يوضح هذا القسم القانوني أنه لا يمكنك بيع أو استخدام بعض المنتجات البيولوجية ما لم تستوفِ متطلبات ترخيص وتنظيم محددة. لبيع أو استخدام منتج بيولوجي، يجب أن يتم تصنيعه بموجب ترخيص ساري المفعول من وزارة الزراعة بالولايات المتحدة. وبالمثل، يجب إنتاج الدم أو مكونات الدم في منشأة مرخصة أو استيفاء معايير قانونية أخرى محددة، بما في ذلك المتطلبات بموجب قانون الأعمال والمهن أو الاستيراد والتسجيل الصحيحين لدى الولاية.

يتطلب هذا القسم القانوني أن يسجل الوزير منتج الدم أو مكونات الدم إذا استوفى معايير محددة. يجب أن يتم تصنيع المنتج باستخدام طرق مقبولة، وأن يثبت أنه آمن وغير ضار للحيوانات، وأن يثبت أنه ذو قيمة للاستخدام المقصود منه، وأن يكون موسومًا بشكل صحيح، وأن يتم إنتاجه في منشأة متوافقة.

يشرح هذا القسم متطلبات تسجيل منتج الدم أو مكونات الدم في كاليفورنيا. للتقديم، يجب عليك تقديم أسماء وعناوين المالك والمشرف، وأنواع منتجات دم الحيوانات المباعة، ووصفًا تفصيليًا لمنشأة الإنتاج، وأساليب الإنتاج، وعينة من الملصق. تُفرض رسوم قدرها خمسمائة دولار (500 دولار) لكل منتج، وتغطي هذه الرسوم طلب التسجيل والتجديد السنوي، وتستحق الدفع بحلول 1 يوليو من كل عام. تخضع الرسوم لتعديلات سنوية بسبب التضخم وقد يغيرها القسم، ولكن فقط لتغطية التكاليف التنظيمية المعقولة.