Section § 1320

Explanation

يشرح هذا القسم الأسباب التي يمكن للإدارة بموجبها رفض أو تعليق أو إلغاء التراخيص أو التسجيلات للمختبرات السريرية. ويشمل ذلك قضايا مثل عدم الأمانة، ومخالفة القوانين أو اللوائح، والسماح لأشخاص غير مؤهلين بالعمل دون إشراف، واستخدام وثائق مزورة، وتضليل بشأن قدرات المختبر. كما يغطي الانتهاكات المتعلقة بالصحة والسلامة العامة، والإبلاغ الكاذب، والسلوك غير المهني. يمكن أيضًا إلغاء التراخيص بسبب سوء استخدام المخدرات أو الكحول الذي يؤثر على أداء العمل، وعدم التعاون مع عمليات التفتيش، وعدم الامتثال لقواعد الإبلاغ عن الأمراض.

يجوز للإدارة رفض أو تعليق أو إلغاء أي ترخيص أو تسجيل صادر بموجب هذا الفصل لأي من الأسباب التالية:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 1320(a) سلوك ينطوي على انحطاط أخلاقي أو إبلاغ غير أمين عن الاختبارات.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 1320(b) انتهاك من قبل مقدم الطلب أو المرخص له أو المسجل لهذا الفصل أو لأي قاعدة أو لائحة معتمدة بموجبه.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 1320(c) المساعدة أو التحريض أو السماح بانتهاك هذا الفصل، أو القواعد أو اللوائح المعتمدة بموجب هذا الفصل أو قانون الممارسة الطبية، الفصل 5 (الذي يبدأ بالمادة 2000) من القسم 2.
(d)CA الأعمال والمهن Code § 1320(d) السماح لمتدرب مرخص له بإجراء اختبارات أو الحصول على عينات إلا تحت الإشراف المباشر والمسؤول لشخص مرخص له حسب الأصول بموجب هذا الفصل أو طبيب وجراح بخلاف متدرب مرخص له آخر.
(e)CA الأعمال والمهن Code § 1320(e) انتهاك أي حكم من أحكام هذا القانون الذي يحكم ممارسة الطب والجراحة.
(f)CA الأعمال والمهن Code § 1320(f) إثبات أن مقدم الطلب أو المرخص له أو المسجل قد أدلى ببيانات كاذبة بأي شكل جوهري في طلب الترخيص أو التسجيل أو التجديد الصادر بموجب هذا الفصل.
(g)CA الأعمال والمهن Code § 1320(g) سلوك يضر بالصحة العامة أو الأخلاق أو الرفاهية أو السلامة لشعب ولاية كاليفورنيا في صيانة أو تشغيل المباني أو الخدمات التي صدر لها ترخيص أو تسجيل بموجب هذا الفصل.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 1320(h) إثبات أن مقدم الطلب أو المرخص له قد استخدم أي شهادة جامعية أو شهادة كوسيلة للتأهل للحصول على الترخيص تم شراؤها أو الحصول عليها عن طريق المقايضة أو بأي وسيلة غير قانونية أو تم الحصول عليها من أي مؤسسة لم تكن معترف بها أو معتمدة من قبل وزارة التعليم في الولاية التي تقع فيها المؤسسة أو كانت تقع فيها وقت الحصول على الشهادة الجامعية أو الشهادة أو اللقب لتقديم التدريب في مجال الدراسة الذي يُدعى الحصول على الشهادة الجامعية أو الشهادة أو اللقب فيه.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 1320(i) انتهاك أي من قوانين أو لوائح ما قبل الولادة المتعلقة بذلك في الفصل 2 (الذي يبدأ بالمادة 120675) من الجزء 3 من القسم 105 من قانون الصحة والسلامة والمادة 1 (التي تبدأ بالمادة 1125) من المجموعة 4 من الفصل الفرعي 1 من الفصل 2 من الجزء 1 من العنوان 17 من مدونة لوائح كاليفورنيا.
(j)CA الأعمال والمهن Code § 1320(j) قبول مهمة لإجراء اختبارات أو عينات مختبرية سريرية عن علم من أشخاص غير مصرح لهم قانونًا بتقديم تلك العينات أو المهام وتقديم تقرير عنها إليهم.
(k)CA الأعمال والمهن Code § 1320(k) تقديم تقرير عن عمل مختبري سريري تم إجراؤه فعليًا في مختبر سريري آخر دون تحديد اسم وعنوان المختبر الذي أُجري فيه الاختبار بوضوح.
(l)CA الأعمال والمهن Code § 1320(l) الإدانة بجناية أو بأي جنحة تنطوي على انحطاط أخلاقي بموجب قوانين أي ولاية أو قوانين الولايات المتحدة الناشئة عن أو المتعلقة بممارسة تكنولوجيا المختبرات السريرية. يكون سجل الإدانة أو نسخة مصدقة منه دليلاً قاطعًا على تلك الإدانة.
(m)CA الأعمال والمهن Code § 1320(m) سلوك غير مهني.
(n)CA الأعمال والمهن Code § 1320(n) استخدام المخدرات أو المشروبات الكحولية بالقدر أو بالطريقة التي تشكل خطرًا على شخص مرخص له بموجب هذا الفصل، أو على أي شخص آخر إلى الحد الذي يضعف فيه هذا الاستخدام قدرة المرخص له على ممارسة تكنولوجيا المختبرات السريرية بأمان للجمهور.
(o)CA الأعمال والمهن Code § 1320(o) تحريف في الحصول على ترخيص أو تسجيل.
(p)CA الأعمال والمهن Code § 1320(p) أداء، أو تمثيل المختبر على أنه مخول بأداء، اختبار أو فحص مختبري سريري أو إجراء آخر لا يندرج ضمن التخصصات أو التخصصات الفرعية، أو فئة إجراءات المختبر المصرح بها بموجب الترخيص أو التسجيل.
(q)CA الأعمال والمهن Code § 1320(q) رفض طلب معقول من HCFA، أو وكيل HCFA، أو القسم، أو أي موظف أو وكيل أو متعاقد مع القسم، للحصول على إذن لتفتيش، بموجب هذا الفصل، المختبر وعملياته والسجلات ذات الصلة خلال ساعات عمل المختبر.
(r)CA الأعمال والمهن Code § 1320(r) عدم الامتثال للطلبات المعقولة من القسم لأي معلومات أو عمل أو مواد يرى القسم أنها ضرورية لتحديد استمرارية أهلية المختبر لترخيصه أو تسجيله، أو استمرارية امتثاله لهذا الفصل أو اللوائح المعتمدة بموجب هذا الفصل.
(s)CA الأعمال والمهن Code § 1320(s) عدم الامتثال لعقوبة مفروضة بموجب المادة 1310.
(t)CA الأعمال والمهن Code § 1320(t) عدم الامتثال لمتطلبات الإبلاغ عن الأمراض المعتمدة بموجب المادة 120130 من قانون الصحة والسلامة. ومع ذلك، عندما لا يتمكن المختبر من الحصول على معلومات كاملة للمريض ضمن الأطر الزمنية للإبلاغ، يجب عليه توثيق أنه بذل جهدًا حسن النية للقيام بذلك ويجب عليه تقديم التقرير بالمعلومات المتاحة ضمن الأطر الزمنية المطلوبة للإبلاغ، وفي هذه الحالة، لا يخضع المختبر للعقوبات بسبب عدم تقديم معلومات كاملة عن المريض.

Section § 1321

Explanation

يحدد هذا القانون معنى "الإدانة" ضمن هذا الفصل. يشمل ذلك الإقرارات أو الأحكام بالذنب والإدانات الناتجة عن إقرار "عدم المنازعة" (وهو إقرار لا يعترف فيه المدعى عليه بالذنب ولكنه يقبل العقوبة). يمكن للدولة أن تختار رفض أو إلغاء أو تعليق ترخيص مهني إذا انقضى وقت كافٍ للاستئناف أو إذا تم تأكيد الإدانة. حتى لو سُمح للشخص لاحقًا بسحب إقراره بالذنب أو تم إلغاء إدانته، فإن هذا لا يغير القدرة على رفض أو إلغاء الترخيص. ومع ذلك، يجب على السلطات أيضًا أن تأخذ في الاعتبار أي دليل يظهر أن الشخص قد تم إعادة تأهيله.

لأغراض هذا الفصل، تعني الإدانة إقرارًا أو حكمًا بالذنب أو إدانة تلي إقرارًا بعدم المنازعة (nolo contendere). يمكن اتخاذ إجراء لرفض أو إلغاء أو تعليق الترخيص أو التسجيل عندما يكون قد انقضى وقت الاستئناف أو عندما يكون حكم الإدانة قد تم تأكيده بالاستئناف أو عندما يصدر أمر بمنح المراقبة القضائية يعلق فرض العقوبة، بغض النظر عن أمر لاحق بموجب المادة (1203.4) من قانون العقوبات يسمح بسحب إقرار بالذنب، أو إلغاء حكم بالذنب أو رفض الاتهام أو لائحة الاتهام أو قرار الاتهام. يجب على المدير أن يأخذ في الاعتبار جميع الأدلة الكافية أو إعادة التأهيل المقدمة.

Section § 1322

Explanation
ينص هذا القانون على أنه إذا كان سيتم تعليق أو سحب ترخيص مهني أو تسجيل، فيجب أن تتبع العملية قواعد معينة منصوص عليها في قسم قانوني آخر، وتحديداً المادة 100171 من قانون الصحة والسلامة.

Section § 1323

Explanation
يسمح هذا القانون للإدارة بإيقاف ترخيص أو تسجيل شخص مؤقتًا إذا اعتقدت أن ذلك ضروري للسلامة العامة، حتى قبل عقد جلسة استماع رسمية. يجب عليها إبلاغ الشخص المتأثر وإخباره بالسبب. بمجرد أن يرد الشخص بإشعار يفيد برغبته في الدفاع عن نفسه، يجب تحديد موعد جلسة استماع في غضون 15 يومًا وعقدها في موعد أقصاه 30 يومًا. يبقى الإيقاف ساريًا حتى يتم اتخاذ قرار بعد جلسة الاستماع. إذا لم يتم اتخاذ قرار في غضون 60 يومًا بعد اكتمال جلسة الاستماع، يُرفع الإيقاف تلقائيًا.

Section § 1324

Explanation
إذا تم إلغاء ترخيص أو تسجيل مختبر سريري، فلا يمكن للمالك أو المشغل امتلاك أو تشغيل مختبر آخر بترخيص لمدة سنتين بعد الإلغاء، إلا إذا تم إلغاء ترخيصهم تلقائيًا بموجب قسم محدد مختلف.

Section § 1325

Explanation

إذا تم حظر مختبر سريري من المشاركة في برامج الرعاية الطبية (Medicare) أو المعونة الطبية (Medicaid)، أو إذا تم إلغاء شهادته بموجب CLIA، فسيتم تعليق ترخيصه في كاليفورنيا تلقائيًا لنفس المدة التي يستمر فيها الحظر أو الإلغاء.

على الرغم من المادتين 1267 و 1322، يتم تعليق ترخيص أو تسجيل المختبر السريري الذي تم استبعاده من المشاركة بموجب برنامج الرعاية الطبية (Medicare) (الباب الثامن عشر من قانون الضمان الاجتماعي (42 U.S.C. Sec. 1395 et seq.))، أو بموجب برنامج المعونة الطبية (Medicaid) (الباب التاسع عشر من قانون الضمان الاجتماعي (42 U.S.C. Sec. 1396 et seq.))، أو الذي تم إلغاء شهادته بموجب CLIA، تلقائيًا من قبل القسم للمدة التي يتم فيها استبعاد المختبر أو إلغاء شهادته.

Section § 1326

Explanation
يسمح هذا القانون للإدارة باللجوء إلى المحكمة لوقف شخص ما عن خرق القواعد المتعلقة بالفصل الذي تحكمه. لا يتعين عليهم إثبات عدم وجود حلول أخرى يمكن أن تصلح المشكلة أو أنها ستسبب ضررًا كبيرًا. إذا وافقت المحكمة على أن القواعد قد تم خرقها، فسوف تأمر المخالف بالتوقف.

Section § 1327

Explanation
ينص هذا القانون على أن إدارة في كاليفورنيا يمكنها التعاون مع وزير الصحة والخدمات الإنسانية الفيدرالي. يمكنهم إبرام اتفاقيات لاستخدام خدمات أو مرافق الإدارة للمساعدة في تطبيق أحكام تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA).