Section § 1300

Explanation

تحدد هذه الفقرة رسوم الطلب والتجديد لمجموعة واسعة من تراخيص وشهادات المختبرات في كاليفورنيا. تختلف الرسوم حسب نوع المهنة المخبرية، مثل علماء المختبرات السريرية وفنيي سحب الدم وغيرهم من المتخصصين. توجد أيضًا رسوم محددة للمختبرات بناءً على عدد الاختبارات التي تجريها سنويًا. تشمل الرسوم الإضافية تكاليف التراخيص المكررة، والتأخير في السداد، وأي عمليات إعادة تفتيش ضرورية لضمان الامتثال. بالنسبة للمختبرات خارج كاليفورنيا، يجب سداد تكاليف السفر لعمليات التفتيش في الموقع. يحدد القانون أيضًا هيكل رسوم لتحقيقات الشكاوى وينص على رسوم إضافية تتعلق بالموافقات على المواقع المتعددة. يجب ألا تتجاوز الرسوم المحصلة التكاليف الفعلية لتقديم هذه الخدمات.

تكون رسوم الطلب والتسجيل والاعتماد والترخيص بموجب هذا الفصل كما يلي:
(a)CA الأعمال والمهن Code § 1300(a) تبلغ رسوم طلب ترخيص مدير مختبر التوافق النسيجي، أو محلل حيوي مختبر سريري، أو كيميائي سريري، أو أخصائي ميكروبيولوجيا سريرية، أو أخصائي سموم مختبر سريري، أو أخصائي بيولوجيا جزيئية وراثية سريرية، أو أخصائي وراثة خلوية سريرية، أو أخصائي وراثة مختبر سريري، أو أخصائي بيولوجيا إنجابية سريرية، أو ترخيص لتخصص آخر أو تخصص فرعي تحدده اللوائح التي تعتمدها الإدارة، خمسمائة وسبعين دولارًا ($570).
(b)CA الأعمال والمهن Code § 1300(b) تبلغ رسوم التجديد السنوية للترخيص المذكور في الفقرة (a) خمسمائة وسبعين دولارًا ($570).
(c)CA الأعمال والمهن Code § 1300(c) تبلغ رسوم طلب ترخيص عالم مختبر سريري أو عالم مختبر سريري محدود ثلاثمائة دولار ($300).
(d)CA الأعمال والمهن Code § 1300(d) تبلغ رسوم طلب وتجديد ترخيص أخصائي تقنيات الخلايا السنوية مائتين وستين دولارًا ($260).
(e)CA الأعمال والمهن Code § 1300(e) تبلغ رسوم التجديد السنوية لترخيص عالم مختبر سريري أو عالم مختبر سريري محدود ثلاثمائة دولار ($300).
(f)CA الأعمال والمهن Code § 1300(f) تبلغ رسوم طلب وتجديد شهادة فني سحب الدم السنوية مائة وخمسين دولارًا ($150).
(g)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g) يدفع المختبر السريري الذي يتقدم بطلب للحصول على ترخيص لإجراء اختبارات أو فحوصات مصنفة على أنها متوسطة أو عالية التعقيد بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) والمختبر السريري الذي يتقدم بطلب للحصول على شهادة بموجب الفقرة (c) من القسم 1223، رسوم طلب لذلك الترخيص أو الشهادة بناءً على عدد الاختبارات التي يجريها أو يتوقع إجراؤها في السنة، وذلك على النحو التالي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(1) أقل من 2,001 اختبار: ثلاثمائة وخمسة وثلاثون دولارًا ($335).
(2)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(2) ما بين 2,001 و 10,000 اختبار، شاملة: ألف ومائة دولار ($1,100).
(3)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(3) ما بين 10,001 و 25,000 اختبار، شاملة: ألف وثمانمائة دولار ($1,800).
(4)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(4) ما بين 25,001 و 50,000 اختبار، شاملة: ألفان ومائتا دولار ($2,200).
(5)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(5) ما بين 50,001 و 75,000 اختبار، شاملة: ألفان وسبعمائة دولار ($2,700).
(6)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(6) ما بين 75,001 و 100,000 اختبار، شاملة: ثلاثة آلاف وثلاثمائة دولار ($3,300).
(7)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(7) ما بين 100,001 و 500,000 اختبار، شاملة: أربعة آلاف دولار ($4,000).
(8)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(8) ما بين 500,001 و 1,000,000 اختبار، شاملة: سبعة آلاف ومائتا دولار ($7,200).
(9)CA الأعمال والمهن Code § 1300(g)(9) أكثر من 1,000,000 اختبار: ثمانية آلاف وستمائة وثلاثون دولارًا ($8,630) بالإضافة إلى أربعمائة وعشرين دولارًا ($420) لكل 500,000 اختبار تزيد عن 1,000,000، بحد أقصى 15,000,000 اختبار.
(h)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h) يدفع المختبر السريري الذي يجري اختبارات أو فحوصات مصنفة على أنها متوسطة أو عالية التعقيد بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) والمختبر السريري الذي يحمل شهادة صادرة بموجب الفقرة (c) من القسم 1223، رسوم تجديد سنوية بناءً على عدد الاختبارات التي أجراها في السنة التقويمية السابقة، وذلك على النحو التالي:
(1)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(1) أقل من 2,001 اختبار: ثلاثمائة وخمسة وثلاثون دولارًا ($335).
(2)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(2) ما بين 2,001 و 10,000 اختبار، شاملة: ألف ومائة دولار ($1,100).
(3)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(3) ما بين 10,001 و 25,000 اختبار، شاملة: ألف وثمانمائة دولار ($1,800).
(4)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(4) ما بين 25,001 و 50,000 اختبار، شاملة: ألفان ومائتا دولار ($2,200).
(5)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(5) ما بين 50,001 و 75,000 اختبار، شاملة: ألفان وسبعمائة دولار ($2,700).
(6)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(6) ما بين 75,001 و 100,000 اختبار، شاملة: ثلاثة آلاف وثلاثمائة دولار ($3,300).
(7)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(7) ما بين 100,001 و 500,000 اختبار، شاملة: أربعة آلاف دولار ($4,000).
(8)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(8) ما بين 500,001 و 1,000,000 اختبار، شاملة: سبعة آلاف ومائتا دولار ($7,200).
(9)CA الأعمال والمهن Code § 1300(h)(9) أكثر من 1,000,000 اختبار سنويًا: ثمانية آلاف وستمائة وثلاثون دولارًا ($8,630) بالإضافة إلى أربعمائة وعشرين دولارًا ($420) لكل 500,000 اختبار تزيد عن 1,000,000، بحد أقصى 15,000,000 اختبار.
(i)CA الأعمال والمهن Code § 1300(i) تبلغ رسوم طلب ترخيص المتدرب خمسة وأربعين دولارًا ($45).
(j)CA الأعمال والمهن Code § 1300(j) تبلغ رسوم التجديد السنوية لترخيص المتدرب خمسة وأربعين دولارًا ($45).
(k)CA الأعمال والمهن Code § 1300(k) تبلغ رسوم طلب الترخيص المكرر خمسة دولارات ($5).
(l)CA الأعمال والمهن Code § 1300(l) تساوي رسوم تأخير ترخيص الموظفين رسوم التجديد السنوية.
(m)CA الأعمال والمهن Code § 1300(m) يجوز للمدير تحديد رسوم للاختبارات المطلوبة بموجب هذا الفصل. ويجب ألا تتجاوز الرسوم التكلفة الإجمالية التي تتكبدها الإدارة في إجراء الاختبار.
(n)CA الأعمال والمهن Code § 1300(n) يدفع المختبر السريري الخاضع للتسجيل بموجب الفقرة (2) من البند (a) من القسم 1265 والذي يجري فقط اختبارات أو فحوصات المختبرات السريرية التي تعتبر معفاة بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) رسومًا سنوية قدرها مائة وخمسة وخمسون دولارًا ($155). ويدفع المختبر السريري الخاضع للتسجيل بموجب الفقرة (2) من البند (a) من القسم 1265 والذي يجري فقط الفحص المجهري الذي يؤديه مقدم الخدمة، كما هو محدد بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، رسومًا سنوية قدرها مائتان وخمسة وثلاثون دولارًا ($235). ويدفع المختبر السريري الذي يجري كلاً من الفحوصات المعفاة والفحص المجهري الذي يؤديه مقدم الخدمة رسوم تسجيل سنوية قدرها مائتان وخمسة وثلاثون دولارًا ($235).
(o)CA الأعمال والمهن Code § 1300(o) يتحمل المختبر السريري تكاليف الإدارة في إجراء تحقيق في شكوى، أو فرض عقوبات، أو عقد جلسة استماع بموجب هذا الفصل. ويجب ألا تتجاوز الرسوم الرسوم التي سيدفعها المختبر بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لنفس نوع الأنشطة، ولا تكون مستحقة الدفع إذا لم يكن المختبر السريري مطالبًا بدفع تلك الرسوم بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA).
(p)CA الأعمال والمهن Code § 1300(p) تخضع الدولة، أو المقاطعة، أو المدينة، أو المحافظة، أو المدينة والمحافظة، أو أي تقسيم سياسي آخر، أو أي موظف عام أو هيئة عامة، لدفع الرسوم المقررة بموجب هذا الفصل أو اللوائح المعتمدة بموجبه.
(q)CA الأعمال والمهن Code § 1300(q) بالإضافة إلى دفع رسوم التسجيل أو الترخيص، يجب على المختبر السريري الواقع خارج ولاية كاليفورنيا أن يسدد للإدارة تكاليف السفر والبدل اليومي لإجراء أي عمليات تفتيش ضرورية في الموقع بالمختبر السريري لضمان الامتثال لهذا الفصل.
(r)CA الأعمال والمهن Code § 1300(r) تحدد الإدارة رسوم طلب ورسوم تجديد لترخيص فني مختبر طبي، على ألا يتجاوز إجمالي الرسوم المحصلة تكاليف الإدارة لتنفيذ وتشغيل برنامج ترخيص وتنظيم فنيي المختبرات الطبية عملاً بالقسم 1260.3.
(s)CA الأعمال والمهن Code § 1300(s) يتحمل المختبر تكاليف الإدارة لإجراء أي عمليات إعادة تفتيش لضمان امتثال المختبر المتقدم بطلب للحصول على ترخيص أولي. ويجب أن تساوي هذه التكلفة الإضافية لكل زيارة رسوم الطلب الأولية، وأن يدفعها المختبر قبل إصدار الترخيص. ولا تفرض الإدارة رسوم إعادة تفتيش إذا كانت إعادة التفتيش ناتجة عن خطأ أو إغفال من جانب الإدارة.
(t)CA الأعمال والمهن Code § 1300(t) تفرض رسوم قدرها ثمانية وعشرون دولارًا ($28) للموافقة على كل موقع إضافي مصرح به بموجب الفقرة (2) من البند (d) من القسم 1265.
(u)CA الأعمال والمهن Code § 1300(u) في أو قبل 1 يوليو 2013، تقدم الإدارة تقريرًا إلى الهيئة التشريعية خلال عملية جلسة الاستماع السنوية لميزانية الهيئة التشريعية حول مدى استيفاء برنامج الرقابة الحكومي لمعايير الرقابة الفيدرالية أو تجاوزها، ومدى قبول وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الفيدرالية لطلبات الإعفاء، والتكلفة المحتملة على الولاية للحصول على إعفاء.

Section § 1300.1

Explanation

ينص هذا القانون على أن الرسوم الخاصة بالطلبات والتسجيلات والشهادات والتراخيص، كما هو مذكور في قسم آخر، سيتم تعديلها كل عام بناءً على الطريقة الموضحة في جزء مختلف من قانون الصحة والسلامة. يجب تقريب الرسوم الجديدة إلى أقرب دولار. بدأ تطبيق هذه القاعدة في 1 يناير 2020.

(أ) تُعدّل رسوم الطلب والتسجيل والاعتماد والترخيص المنصوص عليها في القسم 1300 سنويًا بالطريقة المحددة في القسم 100450 من قانون الصحة والسلامة. تُقرّب التعديلات إلى أقرب مبلغ دولار كامل.
(ب) يصبح هذا القسم ساري المفعول في 1 يناير 2020.

Section § 1300.2

Explanation
ينص هذا القسم من القانون على أن الرسوم المحصلة من المختبرات السريرية مقابل الترخيص والتنظيم يجب ألا تتجاوز التكاليف الفعلية التي تتكبدها الإدارة لإدارة هذه الأنشطة.

Section § 1301

Explanation

يشرح هذا القانون قواعد تجديد ترخيص المختبرات السريرية في كاليفورنيا. يجب عليك دفع الرسم السنوي للتجديد خلال 30 يومًا قبل انتهاء صلاحية ترخيصك. إذا نسيت، لديك 60 يومًا إضافيًا للتجديد ولكن سيكلفك ذلك 25% إضافية كرسوم تأخير. إذا لم تجدد في الوقت المحدد، سيتم مصادرة ترخيصك تلقائيًا. ترسل الإدارة تذكيرات بشأن الرسوم غير المدفوعة وتحذر من أنه إذا لم تدفع لمدة خمس سنوات، فقد تضطر إلى إجراء اختبار لاستعادة ترخيصك. ولكن، لن تحتاج إلى إجراء الاختبار إذا لم تكن مطالبًا به عندما حصلت على ترخيصك لأول مرة أو إذا كان تأخيرك أقل من خمس سنوات. إذا تقدمت بطلب للحالة غير النشطة خلال 60 يومًا بعد انتهاء الصلاحية، يمكنك تجنب رسوم التأخير.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 1301(a) يجب دفع الرسم السنوي لتجديد ترخيص أو تسجيل المختبر السريري المحدد بموجب هذا الفصل خلال فترة الـ 30 يومًا قبل تاريخ انتهاء صلاحية الترخيص أو التسجيل. إذا لم يتم تجديد الترخيص أو التسجيل قبل تاريخ انتهاء الصلاحية، يتعين على المرخص له أو المسجل، كشرط مسبق للتجديد، دفع رسم تأخير يعادل 25 بالمائة من الرسم السنوي للتجديد لمدة تصل إلى 60 يومًا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، بالإضافة إلى الرسم السنوي للتجديد الساري في آخر تاريخ تجديد عادي سابق. إن عدم دفع الرسم السنوي للتجديد مقدمًا خلال الفترة التي يظل فيها الترخيص أو التسجيل ساري المفعول، يؤدي بحكم الواقع إلى مصادرة الترخيص أو التسجيل بعد فترة 60 يومًا من تاريخ انتهاء صلاحية الترخيص أو التسجيل.
(b)Copy CA الأعمال والمهن Code § 1301(b)
(1)Copy CA الأعمال والمهن Code § 1301(b)(1) يجب على الإدارة أن ترسل إشعارًا كتابيًا لجميع الأشخاص المرخص لهم بموجب الأقسام 1260، 1260.1، 1261، 1261.5، 1262، 1264، أو 1270 قبل 30 يومًا من تاريخ التجديد العادي يفيد بعدم دفع رسم التجديد. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الإدارة أن ترسل إشعارًا كتابيًا إلى محللي المختبرات السريرية المرخصين أو المتخصصين الحاصلين على درجة الدكتوراه وعلماء المختبرات السريرية أو علماء المختبرات السريرية المحدودين عن طريق البريد المسجل أو المعتمد قبل 90 يومًا من انتهاء السنة الخامسة يفيد بعدم دفع رسم التجديد، وإذا لم يتم دفعه قبل انتهاء السنة الخامسة من التأخير، فقد يخضع المرخص له لإعادة الفحص.
(2)CA الأعمال والمهن Code § 1301(b)(2) إذا لم يتم دفع رسم التجديد لمدة خمس سنوات أو أكثر، يجوز للإدارة أن تطلب إجراء فحص قبل إعادة الترخيص، باستثناء أنه لا يلزم إجراء فحص كشرط لإعادة الترخيص إذا كان الترخيص الأصلي قد صدر بدون فحص. لا يلزم إجراء فحص لإعادة الترخيص إذا تم مصادرة الترخيص فقط بسبب عدم دفع رسم التجديد إذا كان عدم الدفع لمدة تقل عن خمس سنوات.
(3)CA الأعمال والمهن Code § 1301(b)(3) إذا لم يتم تجديد الترخيص خلال 60 يومًا بعد تاريخ انتهائه، يتعين على المرخص له، كشرط مسبق للتجديد، دفع رسم التأخير المحدد في الفقرة (k) من القسم 1300، بالإضافة إلى رسم التجديد الساري في آخر تاريخ تجديد عادي سابق. لن يكون دفع رسم التأخير ضروريًا إذا قدم المرخص له إلى الإدارة طلبًا للحالة غير النشطة خلال 60 يومًا من تاريخ انتهاء صلاحية الترخيص.

Section § 1301.1

Explanation

يسمح هذا القسم للإدارة بتحديد فترات الترخيص وتواريخ التجديد بطريقة توزع عملية التجديد على مدار العام. يساعدهم هذا على إدارة الموارد بشكل أفضل. إذا قاموا بتغيير جدول التجديد، فيجب عليهم التأكد من أن رسوم الترخيص تظل عادلة، بحيث لا يدفع أحد أكثر أو أقل مما كان سيدفعه بخلاف ذلك.

على الرغم من أي حكم آخر في هذا الفصل، يجوز للإدارة تحديد فترات الترخيص وتواريخ التجديد لجميع التراخيص الصادرة بموجب هذا الفصل بطريقة توزع عملية تجديد الترخيص على أفضل وجه على مدار سنة معينة، أو فترة أطول، إذا لزم الأمر، للسماح بالاستخدام الأكثر كفاءة واقتصادية لموظفي الإدارة ومعداتها. وبقدر الإمكان، يجب اتخاذ ترتيبات للتناسب أو تعديلات الرسوم الأخرى بطريقة لا يُطلب فيها من أي مرخص له دفع رسوم أكبر أو أقل مما كان سيُطلب منه دفعه لو لم يحدث التغيير في فترات الترخيص أو تواريخ التجديد.

Section § 1302

Explanation

ينشئ هذا القانون صندوق تحسين المختبرات السريرية في خزانة ولاية كاليفورنيا. ويوضح أن جميع الرسوم والأموال المتعلقة بترخيص وتنظيم المختبرات السريرية وبنوك الدم والعاملين في المختبرات يجب أن تُجمع من قبل إدارة معينة وتودع في هذا الصندوق. وتبقى الفوائد المكتسبة على هذه الأموال داخل الصندوق. ويجب استخدام الأموال من الصندوق فقط لأغراض الإدارة والتنظيم المتعلقة بالمختبرات السريرية، كما هو منصوص عليه في القانون، ولا يمكن استخدامها لأغراض أخرى.

(a)CA الأعمال والمهن Code § 1302(a) يُنشأ بموجب هذا في خزانة الولاية، صندوق تحسين المختبرات السريرية.
(b)CA الأعمال والمهن Code § 1302(b) تُحصّل جميع الرسوم المقررة بموجب هذا الفصل والفصل 4 (الذي يبدأ بالمادة 1600) من القسم 2 من قانون الصحة والسلامة وتُدفع إلى الإدارة، وتودعها الإدارة في صندوق تحسين المختبرات السريرية، إلى جانب أي أموال أخرى تتلقاها الإدارة لغرض الترخيص أو الاعتماد أو التفتيش أو اختبار الكفاءة أو أي تنظيم آخر للمختبرات السريرية أو بنوك الدم أو العاملين في المختبرات السريرية. وبغض النظر عن المادة 16305.7 من قانون الحكومة، تُحتفظ جميع الفوائد المكتسبة على الأموال المودعة في الصندوق داخل الصندوق.
(c)CA الأعمال والمهن Code § 1302(c) تُصرف الأموال المودعة في صندوق تحسين المختبرات السريرية التي يتم تخصيصها في قانون الميزانية السنوي، أو أي تخصيص آخر، لدعم الإدارة الحكومية أو إنفاقها من قبلها، عند التخصيص، من قبل الإدارة الحكومية لإدارة هذا الفصل والفصل 4 (الذي يبدأ بالمادة 1600) من القسم 2 من قانون الصحة والسلامة. وتُصرف جميع الرسوم المحصلة عملاً بهذا الفصل، عند التخصيص، لإدارة هذا الفصل ولا يجوز إعادة توجيهها لأي غرض آخر. وتُصرف جميع الرسوم المحصلة عملاً بالفصل 4 (الذي يبدأ بالمادة 1600) من القسم 2 من قانون الصحة والسلامة، عند التخصيص، لإدارة ذلك الفصل ولا يجوز إعادة توجيهها لأي غرض آخر.