراخيص لمدة سنة أو سنتين إذا التزم بنك الأنسجة باللوائح. يُسقط الترخيص تلقائيًا إذا تم بيع بنك الأنسجة أو إذا تم تسليم الترخيص.

في كاليفورنيا، لتشغيل بنك أنسجة، يجب عليك أولاً تقديم طلب كامل وموثق، ودفع رسوم محددة، واتباع جميع القواعد ذات الصلة. إذا كان كل شيء على ما يرام، ستصدر الولاية ترخيصًا.

وإلا، فسيتم رفضه. يوجد أيضًا خيار ترخيص مؤقت أثناء مراجعتهم لامتثالك. يستمر هذا الترخيص المؤقت حتى يتم اتخاذ قرار، ولكنك تحتاج إلى دفع رسوم سنوية للحفاظ عليه إذا استغرقت العملية أكثر من عام. إذا لم يتم دفع هذه الرسوم، سينتهي صلاحية الترخيص المؤقت تلقائيًا.

إذا كنت تدير بنك أنسجة، فستحتاج إلى دفع 950 دولارًا للحصول على ترخيص التشغيل ونفس المبلغ للتجديد السنوي. عند التجديد، يمكنك اختيار التجديد لمدة سنة واحدة أو سنتين، وسيتم تعديل الرسوم بناءً على ذلك.

ومع ذلك، إذا كان بنك الأنسجة الخاص بك تديره الولاية، أو حكومة محلية، أو كان مؤهلاً كـ "بنك حليب الأمهات" وتقدم بطلب قبل عام 1995، فلن تضطر إلى دفع أي رسوم ترخيص.

يسمح هذا القانون لممثلي الإدارة بالدخول وتفتيش أي مكان يتعلق بالتعامل مع الأنسجة في أي وقت معقول للتأكد من اتباع القواعد. يمكنهم الاطلاع على السجلات، والتقاط الصور، أو جمع العينات لمنع أي مخالفات. كما يجب على بنوك الأنسجة المرخصة أن تثبت أنها تؤدي عملها بشكل جيد من خلال اجتياز اختبارات معملية معتمدة من الولاية.

ينشئ هذا القانون صندوق ترخيص بنوك الأنسجة في خزانة ولاية كاليفورنيا. إذا كان لدى الصندوق أموال أكثر من اللازم في نهاية العام، يجب على الولاية تخفيض رسوم تراخيص بنوك الأنسجة في العام التالي لخفض الرصيد إلى مستوى معقول.

تدير الإدارة الحكومية جميع الأموال في هذا الصندوق وتستخدمها لدعم الأنشطة ذات الصلة. يمكن استخدام الأموال من هذا الصندوق حصريًا لإدارة الأنشطة ذات الصلة.

إذا لزم الأمر، يمكن لمدير خدمات الصحة بالولاية طلب قرض مؤقت للصندوق من الصندوق العام، ويجب الموافقة عليه وسداده بحلول تاريخ محدد.

بحلول 1 يناير 2003، يجب على الإدارة تقديم تقرير إلى الهيئة التشريعية يقيم جوانب متعددة من بنوك الأنسجة. يجب أن يغطي التقرير خمسة مواضيع رئيسية: كيفية إنفاق بنوك الأنسجة على الإدارة، وكيفية استخدامها الحالي للموافقة المستنيرة في التبرع بالأنسجة، وأي اقتراحات لتحسين هذه السياسات. يجب أن يتناول أيضًا ما يجب على بنوك الأنسجة الإفصاح عنه للمتبرعين حول كيفية استخدام أنسجتهم. علاوة على ذلك، يجب أن يبحث التقرير إنشاء نظام يمنح الأولوية لتبرعات الأنسجة للأفراد الذين يحتاجونها للعلاج الطبي، بما في ذلك إمكانية التمويل الحكومي لهذا النظام. أخيرًا، يجب أن يدرس كيفية استعادة الأنسجة وتوزيعها حاليًا ويقترح تحسينات عند الحاجة.

يسمح هذا القانون لإدارة الولاية باللجوء إلى المحكمة لوقف شخص ما عن انتهاك أو احتمال انتهاك قانون صحي محدد، وهو المادة 1635.1. يتم التعامل مع القضية في المحكمة الواقعة في المنطقة حيث تحدث المشكلة أو قد تحدث. تنطبق القواعد القانونية المعتادة، باستثناء أن الولاية لا يتعين عليها إظهار عدم وجود حلول قانونية أخرى أو إثبات أنه سيكون هناك ضرر أو خسارة كبيرة. إذا وافقت المحكمة على أن الانتهاك يحدث، فستأمر الشخص بوقف الانتهاك.